- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05697536
Porównanie ćwiczeń pilates i ćwiczeń aerobowych na ból, niepokój i jakość życia w PMS
Porównanie ćwiczeń pilates i aerobowych pod kątem bólu, niepokoju i jakości życia w zespole napięcia przedmiesiączkowego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University, Lahore
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niezamężna
- Wiek między 18-30 lat
- Pacjenci z co najmniej 5 z 11 objawów w kwestionariuszu zespołu napięcia przedmiesiączkowego
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci cierpiący na jakąkolwiek niepełnosprawność.
- Pacjenci cierpiący na cukrzycę lub nadciśnienie lub jakąkolwiek inną chorobę przewlekłą.
- Złamanie kręgosłupa lub historia jakiejkolwiek wcześniejszej operacji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening pilatesu
Grupa A przejdzie szkolenie Pilates.
Kuracja będzie prowadzona z częstotliwością 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni.
Sesje lecznicze będą trwały 45 minut z krótkimi przerwami na odpoczynek.
|
Składa się z pacjentów, którzy przez 8 tygodni 3 razy w tygodniu będą przechodzić treningi pilates. Każda sesja będzie trwała 45 minut. Programy ćwiczeń opierają się na podstawowych zasadach metody pilates, ale w szczególności ruchy o niskim i średnim stopniu trudności zostaną dobrane tak, aby dostosować program do możliwości fizycznych pacjentów. Protokół będzie kompromisem 9 modułów: edukacja posturalna, poszukiwanie pozycji neutralnej, ćwiczenia siedzące, ćwiczenia przeciwbólowe, ćwiczenia rozciągające, ćwiczenia poprawiające propriocepcję oraz ćwiczenia oddechowe. |
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia aerobowe
Grupa B otrzyma plan ćwiczeń aerobowych.
Częstotliwość zabiegów będzie taka sama jak w programie ćwiczeń Pilates, tj. 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni.
Sesje lecznicze będą trwały 45 minut z krótkimi przerwami na odpoczynek.
|
Składa się z pacjentów, którzy będą wykonywać ćwiczenia aerobowe 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni. Każda sesja będzie trwała 45 minut. Będzie obejmował fazę rozgrzewki, fazę aktywną i |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: 8. tydzień
|
Numeryczna skala oceny bólu jest najczęściej stosowaną skalą bólu w opiece zdrowotnej. Ta skala jest stosowana w przypadku osób w wieku powyżej 9 lat. Korzystając z tej skali, poproś uczestnika, aby ustnie ocenił swój ból, podając liczby od 0 do 10. 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy ból. |
8. tydzień
|
|
Lęk
Ramy czasowe: 8. tydzień
|
DASS-21 to samoopisowy kwestionariusz, który służy do oceny nasilenia szeregu objawów, takich jak depresja, lęk i stres.
Służy nie tylko do pomiaru nasilenia objawów, ale może być również stosowany do oceny odpowiedzi pacjenta na leczenie.
Mniejszy wynik oznacza mniejszy niepokój, a wyższy wynik oznacza poważny niepokój.
|
8. tydzień
|
|
Kwestionariusz jakości życia WHO
Ramy czasowe: 8. tydzień
|
Pomysłowość WHO w zakresie opracowania oceny jakości życia wynika z zapotrzebowania na prawdziwie międzynarodowy miernik jakości życia oraz zaangażowania w ciągłe promowanie holistycznego podejścia do zdrowia i opieki zdrowotnej.
Jego proces rozwojowy składał się z kilku etapów.
|
8. tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Adeela Arif, Mphil, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Dickerson LM, Mazyck PJ, Hunter MH. Premenstrual syndrome. Am Fam Physician. 2003 Apr 15;67(8):1743-52.
- Samadi Z, Taghian F, Valiani M. The effects of 8 weeks of regular aerobic exercise on the symptoms of premenstrual syndrome in non-athlete girls. Iran J Nurs Midwifery Res. 2013 Jan;18(1):14-9.
- Citil ET, Kaya N. Effect of pilates exercises on premenstrual syndrome symptoms: a quasi-experimental study. Complement Ther Med. 2021 Mar;57:102623. doi: 10.1016/j.ctim.2020.102623. Epub 2020 Nov 24.
- Roh SY. Effect of a 16-week Pilates exercise program on the ego resiliency and depression in elderly women. J Exerc Rehabil. 2016 Oct 31;12(5):494-498. doi: 10.12965/jer.1632704.352. eCollection 2016 Oct.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Adeela Arif
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .