- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05697536
Kipua, ahdistusta ja elämänlaatua koskevien pilates- ja aerobisten harjoitusten vertailu PMS:ssä
Pilates- ja aerobisten harjoitusten vertailu kipuun, ahdistukseen ja elämänlaatuun premenstruaalisessa oireyhtymässä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University, Lahore
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naimaton
- Ikä 18-30 vuoden välillä
- Potilaat, joilla on vähintään 5 11 oireesta premenstruaalisen oireyhtymän kyselylomakkeessa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kärsivät mistä tahansa vammaisuudesta.
- Potilaat, joilla on diabetes tai verenpainetauti tai jokin muu krooninen sairaus.
- Selkärangan murtuma tai aiemmat leikkaukset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Pilates harjoittelu
Ryhmä A saa Pilates-koulutuksen.
Hoito annetaan 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan.
Hoitokertojen kesto on 45 minuuttia lyhyillä lepoväleillä.
|
Se koostuu potilaista, jotka saavat pilates-harjoituksia 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan. Jokainen istunto kestää 45 minuuttia. Harjoitusohjelmat noudattavat pilates-menetelmän perusperiaatteita, mutta erityisesti matala- ja keskivaikeusasteisia liikkeitä valitaan sopeuttamaan ohjelma potilaan fyysiseen suorituskykyyn. Protokolla on kompromissi 9 moduulista: asentokasvatus, neutraalin asennon haku, istumaharjoitus, antalginen harjoitus, venytysharjoitukset, proprioseptiivisesti parantavat harjoitukset ja hengitysharjoitukset. |
Kokeellinen: Aerobinen harjoitus
Ryhmä B saa aerobisen harjoitusohjelman.
Hoitotiheys on sama kuin Pilates-harjoitusohjelma, eli 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan.
Hoitokertojen kesto on 45 minuuttia lyhyillä lepoväleillä.
|
Se koostuu potilaista, jotka saavat aerobista harjoittelua 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan. Jokainen istunto kestää 45 minuuttia. Se sisältää lämmittelyvaiheen, aktiivisen vaiheen ja |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: 8. viikko
|
Numeerinen kipuasteikko on terveydenhuollon yleisimmin käytetty kipuasteikko. Tätä asteikkoa käytetään yli 9-vuotiailla. Käyttämällä tätä asteikkoa pyydä osallistujaa arvioimaan kipuaan suullisesti antamalla numerot 0-10. 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 pahinta kipua. |
8. viikko
|
Ahdistus
Aikaikkuna: 8. viikko
|
DASS-21 on itseraportoitu kyselylomake, jota käytetään erilaisten oireiden, kuten masennuksen, ahdistuksen ja stressin, vakavuuden arvioimiseen.
Sitä ei käytetä vain oireiden vakavuuden mittaamiseen, vaan sitä voidaan käyttää myös kohteen hoitovasteen arvioimiseen.
Vähemmän pisteitä tarkoittaa vähemmän ahdistusta ja enemmän pistettä tarkoittaa vakavaa ahdistusta.
|
8. viikko
|
WHO:n elämänlaatukysely
Aikaikkuna: 8. viikko
|
WHO:n kekseliäisyys elämänlaadun arvioinnin kehittämiseksi johtuu vaatimuksesta aidosti kansainvälisestä elämänlaadun mittauksesta ja sitoutumisesta terveyden ja terveydenhuollon kokonaisvaltaisen lähestymistavan jatkuvaan edistämiseen.
Sen kehitysprosessi koostui useista vaiheista.
|
8. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Adeela Arif, Mphil, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Dickerson LM, Mazyck PJ, Hunter MH. Premenstrual syndrome. Am Fam Physician. 2003 Apr 15;67(8):1743-52.
- Samadi Z, Taghian F, Valiani M. The effects of 8 weeks of regular aerobic exercise on the symptoms of premenstrual syndrome in non-athlete girls. Iran J Nurs Midwifery Res. 2013 Jan;18(1):14-9.
- Citil ET, Kaya N. Effect of pilates exercises on premenstrual syndrome symptoms: a quasi-experimental study. Complement Ther Med. 2021 Mar;57:102623. doi: 10.1016/j.ctim.2020.102623. Epub 2020 Nov 24.
- Roh SY. Effect of a 16-week Pilates exercise program on the ego resiliency and depression in elderly women. J Exerc Rehabil. 2016 Oct 31;12(5):494-498. doi: 10.12965/jer.1632704.352. eCollection 2016 Oct.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Adeela Arif
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pilates harjoittelu
-
University of Colorado, Colorado SpringsUniversity of Illinois at Urbana-ChampaignValmis
-
Universidade Gama FilhoTuntematon
-
Universidade Federal de Santa MariaValmis
-
Universidade Cidade de Sao PauloValmis
-
Michele de Aguiar ZacariaRekrytointi
-
Tarsus UniversityRekrytointi
-
University of JaenValmisAlaselän kipu | Mielen ja kehon harjoitus | Pilates, ydin vakautta | Pilates HarjoitusEspanja
-
Universidade Cidade de Sao PauloTuntematon
-
Universidad de AntioquiaValmisTerveet vapaaehtoisetKolumbia
-
Universidade Estadual do Norte do ParanáValmisHarjoittele | Esitys | Nuoret aikuisetBrasilia