- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05697536
Srovnání pilates a aerobních cvičení na bolest, úzkost a QOL u PMS
Srovnání pilates a aerobních cvičení na bolest, úzkost a kvalitu života u premenstruačního syndromu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Riphah International University, Lahore
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Svobodný
- Věk mezi 18-30 lety
- Pacientky s alespoň 5 z 11 symptomů na dotazníku premenstruačního syndromu
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s jakýmkoliv postižením.
- Pacienti trpící cukrovkou nebo hypertenzí nebo jakýmkoli jiným chronickým onemocněním.
- Zlomenina páteře nebo historie jakékoli předchozí operace.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení pilates
Skupina A bude mít trénink Pilates.
Léčba bude podávána s frekvencí 3x týdně po dobu 8 týdnů.
Ošetření bude trvat 45 minut s krátkými intervaly odpočinku.
|
Skládá se z pacientů, kteří budou absolvovat cvičení pilates 3x týdně po dobu 8 týdnů. Každé sezení bude trvat 45 minut. Cvičební programy vycházejí ze základních principů metody pilates, ale budou voleny zejména pohyby s nízkou a střední obtížností, aby se program přizpůsobil fyzické kapacitě pacientů. Protokol bude kompromitován z 9 modulů: posturální výchova, hledání neutrální polohy, cvičení vsedě, antalgické cvičení, protahovací cvičení, proprioceptivně zdokonalovací cvičení a dechová cvičení. |
|
Experimentální: Aerobní cvičení
Skupina B obdrží plán aerobního cvičení.
Frekvence ošetření bude stejná jako u cvičebního programu Pilates, tj. 3x týdně po dobu 8 týdnů.
Ošetření bude trvat 45 minut s krátkými intervaly odpočinku.
|
Skládá se z pacientů, kteří budou dostávat aerobní cvičení 3x týdně po dobu 8 týdnů. Každé sezení bude trvat 45 minut. Bude zahrnovat zahřívací fázi, aktivní fázi a |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 8. týden
|
Numerická škála hodnocení bolesti je nejběžněji používanou škálou bolesti ve zdravotnictví. Tato stupnice se používá u osob starších 9 let. Pomocí této stupnice požádejte účastníka, aby ústně ohodnotil svou bolest uvedením čísel od 0 do 10. 0 znamená žádnou bolest a 10 nejhorší bolest. |
8. týden
|
|
Úzkost
Časové okno: 8. týden
|
DASS-21 je vlastní dotazník, který se používá k posouzení závažnosti řady symptomů, jako je deprese, úzkost a stres.
Používá se nejen k měření závažnosti symptomů, ale může být také použit k posouzení odpovědi subjektu na léčbu.
Menší skóre znamená méně úzkosti a vyšší skóre znamená silnou úzkost.
|
8. týden
|
|
Dotazník kvality života WHO
Časové okno: 8. týden
|
Vynalézavost WHO vyvinout hodnocení kvality života vychází z požadavku na skutečně mezinárodní měřítko kvality života a ze závazku k trvalé podpoře holistického přístupu ke zdraví a zdravotní péči.
Jeho vývojový proces se skládal z několika fází.
|
8. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Adeela Arif, Mphil, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Dickerson LM, Mazyck PJ, Hunter MH. Premenstrual syndrome. Am Fam Physician. 2003 Apr 15;67(8):1743-52.
- Samadi Z, Taghian F, Valiani M. The effects of 8 weeks of regular aerobic exercise on the symptoms of premenstrual syndrome in non-athlete girls. Iran J Nurs Midwifery Res. 2013 Jan;18(1):14-9.
- Citil ET, Kaya N. Effect of pilates exercises on premenstrual syndrome symptoms: a quasi-experimental study. Complement Ther Med. 2021 Mar;57:102623. doi: 10.1016/j.ctim.2020.102623. Epub 2020 Nov 24.
- Roh SY. Effect of a 16-week Pilates exercise program on the ego resiliency and depression in elderly women. J Exerc Rehabil. 2016 Oct 31;12(5):494-498. doi: 10.12965/jer.1632704.352. eCollection 2016 Oct.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Adeela Arif
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .