Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verlichting voor ouderen met dementie

29 januari 2024 bijgewerkt door: Nina Sharp, Arizona State University

Effecten van dynamische verlichting op het verbeteren van slaap en stemming bij oudere volwassenen met dementie.

Deze studie heeft tot doel het effect te onderzoeken van een dynamische verlichtingsinterventie op de slaapkwaliteit, circadiane activiteitsritmes en stemming bij oudere volwassenen met dementie die in instellingen voor langdurige zorg wonen. De dynamische verlichtingsinterventie is ontworpen om een ​​omgevingsverlichting te creëren die zorgt voor een hoog niveau van circadiane stimulatie in de ochtend en circadiane neutrale verlichting in de avond door middel van variërende lichtintensiteit en spectrum.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Licht is het belangrijkste omgevingselement dat niet alleen nodig is om visuele taken te vervullen, maar ook de belangrijkste stimulans is die circadiane ritmes reguleert. Dagelijkse blootstelling aan de juiste verlichting op het juiste moment wordt gezien als een effectieve niet-medicamenteuze behandeling om slaapstoornissen bij verschillende leeftijdsgroepen, waaronder oudere volwassenen, te verbeteren. Verschillende klinische onderzoeken hebben de voordelen aangetoond van therapie met fel licht om de slaapduur en slaapefficiëntie 's nachts te verbeteren en slaperigheid overdag en gedragsstoornissen (d.w.z. agitatie, depressie) bij oudere volwassenen te verminderen. In de meeste van deze onderzoeken omvat de verlichtingsinterventie een lightbox die deelnemers gedurende slechts een paar uur blootstelt aan een extra lichtbron met specifieke kenmerken (d.w.z. blauwverrijkt helder licht) zonder rekening te houden met de effecten van andere lichtbronnen waaraan individuen gedurende het hele proces worden blootgesteld. de dag. Een belangrijke belemmering voor het toedienen van fellichttherapie voor oudere volwassenen met dementie is dat deze personen doorgaans herinneringen nodig hebben om lang genoeg voor een lightbox te blijven zitten en wakker te blijven om te profiteren van de blootstelling aan fel licht. Een alternatieve manier om helder licht te leveren, is door te zorgen voor circadiaan-effectieve omgevingsverlichting. Het circadiane systeem reageert het beste op kortgolvig licht met een hoge intensiteit (piekgolflengte van 480 nm). Het verlichtingsontwerp in instellingen voor langdurige zorg biedt echter niet noodzakelijkerwijs voldoende intensiteit en spectrum om circadiane ritmes in bejaardentehuizen te stimuleren. Studies meldden slechte lichtomstandigheden in verpleeghuizen. Volgens deze studies is de verlichting overdag in deze instellingen niet eens voldoende om aan de visuele behoeften van ouderen te voldoen, terwijl het licht 's nachts relatief vaak overmatig is. Dit onderzoek zal dus worden uitgevoerd om de volgende doelen te bereiken:

Doel 1: Onderzoek naar het effect van een dynamische lichtconditie op circadiane activiteitsritmes en geselecteerde slaapparameters bij oudere volwassenen met dementie.

Aim2: Evalueer het effect van een dynamische lichtconditie op de stemming.

De bevindingen van dit onderzoek zullen de ontwerpers en het beheer van geheugenzorgfaciliteiten een eerste leidraad bieden voor wat betreft de aanbevelingen voor verlichtingsontwerp met de grootste voordelen voor de slaap, het humeur en het welzijn van geïnstitutionaliseerde ouderen met de diagnose dementie.

De deelnemers zullen worden geworven uit twee geheugenzorgcentra uit de omgeving van Phoenix, op basis van de aanbeveling van de managers van de geheugenzorgcentra.

Omgeving: In deze studie zal de interactie tussen mens en verlichting plaatsvinden in de gemeenschappelijke ruimtes van de geselecteerde geheugenzorgfaciliteiten waar oudere volwassenen met dementie de meeste uren overdag doorbrengen onder toezicht van zorgverleners van de instelling. Onderzoekspersoneel installeert experimentele armaturen in de gemeenschappelijke ruimte van de geheugenzorgvoorziening. Tijdens dit bezoek zal het onderzoekspersoneel ook een aantal actigraphs en light trackers (die tijdens het onderzoek zullen worden gebruikt voor het verzamelen van gegevens) aan zorgverleners geven en hen instrueren over het gebruik van deze apparaten bij deelnemers. Deelnemers krijgen ook instructies (door zorgverleners) over het gebruik van elk apparaat.

Week 1 (basislijn): Patronen van slaap, stemmingen en blootstelling aan licht worden een week lang ad libitum gecontroleerd. De experimentele armaturen blijven uit tijdens week 1. Door armaturen in de gemeenschappelijke ruimte van de faciliteit te plaatsen voorafgaand aan het gebruik van verlichtingsinterventies in week 2 tot 7, worden omgevingsvariaties tussen basis- en interventiemetingen (bijv. nieuwe armaturen in de ruimte) en verminder de vertekening als gevolg van het Hawthorne-effect op verzamelde gegevens.

Week 2-7 (Interventie): De interventieperiode begint direct na de basislijn en duurt zes constructieve weken. Er zijn twee lichtinterventies van telkens drie weken. We zullen willekeurig een van de woningen toewijzen om te beginnen met (Dynamisch > Placebo) verlichtingsinterventie terwijl de andere begint met (Placebo > Dynamische) verlichtingsinterventie. Actigrafie wordt alleen uitgevoerd op de laatste 7 dagen van elke aandoening. Het lichtspectrum en de lichtintensiteit worden continu gevolgd gedurende de uren dat u wakker bent (Blue Iris mobiele sensor). Bovendien zullen zorgverleners elke zeven dagen CSDD en CMAI voltooien om de korte- en langetermijneffecten van elke aandoening op de stemming en agitatie van oudere volwassen deelnemers te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85032
        • Sunshine Village
      • Tempe, Arizona, Verenigde Staten, 85281
        • ASU DeSmart Lab
      • Tempe, Arizona, Verenigde Staten, 85281
        • Mirabella at ASU

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder dan 50.
  • Gediagnosticeerd met lichte tot ernstige dementie op advies van de arts en de manager van de zorginstelling.
  • Heeft geen ernstig orgaanfalen, andere belangrijke diagnose dan dementie, voorgeschiedenis van hoofdletsel, belemmerende staar, maculaire degeneratie en blindheid op basis van hun medische geschiedenis.
  • Geen lichttherapie nemen
  • Vrouw of man
  • Geen huidig ​​of gepland gebruik van lichtveranderende apparaten (bijv. blauwblokkerende en/of getinte brillen en contactlenzen)

Inclusiecriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Placeboconditie gevolgd door dynamische conditie
Elke lichtconditie duurt drie weken (week 2-4 of 5-7). De volgorde van de voorwaarden zal willekeurig zijn. Slaapgegevens worden alleen verzameld over de laatste 7 dagen van elke aandoening met behulp van actigrafie. Lichtspectrum en -intensiteit worden gedurende de hele nacht continu gevolgd (wearable light tracker). Bovendien vullen zorgverleners elke zeven dagen twee vragenlijsten in (CSDD en CMAI) om de korte- en langetermijneffecten van elke aandoening op de stemming en agitatie van oudere volwassen deelnemers te beoordelen.
Dit wordt een verlichtingsplan van achttien uur met drie standen: ochtend (6:00 - 12:00), middag (12:00 - 18:00) en avond (18:00 - 24:00). Het bootst natuurlijke verlichting na door 's ochtends blauwverrijkte verlichting met hoge intensiteit te bieden en' s middags neutraal witte verlichting met gemiddelde intensiteit om de alertheid te behouden zonder substantiële circadiane effecten uit te oefenen. De biodynamische verlichting zorgt 's avonds voor geelachtige verlichting met lage intensiteit om het circadiane effect te minimaliseren.
We zullen een actieve placebo-conditie opnemen die een hele dag verlichtingsschema zal zijn met constante kleur en helderheid van 's morgens tot' s avonds. De aantallen CCT en verlichtingsniveaus worden geselecteerd op basis van de gemiddelde kamerverlichting
Experimenteel: Dynamische conditie gevolgd door Placebo-conditie
Elke lichtconditie duurt drie weken (week 2-4 of 5-7). De volgorde van de voorwaarden zal willekeurig zijn. Slaapgegevens worden alleen verzameld over de laatste 7 dagen van elke aandoening met behulp van actigrafie. Lichtspectrum en -intensiteit worden gedurende de hele nacht continu gevolgd (wearable light tracker). Bovendien vullen zorgverleners elke zeven dagen twee vragenlijsten in (CSDD en CMAI) om de korte- en langetermijneffecten van elke aandoening op de stemming en agitatie van oudere volwassen deelnemers te beoordelen.
Dit wordt een verlichtingsplan van achttien uur met drie standen: ochtend (6:00 - 12:00), middag (12:00 - 18:00) en avond (18:00 - 24:00). Het bootst natuurlijke verlichting na door 's ochtends blauwverrijkte verlichting met hoge intensiteit te bieden en' s middags neutraal witte verlichting met gemiddelde intensiteit om de alertheid te behouden zonder substantiële circadiane effecten uit te oefenen. De biodynamische verlichting zorgt 's avonds voor geelachtige verlichting met lage intensiteit om het circadiane effect te minimaliseren.
We zullen een actieve placebo-conditie opnemen die een hele dag verlichtingsschema zal zijn met constante kleur en helderheid van 's morgens tot' s avonds. De aantallen CCT en verlichtingsniveaus worden geselecteerd op basis van de gemiddelde kamerverlichting

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in nachtelijke slaapduur (in minuten) zoals gemeten door middel van actigrafie
Tijdsspanne: 24 uur per dag gedurende de laatste 7 dagen van elke aandoening, namelijk 7 dagen basislijn, 7 dagen dynamisch en 7 dagen placebo.
Nachtelijke slaapduur (in minuten) wordt gemeten door Actigraphy. Langere slaapduur komt overeen met verbeterde slaapresultaten.
24 uur per dag gedurende de laatste 7 dagen van elke aandoening, namelijk 7 dagen basislijn, 7 dagen dynamisch en 7 dagen placebo.
Verandering in percentage slaapefficiëntie (totale slaaptijd gedeeld door tijd in bed) gemeten door middel van actigrafie.
Tijdsspanne: 24 uur per dag gedurende de laatste 7 dagen van elke aandoening, namelijk 7 dagen basislijn, 7 dagen dynamisch en 7 dagen placebo.
Percentage slaapefficiëntie wordt gemeten door middel van actigrafie. Een hoger percentage komt overeen met een hogere slaapkwaliteit.
24 uur per dag gedurende de laatste 7 dagen van elke aandoening, namelijk 7 dagen basislijn, 7 dagen dynamisch en 7 dagen placebo.
Minuten wakker worden na het inslapen, gemeten met actigrafie.
Tijdsspanne: 24 uur per dag gedurende de laatste 7 dagen van elke aandoening, namelijk 7 dagen basislijn, 7 dagen dynamisch en 7 dagen placebo.
Minuten wakker worden na het inslapen worden gemeten door middel van actigrafie. Een lager getal geeft een beter slaappatroon en slaapresultaten aan.
24 uur per dag gedurende de laatste 7 dagen van elke aandoening, namelijk 7 dagen basislijn, 7 dagen dynamisch en 7 dagen placebo.
Veranderingen in depressieniveaus zoals gemeten door Cornell Scale of Depression in Dementia (CSDD).
Tijdsspanne: Elke zeven dagen gedurende het protocol van 7 weken.
Het depressieniveau wordt gedurende het 7 weken durende protocol elke 7 dagen met behulp van CSDD beoordeeld op basis van de observaties van de zorgverleners van het gedrag van de deelnemers in de week ervoor. Lagere scores in CSDD duiden op lagere depressie en betere stemmingsresultaten.
Elke zeven dagen gedurende het protocol van 7 weken.
Veranderingen in agitatieniveaus gemeten door Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI).
Tijdsspanne: Elke zeven dagen gedurende het protocol van 7 weken.
Het agitatieniveau wordt gedurende het 7 weken durende protocol elke 7 dagen met behulp van CMAI beoordeeld op basis van de observaties van de zorgverleners van het gedrag van de deelnemers in de week ervoor. Een lagere score duidt op minder agitatie en een verbetering van de stemming.
Elke zeven dagen gedurende het protocol van 7 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nina Sharp, PhD, Arizona State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 januari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Er worden geen individuele deelnemersgegevens gedeeld. De resultaten zullen door de onderzoekers worden gepubliceerd in academische tijdschriften en congresverslagen. Noch de naam, noch de identiteit van de deelnemers zal echter in publicaties worden gebruikt. Het delen van gegenereerde onderzoeksgegevens zal op verschillende manieren plaatsvinden. We zijn van plan onze resultaten beschikbaar te stellen aan onderzoekers en potentiële medewerkers die geïnteresseerd zijn in interacties tussen mens en licht.

IPD-tijdsbestek voor delen

De gegevens zullen beschikbaar zijn nadat de gegevensverzameling en -analyse is voltooid, wat naar verwachting in januari 2024 zal zijn. De bevindingen zullen worden gepubliceerd in wetenschappelijke tijdschriften

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren