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Éclairage pour les personnes âgées atteintes de démence

29 janvier 2024 mis à jour par: Nina Sharp, Arizona State University

Effets de l'éclairage dynamique sur l'amélioration du sommeil et de l'humeur chez les personnes âgées atteintes de démence.

Cette étude vise à étudier l'effet d'une intervention d'éclairage dynamique sur la qualité du sommeil, les rythmes d'activité circadiens et l'humeur chez les personnes âgées atteintes de démence vivant dans des établissements de soins de longue durée. L'intervention d'éclairage dynamique est conçue pour créer un éclairage ambiant qui fournit un niveau élevé de stimulation circadienne le matin et un éclairage circadien neutre le soir en fournissant une intensité et un spectre lumineux variables.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La lumière est l'élément environnemental le plus important qui est non seulement nécessaire pour accomplir les tâches visuelles, mais aussi le principal stimulus qui régule les rythmes circadiens. L'exposition quotidienne à un éclairage approprié au bon moment est signalée comme un traitement non pharmacologique efficace pour améliorer les troubles du sommeil dans divers groupes d'âge, y compris les personnes âgées. Plusieurs études cliniques ont démontré les avantages de la luminothérapie pour améliorer la durée et l'efficacité du sommeil la nuit et réduire la somnolence diurne et les troubles du comportement (c'est-à-dire l'agitation, la dépression) chez les personnes âgées. Dans la plupart de ces études, l'intervention d'éclairage comprend une boîte à lumière qui expose les participants à une source d'éclairage supplémentaire avec des caractéristiques spécifiques (c'est-à-dire une lumière vive enrichie en bleu) pendant seulement quelques heures sans tenir compte des impacts des autres sources d'éclairage auxquelles les individus sont exposés tout au long le jour. Un obstacle important à l'administration d'une thérapie par la lumière vive pour les personnes âgées atteintes de démence est que ces personnes ont généralement besoin de rappels pour rester assises et éveillées devant une boîte à lumière suffisamment longtemps pour bénéficier de l'exposition à la lumière vive. Une autre façon de fournir une lumière vive consiste à fournir un éclairage ambiant efficace au rythme circadien. Le système circadien répond le mieux à la lumière de courte longueur d'onde à haute intensité (longueur d'onde maximale de 480 nm). Cependant, la conception de l'éclairage dans les établissements de soins de longue durée ne fournit pas nécessairement une intensité et un spectre adéquats pour stimuler les rythmes circadiens dans les résidences pour personnes âgées. Des études ont fait état de mauvaises conditions d'éclairage dans les maisons de retraite. Selon ces études, l'éclairage de jour dans ces établissements n'est même pas suffisant pour répondre aux besoins visuels des personnes âgées, tandis que l'éclairage de nuit est relativement souvent excessif. Ainsi, cette étude sera menée pour atteindre les objectifs suivants :

Objectif 1 : Étudier l'effet d'une condition d'éclairage dynamique sur les rythmes d'activité circadiens et certains paramètres de sommeil chez les personnes âgées atteintes de démence.

Objectif 2 : Évaluer l'effet d'une condition d'éclairage dynamique sur l'ambiance.

Les résultats de cette étude fourniront des conseils initiaux aux concepteurs et à l'administration des établissements de soins de la mémoire quant aux recommandations de conception d'éclairage les plus bénéfiques pour le sommeil, l'humeur et le bien-être des personnes âgées institutionnalisées atteintes de démence.

Les participants seront recrutés dans deux établissements de soins de la mémoire de la grande région de Phoenix, sur la recommandation des gestionnaires des établissements de soins de la mémoire.

Environnement : Dans cette étude, l'interaction homme-éclairage se produira dans les espaces communs des établissements de soins de la mémoire sélectionnés où les personnes âgées atteintes de démence passent la plupart des heures de la journée sous la supervision des soignants de l'établissement. Le personnel de recherche installera des luminaires expérimentaux dans l'aire commune de l'établissement de soins de la mémoire. Au cours de cette visite, le personnel de recherche remettra également un certain nombre d'actigraphes et de suiveurs de lumière (qui seront utilisés pour la collecte de données tout au long de l'étude) aux soignants et leur expliquera comment utiliser ces dispositifs sur les participants. Les participants seront également instruits (par les soignants) sur la façon d'utiliser chaque appareil.

Semaine 1 (référence) : les habitudes de sommeil, les humeurs et l'exposition à la lumière seront surveillées ad libitum pendant une semaine. Les luminaires expérimentaux resteront éteints pendant la semaine 1. Placer les luminaires dans la zone commune de l'établissement avant l'utilisation des interventions d'éclairage pendant les semaines 2 à 7 minimisera les variations environnementales entre les mesures de référence et d'intervention (par exemple, de nouveaux luminaires dans la pièce) et diminuer le biais résultant de l'effet Hawthorne sur les données collectées.

Semaines 2 à 7 (Intervention) : La période d'intervention commencera juste après la ligne de base et se poursuivra pendant six semaines constructives. Il y a deux interventions d'éclairage, chacune d'une durée de trois semaines. Nous attribuerons au hasard l'une des résidences pour commencer par une intervention d'éclairage (Dynamique> Placebo) tandis que l'autre commencera par une intervention d'éclairage (Placebo> Dynamique). L'actigraphie sera effectuée uniquement sur les 7 derniers jours de chaque condition. Le spectre et l'intensité de la lumière seront suivis en continu tout au long des heures d'éveil (capteur mobile Blue Iris). De plus, les soignants rempliront le CSDD et le CMAI tous les sept jours pour évaluer les effets à court et à long terme de chaque condition sur l'humeur et l'agitation des participants adultes plus âgés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85032
        • Sunshine Village
      • Tempe, Arizona, États-Unis, 85281
        • ASU DeSmart Lab
      • Tempe, Arizona, États-Unis, 85281
        • Mirabella at ASU

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Agé de plus de 50 ans.
  • Diagnostiqué de démence légère à majeure selon la recommandation du médecin et du directeur de l'établissement de soins.
  • N'a pas de défaillance d'organe majeur, de diagnostic majeur autre que la démence, d'antécédents de traumatisme crânien, de cataractes obstructives, de dégénérescence maculaire et de cécité en fonction de leurs antécédents médicaux.
  • Ne pas prendre de luminothérapie
  • Femelle ou mâle
  • Aucune utilisation actuelle ou prévue d'appareils altérant la lumière (par exemple, lunettes et lentilles de contact bloquant le bleu et / ou teintées)

Critère d'intégration:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Condition placebo suivie d'une condition dynamique
Chaque condition d'éclairage durera trois semaines (semaines 2-4 ou 5-7). L'ordre des conditions sera randomisé. Les données sur le sommeil seront collectées uniquement sur les 7 derniers jours de chaque condition à l'aide de l'actigraphie. Le spectre et l'intensité de la lumière seront suivis en continu tout au long des heures d'éveil (traqueur de lumière portable). De plus, les soignants rempliront deux questionnaires (CSDD et CMAI) tous les sept jours pour évaluer les effets à court et à long terme de chaque condition sur l'humeur et l'agitation des participants adultes plus âgés.
Il s'agira d'un schéma d'éclairage de dix-huit heures comprenant trois modes : matin (6h00 - 12h00), après-midi (12h00 - 18h00) et soir (18h00 - 24h00). Il imite l'éclairage naturel en fournissant un éclairage à haute intensité enrichi en bleu le matin et un éclairage blanc neutre à intensité moyenne l'après-midi pour maintenir la vigilance sans exercer d'effets circadiens substantiels. L'éclairage biodynamique fournira un éclairage jaunâtre de faible intensité le soir afin de minimiser tout effet circadien.
Nous inclurons une condition placebo active qui sera un schéma d'éclairage toute la journée avec une couleur et une luminosité constantes du matin au soir. Les nombres de CCT et de niveaux d'éclairement sont sélectionnés en fonction de l'éclairage moyen de la pièce
Expérimental: Condition dynamique suivie d'une condition placebo
Chaque condition d'éclairage durera trois semaines (semaines 2-4 ou 5-7). L'ordre des conditions sera randomisé. Les données sur le sommeil seront collectées uniquement sur les 7 derniers jours de chaque condition à l'aide de l'actigraphie. Le spectre et l'intensité de la lumière seront suivis en continu tout au long des heures d'éveil (traqueur de lumière portable). De plus, les soignants rempliront deux questionnaires (CSDD et CMAI) tous les sept jours pour évaluer les effets à court et à long terme de chaque condition sur l'humeur et l'agitation des participants adultes plus âgés.
Il s'agira d'un schéma d'éclairage de dix-huit heures comprenant trois modes : matin (6h00 - 12h00), après-midi (12h00 - 18h00) et soir (18h00 - 24h00). Il imite l'éclairage naturel en fournissant un éclairage à haute intensité enrichi en bleu le matin et un éclairage blanc neutre à intensité moyenne l'après-midi pour maintenir la vigilance sans exercer d'effets circadiens substantiels. L'éclairage biodynamique fournira un éclairage jaunâtre de faible intensité le soir afin de minimiser tout effet circadien.
Nous inclurons une condition placebo active qui sera un schéma d'éclairage toute la journée avec une couleur et une luminosité constantes du matin au soir. Les nombres de CCT et de niveaux d'éclairement sont sélectionnés en fonction de l'éclairage moyen de la pièce

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la durée du sommeil nocturne (en minutes) mesurée par actigraphie
Délai: 24 heures par jour pendant les 7 derniers jours de chaque condition, à savoir 7 jours de référence, 7 jours de dynamique et 7 jours de placebo.
La durée du sommeil nocturne (en minutes) sera mesurée par Actigraphie. Une durée de sommeil plus longue correspond à de meilleurs résultats de sommeil.
24 heures par jour pendant les 7 derniers jours de chaque condition, à savoir 7 jours de référence, 7 jours de dynamique et 7 jours de placebo.
Changement du pourcentage d'efficacité du sommeil (temps de sommeil total divisé par le temps passé au lit) mesuré par actigraphie.
Délai: 24 heures par jour pendant les 7 derniers jours de chaque condition, à savoir 7 jours de référence, 7 jours de dynamique et 7 jours de placebo.
Le pourcentage d'efficacité du sommeil sera mesuré par actigraphie. Un pourcentage plus élevé correspond à une meilleure qualité de sommeil.
24 heures par jour pendant les 7 derniers jours de chaque condition, à savoir 7 jours de référence, 7 jours de dynamique et 7 jours de placebo.
Minutes d'éveil après l'endormissement mesurées par actigraphie.
Délai: 24 heures par jour pendant les 7 derniers jours de chaque condition, à savoir 7 jours de référence, 7 jours de dynamique et 7 jours de placebo.
Les minutes d'éveil après l'endormissement seront mesurées par actigraphie. Un nombre inférieur indique un meilleur schéma de sommeil et de meilleurs résultats de sommeil.
24 heures par jour pendant les 7 derniers jours de chaque condition, à savoir 7 jours de référence, 7 jours de dynamique et 7 jours de placebo.
Changements dans les niveaux de dépression mesurés par l'échelle de dépression de Cornell dans la démence (CSDD).
Délai: Tous les sept jours tout au long du protocole de 7 semaines.
Le niveau de dépression est évalué à l'aide du CSDD tous les 7 jours tout au long du protocole de 7 semaines sur la base des observations des soignants sur le comportement des participants au cours de la semaine précédente. Des scores plus faibles dans le CSDD indiquent une dépression plus faible et de meilleurs résultats sur l'humeur.
Tous les sept jours tout au long du protocole de 7 semaines.
Changements dans les niveaux d'agitation mesurés par l'inventaire d'agitation Cohen-Mansfield (CMAI).
Délai: Tous les sept jours tout au long du protocole de 7 semaines.
Le niveau d'agitation est évalué à l'aide du CMAI tous les 7 jours tout au long du protocole de 7 semaines sur la base des observations des soignants sur le comportement des participants au cours de la semaine précédente. Un score inférieur indique des niveaux d'agitation inférieurs et une amélioration de l'humeur.
Tous les sept jours tout au long du protocole de 7 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nina Sharp, PhD, Arizona State University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2023

Première publication (Réel)

26 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00016960

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Aucune donnée individuelle des participants ne sera partagée. Les résultats seront publiés par les chercheurs dans des revues académiques et des actes de conférence. Cependant, ni le nom ni l'identité des participants ne seront utilisés dans les publications. Le partage des données d'étude générées sera effectué de plusieurs manières différentes. Nous prévoyons de mettre nos résultats à la disposition des chercheurs et des collaborateurs potentiels intéressés par les interactions homme-lumière.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles une fois la collecte et l'analyse des données terminées, ce qui devrait être en janvier 2024. Les résultats seront publiés dans des revues académiques

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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