- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05697536
Vergelijking van Pilates en aërobe oefeningen op pijn, angst en kwaliteit van leven bij PMS
Vergelijking van Pilates en aërobe oefeningen op pijn, angst en kwaliteit van leven bij premenstrueel syndroom
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University, Lahore
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ongehuwd
- Leeftijd tussen 18-30 jaar
- Patiënten met ten minste 5 van de 11 symptomen op de vragenlijst over het premenstrueel syndroom
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die lijden aan een handicap.
- Patiënten die lijden aan diabetes of hypertensie of een andere chronische ziekte.
- Wervelkolomfractuur of geschiedenis van een eerdere operatie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Pilates-training
Groep A krijgt Pilates training.
De behandeling wordt gegeven met een frequentie van 3 keer per week gedurende 8 weken.
De behandelsessies duren 45 minuten met korte rustintervallen.
|
Het bestaat uit patiënten die gedurende 8 weken 3 keer per week pilates-trainingssessies zullen krijgen. Elke sessie duurt 45 minuten. Oefenprogramma's volgen de basisprincipes van de Pilates-methode, maar er zullen vooral bewegingen met lage en gemiddelde moeilijkheidsgraden worden gekozen om het programma aan te passen aan de fysieke capaciteit van de patiënten. Het protocol zal een compromis zijn van 9 modules: houdingseducatie, zoeken naar neutrale positie, zitoefening, antalgische oefening, rekoefeningen, proprioceptieve verbeteringsoefeningen en ademhalingsoefeningen. |
|
Experimenteel: Aerobic oefening
Groep B krijgt een aëroob oefenplan.
De frequentie van de behandeling zal dezelfde zijn als die van het Pilates-oefenprogramma, d.w.z. 3 keer per week gedurende 8 weken.
De behandelsessies duren 45 minuten met korte rustintervallen.
|
Het bestaat uit patiënten die gedurende 8 weken 3 keer per week aërobe oefensessies zullen krijgen. Elke sessie duurt 45 minuten. Het omvat opwarmfase, actieve fase en |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 8e week
|
De Numerieke pijnbeoordelingsschaal is de meest gebruikte pijnschaal in de gezondheidszorg. Deze schaal wordt gebruikt bij personen ouder dan 9 jaar. Vraag de deelnemer door deze schaal te gebruiken om zijn pijn mondeling te beoordelen door de cijfers van 0-10 te geven. 0 betekent geen pijn en 10 ergste pijn. |
8e week
|
|
Spanning
Tijdsspanne: 8e week
|
DASS-21 is een zelfgerapporteerde vragenlijst die wordt gebruikt om de ernst van een reeks symptomen zoals depressie, angst en stress te beoordelen.
Het wordt niet alleen gebruikt om de ernst van de symptomen te meten, maar kan ook worden gebruikt om de reactie van de proefpersoon op de behandeling te beoordelen.
Minder scores betekenen minder angst en meer scores betekenen ernstige angst.
|
8e week
|
|
WHO-vragenlijst over kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 8e week
|
De vindingrijkheid van de WHO om een beoordeling van de kwaliteit van leven te ontwikkelen, komt voort uit de behoefte aan een echt internationale maatstaf voor de kwaliteit van leven en een toewijding aan de voortdurende bevordering van een holistische benadering van gezondheid en gezondheidszorg.
Het ontwikkelingsproces bestond uit verschillende fasen.
|
8e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Adeela Arif, Mphil, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Dickerson LM, Mazyck PJ, Hunter MH. Premenstrual syndrome. Am Fam Physician. 2003 Apr 15;67(8):1743-52.
- Samadi Z, Taghian F, Valiani M. The effects of 8 weeks of regular aerobic exercise on the symptoms of premenstrual syndrome in non-athlete girls. Iran J Nurs Midwifery Res. 2013 Jan;18(1):14-9.
- Citil ET, Kaya N. Effect of pilates exercises on premenstrual syndrome symptoms: a quasi-experimental study. Complement Ther Med. 2021 Mar;57:102623. doi: 10.1016/j.ctim.2020.102623. Epub 2020 Nov 24.
- Roh SY. Effect of a 16-week Pilates exercise program on the ego resiliency and depression in elderly women. J Exerc Rehabil. 2016 Oct 31;12(5):494-498. doi: 10.12965/jer.1632704.352. eCollection 2016 Oct.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Adeela Arif
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .