- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05697536
Confronto tra Pilates ed esercizi aerobici su dolore, ansia e qualità della vita nella sindrome premestruale
Confronto tra pilates ed esercizi aerobici su dolore, ansia e qualità della vita nella sindrome premestruale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University, Lahore
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Non sposato
- Età tra i 18-30 anni
- Pazienti con almeno 5 sintomi su 11 nel questionario sulla sindrome premestruale
Criteri di esclusione:
- Pazienti affetti da qualsiasi disabilità.
- Pazienti affetti da diabete o ipertensione o qualsiasi altra malattia cronica.
- Frattura della colonna vertebrale o storia di qualsiasi precedente intervento chirurgico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Allenamento Pilates
Il gruppo A riceverà un allenamento di Pilates.
Il trattamento verrà somministrato con la frequenza di 3 volte a settimana per 8 settimane.
Le sessioni di trattamento saranno di 45 minuti con brevi intervalli di riposo.
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È composto da pazienti che riceveranno sessioni di allenamento di pilates 3 volte a settimana per 8 settimane. Ogni sessione sarà di 45 minuti. I programmi di esercizio seguono i principi di base del metodo pilates ma in particolare verranno scelti movimenti con livelli di difficoltà medio-bassi per adattare il programma alle capacità fisiche dei pazienti. Il protocollo sarà composto da 9 moduli: educazione posturale, ricerca della posizione neutra, esercizio da seduti, esercizio antalgico, esercizi di stretching, esercizi di miglioramento propriocettivo ed esercizi di respirazione. |
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Sperimentale: Esercizi di aerobica
Il gruppo B riceverà un piano di esercizi aerobici.
La frequenza del trattamento sarà uguale a quella del programma di esercizi Pilates, ovvero 3 volte a settimana per 8 settimane.
Le sessioni di trattamento saranno di 45 minuti con brevi intervalli di riposo.
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È composto da pazienti che riceveranno sessioni di esercizi aerobici 3 volte a settimana per 8 settimane. Ogni sessione sarà di 45 minuti. Comprenderà la fase di riscaldamento, la fase attiva e |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: 8a settimana
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La scala numerica di valutazione del dolore è la scala del dolore più comunemente utilizzata nell'assistenza sanitaria. Questa scala viene utilizzata su soggetti di età superiore ai 9 anni. Usando questa scala chiedi al partecipante di valutare il proprio dolore oralmente dando i numeri da 0 a 10. 0 significa nessun dolore e 10 peggior dolore. |
8a settimana
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Ansia
Lasso di tempo: 8a settimana
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DASS-21 è un questionario auto-segnalato che viene utilizzato per valutare la gravità della gamma di sintomi come depressione, ansia e stress.
Non viene utilizzato solo per misurare la gravità dei sintomi, ma può anche essere utilizzato per valutare la risposta del soggetto al trattamento.
Meno i punteggi significano meno ansia e più il punteggio significa ansia grave.
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8a settimana
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Questionario OMS sulla qualità della vita
Lasso di tempo: 8a settimana
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L'inventiva dell'OMS per lo sviluppo di una valutazione della qualità della vita nasce dall'esigenza di una misura genuinamente internazionale della qualità della vita e dall'impegno per la continua promozione di un approccio olistico alla salute e all'assistenza sanitaria.
Il suo processo di sviluppo consisteva in diverse fasi.
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8a settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Adeela Arif, Mphil, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Dickerson LM, Mazyck PJ, Hunter MH. Premenstrual syndrome. Am Fam Physician. 2003 Apr 15;67(8):1743-52.
- Samadi Z, Taghian F, Valiani M. The effects of 8 weeks of regular aerobic exercise on the symptoms of premenstrual syndrome in non-athlete girls. Iran J Nurs Midwifery Res. 2013 Jan;18(1):14-9.
- Citil ET, Kaya N. Effect of pilates exercises on premenstrual syndrome symptoms: a quasi-experimental study. Complement Ther Med. 2021 Mar;57:102623. doi: 10.1016/j.ctim.2020.102623. Epub 2020 Nov 24.
- Roh SY. Effect of a 16-week Pilates exercise program on the ego resiliency and depression in elderly women. J Exerc Rehabil. 2016 Oct 31;12(5):494-498. doi: 10.12965/jer.1632704.352. eCollection 2016 Oct.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Adeela Arif
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Prove cliniche su Allenamento Pilates
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University of Colorado, Colorado SpringsUniversity of Illinois at Urbana-ChampaignCompletato
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Uskudar UniversityCompletatoMalattie professionaliTurchia (Türkiye)
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