Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valaistus vanhuksille, joilla on dementia

maanantai 29. tammikuuta 2024 päivittänyt: Nina Sharp, Arizona State University

Dynaamisen valaistuksen vaikutukset unen ja mielialan parantamiseen vanhemmilla dementiaa sairastavilla aikuisilla.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia dynaamisen valaistuksen vaikutusta unen laatuun, vuorokausiaktiviteettirytmeihin ja mielialaan pitkäaikaishoitolaitoksissa asuvilla iäkkäillä dementiaa sairastavilla aikuisilla. Dynaaminen valaistus on suunniteltu luomaan ympäristön valaistus, joka tarjoaa korkean tason vuorokausistimulaatiota aamulla ja vuorokausineutraalia valaistusta iltaisin tuottamalla vaihtelevan valon voimakkuuden ja spektrin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Valo on tärkein ympäristöelementti, joka ei ole vain välttämätön visuaalisten tehtävien suorittamiseksi, vaan se on myös tärkein vuorokausirytmejä säätelevä ärsyke. Päivittäinen altistuminen oikealle valaistukselle oikeaan aikaan on raportoitu tehokkaaksi ei-lääkehoidoksi, joka parantaa unihäiriöitä eri ikäryhmissä, mukaan lukien vanhemmat aikuiset. Useat kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että kirkasvalohoito parantaa unen kestoa ja unen tehokkuutta yöllä sekä vähentää päiväsaikaan uneliaisuutta ja käyttäytymishäiriöitä (eli kiihtyneisyyttä, masennusta) iäkkäillä aikuisilla. Useimmissa näistä tutkimuksista valaistusinterventio sisältää valolaatikon, joka altistaa osallistujat ylimääräiselle valonlähteelle, jolla on tietyt ominaisuudet (eli sinisellä rikastettu kirkas valo) vain muutaman tunnin ajaksi ottamatta huomioon muiden valonlähteiden vaikutuksia, joille yksilöt altistuvat koko ajan. päivä. Merkittävä este kirkkaan valon hoidon antamiselle iäkkäille dementiaa sairastaville aikuisille on se, että nämä henkilöt tarvitsevat yleensä muistutuksia pysyäkseen istumassa ja hereillä valolaatikon edessä riittävän pitkään hyötyäkseen kirkkaasta valosta. Vaihtoehtoinen tapa tuottaa kirkasta valoa on tarjota vuorokausitehoinen ympäristön valaistus. Vuorokausijärjestelmä reagoi parhaiten korkean intensiteetin lyhytaaltoiseen valoon (huippuaallonpituus 480 nm). Pitkäaikaishoidon laitosten valaistussuunnittelu ei kuitenkaan välttämättä tarjoa riittävää voimakkuutta ja spektriä vuorokausirytmien stimuloimiseksi vanhusten asunnoissa. Tutkimukset raportoivat huonoista valaistusolosuhteista hoitokodeissa. Näiden tutkimusten mukaan päivävalaistus näissä laitoksissa ei edes riitä täyttämään ikääntyneiden aikuisten näkötarpeita, kun taas yöllä valoa on suhteellisen usein liikaa. Siksi tämä tutkimus tehdään seuraavien tavoitteiden saavuttamiseksi:

Tavoite 1: Tutkia dynaamisen valaistuksen vaikutusta vuorokausiaktiviteettirytmeihin ja valittuihin uniparametreihin iäkkäillä dementiaa sairastavilla aikuisilla.

Tavoite 2: Arvioi dynaamisen valaistuksen vaikutus mielialaan.

Tämän tutkimuksen havainnot antavat alustavat ohjeet muistihuoltolaitosten suunnittelijoille ja hallinnolle valaistussuunnittelusuosituksista, jotka tuovat eniten etuja laitoshoidossa olevien iäkkäiden, joilla on diagnosoitu dementia, unen, mielialan ja hyvinvoinnin kannalta.

Osallistujat rekrytoidaan kahdesta muistihoitolaitoksesta Phoenixin suuralueelta muistinhoitolaitosten johtajien suosituksesta.

Ympäristö: Tässä tutkimuksessa ihmisen ja valon vuorovaikutus tapahtuu valittujen muistihuoltolaitosten yleisissä tiloissa, joissa dementoituneet vanhemmat aikuiset viettävät suurimman osan päiväajasta hoitohenkilökunnan valvonnassa. Tutkimushenkilöstö asentaa kokeellisia valaisimia muistihuoltolaitoksen yhteiselle alueelle. Tämän vierailun aikana tutkimushenkilöstö antaa myös useita aktigrafeja ja valonseurantalaitteita (joita käytetään tiedon keräämiseen koko tutkimuksen ajan) hoitajille ja opastaa heitä käyttämään näitä laitteita osallistujille. Osallistujia myös opastetaan (hoitajien toimesta) kunkin laitteen käytöstä.

Viikko 1 (perustilanne): Uni-, mieliala- ja valoaltistusta seurataan ad libitum viikon ajan. Kokeiluvalaisimet pysyvät poissa käytöstä viikon 1 aikana. Valaisimien sijoittaminen laitoksen yhteiselle alueelle ennen valaistustoimenpiteiden käyttöä viikoilla 2–7 minimoi ympäristön vaihtelut perus- ja välimittausten välillä (esim. uudet valaisimet huoneeseen) ja vähentää Hawthorne-vaikutuksesta johtuvaa harhaa kerätyissä tiedoissa.

Viikot 2-7 (interventio): Interventiojakso alkaa heti lähtötilanteen jälkeen ja jatkuu kuusi rakentavaa viikkoa. Valaistustoimenpiteitä on kaksi, joista jokainen kestää kolme viikkoa. Määritämme satunnaisesti yhden asunnon aloittamaan (Dynaaminen > Placebo) valaistustoimenpiteellä, kun taas toiset alkavat (Placebo > Dynaaminen) valaistustoimenpiteellä. Aktigrafia suoritetaan vain kunkin tilan viimeisen 7 päivän aikana. Valon spektriä ja intensiteettiä seurataan jatkuvasti koko valveillaoloajan (Blue Iris mobiilisensori). Lisäksi omaishoitajat suorittavat CSDD- ja CMAI-tutkimukset seitsemän päivän välein arvioidakseen kunkin sairauden lyhyen ja pitkän aikavälin vaikutukset iäkkäiden osallistujien mielialaan ja kiihottamiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85032
        • Sunshine Village
      • Tempe, Arizona, Yhdysvallat, 85281
        • ASU DeSmart Lab
      • Tempe, Arizona, Yhdysvallat, 85281
        • Mirabella at ASU

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 50-vuotias.
  • Lääkärin ja hoitolaitoksen johtajan suosituksen perusteella diagnosoitu lievä tai vakava dementia.
  • Heillä ei ole suurta elinhäiriötä, hänellä ei ole muita merkittäviä diagnooseja kuin dementia, päävamma, estävä kaihi, silmänpohjan rappeuma ja sokeus sairaushistoriansa perusteella.
  • Ei ota valoterapiaa
  • Nainen vai mies
  • Ei nykyistä tai suunniteltua valoa muuttavien laitteiden käyttöä (esim. sinisiä estäviä ja/tai sävytettyjä laseja ja piilolinssejä)

Sisällyttämiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Placebo Condition ja sen jälkeen Dynaaminen kunto
Jokainen valaistus kestää kolme viikkoa (viikot 2-4 tai 5-7). Ehtojen järjestys satunnaistetaan. Unitietoja kerätään vain kunkin sairauden viimeisen 7 päivän ajalta aktigrafian avulla. Valon spektriä ja intensiteettiä seurataan jatkuvasti koko valveillaoloajan (puettava valonseurantalaite). Lisäksi omaishoitajat täyttävät kaksi kyselylomaketta (CSDD ja CMAI) seitsemän päivän välein arvioidakseen kunkin sairauden lyhyen ja pitkän aikavälin vaikutukset iäkkäiden osallistujien mielialaan ja kiihottamiseen.
Tämä on kahdeksantoista tunnin valaistusjärjestelmä, joka sisältää kolme tilaa: aamu (6.00–12.00), iltapäivä (12.00–18.00) ja ilta (18.00–24.00). Se jäljittelee luonnollista valaistusta tarjoamalla sinisellä rikastettua korkean intensiteetin valaistusta aamulla ja neutraalin valkoisen keskitehoisen valaistuksen iltapäivällä, jotta valppaus säilyy ilman merkittäviä vuorokausivaikutuksia. Biodynaaminen valaistus tarjoaa kellertävän matalan intensiteetin valaistuksen iltaisin minimoimaan vuorokausivaikutuksen.
Sisällytämme aktiivisen lumelääketilan, joka on koko päivän valaistus, jossa on vakioväri ja kirkkaus aamusta iltaan. CCT- ja valaistustasojen lukumäärät valitaan huoneen keskimääräisen valaistuksen perusteella
Kokeellinen: Dynaaminen kunto, jota seuraa Placebo-tila
Jokainen valaistus kestää kolme viikkoa (viikot 2-4 tai 5-7). Ehtojen järjestys satunnaistetaan. Unitietoja kerätään vain kunkin sairauden viimeisen 7 päivän ajalta aktigrafian avulla. Valon spektriä ja intensiteettiä seurataan jatkuvasti koko valveillaoloajan (puettava valonseurantalaite). Lisäksi omaishoitajat täyttävät kaksi kyselylomaketta (CSDD ja CMAI) seitsemän päivän välein arvioidakseen kunkin sairauden lyhyen ja pitkän aikavälin vaikutukset iäkkäiden osallistujien mielialaan ja kiihottamiseen.
Tämä on kahdeksantoista tunnin valaistusjärjestelmä, joka sisältää kolme tilaa: aamu (6.00–12.00), iltapäivä (12.00–18.00) ja ilta (18.00–24.00). Se jäljittelee luonnollista valaistusta tarjoamalla sinisellä rikastettua korkean intensiteetin valaistusta aamulla ja neutraalin valkoisen keskitehoisen valaistuksen iltapäivällä, jotta valppaus säilyy ilman merkittäviä vuorokausivaikutuksia. Biodynaaminen valaistus tarjoaa kellertävän matalan intensiteetin valaistuksen iltaisin minimoimaan vuorokausivaikutuksen.
Sisällytämme aktiivisen lumelääketilan, joka on koko päivän valaistus, jossa on vakioväri ja kirkkaus aamusta iltaan. CCT- ja valaistustasojen lukumäärät valitaan huoneen keskimääräisen valaistuksen perusteella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos yöunen kestossa (minuutteina) aktigrafialla mitattuna
Aikaikkuna: 24 tuntia joka päivä kunkin sairauden viimeisen 7 päivän aikana, eli 7 päivää lähtötilanteessa, 7 päivää dynaamista ja 7 päivää lumelääkettä.
Yöunen kesto (minuutteina) mitataan Actigraphylla. Pidempi unen kesto vastaa parempia unituloksia.
24 tuntia joka päivä kunkin sairauden viimeisen 7 päivän aikana, eli 7 päivää lähtötilanteessa, 7 päivää dynaamista ja 7 päivää lumelääkettä.
Prosenttisen unitehokkuuden muutos (kokonaisuniaika jaettuna sängyssä vietettyyn aikaan) mitattuna aktigrafialla.
Aikaikkuna: 24 tuntia joka päivä kunkin sairauden viimeisen 7 päivän aikana, eli 7 päivää lähtötilanteessa, 7 päivää dynaamista ja 7 päivää lumelääkettä.
Prosentuaalinen unitehokkuus mitataan aktigrafialla. Korkeampi prosenttiosuus vastaa parempaa unen laatua.
24 tuntia joka päivä kunkin sairauden viimeisen 7 päivän aikana, eli 7 päivää lähtötilanteessa, 7 päivää dynaamista ja 7 päivää lumelääkettä.
Minuutit hereillä nukahtamisen jälkeen aktigrafialla mitattuna.
Aikaikkuna: 24 tuntia joka päivä kunkin sairauden viimeisen 7 päivän aikana, eli 7 päivää lähtötilanteessa, 7 päivää dynaamista ja 7 päivää lumelääkettä.
Herätysminuutit nukahtamisen jälkeen mitataan aktigrafialla. Pienempi luku tarkoittaa parempaa unirytmiä ja unituloksia.
24 tuntia joka päivä kunkin sairauden viimeisen 7 päivän aikana, eli 7 päivää lähtötilanteessa, 7 päivää dynaamista ja 7 päivää lumelääkettä.
Muutokset masennustasoissa mitattuna Cornellin masennusasteikolla dementiassa (CSDD).
Aikaikkuna: Seitsemän päivän välein 7 viikon protokollan ajan.
Masennustasoa arvioidaan käyttämällä CSDD:tä 7 päivän välein 7 viikon protokollan ajan perustuen omaishoitajien havaintoihin osallistujien käyttäytymisestä edellisen viikon aikana. Pienemmät pisteet CSDD:ssä osoittavat alhaisempaa masennusta ja parempia mielialatuloksia.
Seitsemän päivän välein 7 viikon protokollan ajan.
Cohen-Mansfield Agitation Inventoryn (CMAI) mittaamat muutokset sekoitustasoissa.
Aikaikkuna: Seitsemän päivän välein 7 viikon protokollan ajan.
Agitaatiotasoa arvioidaan käyttämällä CMAI:ta 7 päivän välein 7 viikon protokollan ajan perustuen omaishoitajien havaintoihin osallistujien käyttäytymisestä edellisen viikon aikana. Alempi pistemäärä tarkoittaa alhaisempaa levottomuutta ja mielialan paranemista.
Seitsemän päivän välein 7 viikon protokollan ajan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Nina Sharp, PhD, Arizona State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 13. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 15. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta. Tutkijat julkaisevat tulokset akateemisissa julkaisuissa ja konferenssijulkaisuissa. Osallistujien nimeä tai henkilöllisyyttä ei kuitenkaan käytetä missään julkaisussa. Syntyneen tutkimusaineiston jakaminen toteutetaan useilla eri tavoilla. Aiomme saattaa tuloksemme ihmisten ja valon vuorovaikutuksesta kiinnostuneiden tutkijoiden ja mahdollisten yhteistyökumppaneiden saataville.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla tiedonkeruun ja -analyysin valmistuttua, mikä on arvioitu tammikuussa 2024. Tulokset julkaistaan ​​akateemisissa julkaisuissa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nukkua

Kliiniset tutkimukset Dynaaminen valaistus

3
Tilaa