- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05697536
Vergleich von Pilates- und Aerobic-Übungen zu Schmerz, Angst und QOL bei PMS
Vergleich von Pilates und Aerobic-Übungen zu Schmerz, Angst und Lebensqualität beim prämenstruellen Syndrom
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University, Lahore
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unverheiratet
- Alter zwischen 18-30 Jahren
- Patienten mit mindestens 5 von 11 Symptomen im Fragebogen zum prämenstruellen Syndrom
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die an irgendeiner Behinderung leiden.
- Patienten, die an Diabetes oder Bluthochdruck oder anderen chronischen Krankheiten leiden.
- Wirbelsäulenfraktur oder Vorgeschichte einer früheren Operation.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Pilates-Training
Gruppe A erhält ein Pilates-Training.
Die Behandlung wird 8 Wochen lang dreimal pro Woche durchgeführt.
Die Behandlungssitzungen dauern 45 Minuten mit kurzen Ruhepausen.
|
Es besteht aus Patienten, die 8 Wochen lang dreimal pro Woche Pilates-Trainingseinheiten erhalten. Jede Sitzung dauert 45 Minuten. Übungsprogramme folgen den Grundprinzipien der Pilates-Methode, jedoch werden besonders Bewegungen mit niedrigem und mittlerem Schwierigkeitsgrad ausgewählt, um das Programm an die körperliche Leistungsfähigkeit der Patienten anzupassen. Das Protokoll wird ein Kompromiss aus 9 Modulen sein: Haltungsschulung, Suche nach neutraler Position, Sitzübungen, Schmerzlinderungsübungen, Dehnübungen, Übungen zur Verbesserung der Propriozeption und Atemübungen. |
|
Experimental: Aerobic Übung
Gruppe B erhält einen Aerobic-Übungsplan.
Die Behandlungshäufigkeit entspricht der des Pilates-Übungsprogramms, d. h. 8 Wochen lang dreimal pro Woche.
Die Behandlungssitzungen dauern 45 Minuten mit kurzen Ruhepausen.
|
Es besteht aus Patienten, die 8 Wochen lang dreimal pro Woche Aerobic-Übungen erhalten. Jede Sitzung dauert 45 Minuten. Es umfasst Aufwärmphase, aktive Phase und |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: 8. Woche
|
Die numerische Schmerzbewertungsskala ist die am häufigsten verwendete Schmerzskala im Gesundheitswesen. Diese Skala wird bei Personen über 9 Jahren verwendet. Unter Verwendung dieser Skala bitten Sie den Teilnehmer, seinen Schmerz mündlich zu bewerten, indem Sie die Zahlen von 0-10 angeben. 0 bedeutet keine Schmerzen und 10 schlimmste Schmerzen. |
8. Woche
|
|
Angst
Zeitfenster: 8. Woche
|
DASS-21 ist ein Selbstauskunftsfragebogen, der verwendet wird, um den Schweregrad verschiedener Symptome wie Depressionen, Angstzustände und Stress zu beurteilen.
Es wird nicht nur verwendet, um die Schwere der Symptome zu messen, sondern kann auch verwendet werden, um das Ansprechen des Patienten auf die Behandlung zu beurteilen.
Weniger Punkte bedeuten weniger Angst und mehr Punkte bedeuten starke Angst.
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8. Woche
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Fragebogen der WHO zur Lebensqualität
Zeitfenster: 8. Woche
|
Der Erfindungsreichtum der WHO zur Entwicklung einer Bewertung der Lebensqualität ergibt sich aus der Forderung nach einem wirklich internationalen Maß für die Lebensqualität und dem Engagement für die kontinuierliche Förderung eines ganzheitlichen Ansatzes für Gesundheit und Gesundheitsversorgung.
Sein Entwicklungsprozess bestand aus mehreren Stufen.
|
8. Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Adeela Arif, Mphil, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Dickerson LM, Mazyck PJ, Hunter MH. Premenstrual syndrome. Am Fam Physician. 2003 Apr 15;67(8):1743-52.
- Samadi Z, Taghian F, Valiani M. The effects of 8 weeks of regular aerobic exercise on the symptoms of premenstrual syndrome in non-athlete girls. Iran J Nurs Midwifery Res. 2013 Jan;18(1):14-9.
- Citil ET, Kaya N. Effect of pilates exercises on premenstrual syndrome symptoms: a quasi-experimental study. Complement Ther Med. 2021 Mar;57:102623. doi: 10.1016/j.ctim.2020.102623. Epub 2020 Nov 24.
- Roh SY. Effect of a 16-week Pilates exercise program on the ego resiliency and depression in elderly women. J Exerc Rehabil. 2016 Oct 31;12(5):494-498. doi: 10.12965/jer.1632704.352. eCollection 2016 Oct.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Adeela Arif
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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