Corrélats neuronaux et physiologiques des sous-états psychédéliques (i2)

Critère d'intégration:

1. Avoir au moins une expérience antérieure avec une substance psychédélique
2. Ne pas avoir plus de 500 expériences antérieures avec une substance psychédélique. Ce sera un avantage de recruter des personnes pour cette étude avec une vaste expérience préalable avec les psychédéliques et sans antécédents de réaction négative ; cependant, une histoire d'utilisation excessive pourrait signifier un abus de ces composés.
3. Ne pas avoir d'antécédents de réponse négative grave à un psychédélique, par exemple une anxiété, une dépression ou des symptômes psychotiques graves et persistants
4. Vous avez entre 21 et 70 ans
5. Parlent et lisent couramment l'anglais
6. Peut avaler des pilules/capsules
7. Si elle est capable de devenir enceinte, doit être non allaitante, avoir un test de grossesse négatif à l'entrée dans l'étude et avant chaque session expérimentale et doit accepter une forme adéquate de contrôle des naissances et de contraception au cours de l'étude. Les formes adéquates de contrôle des naissances ou de contraception comprennent le dispositif intra-utérin (DIU), les méthodes hormonales injectées, implantées, intravaginales ou transdermiques, l'abstinence, les hormones orales plus une contraception barrière, le partenaire unique vasectomisé ou la contraception à double barrière. Deux formes de contraception sont requises avec toute méthode de barrière ou hormones orales (c.-à-d. préservatif plus diaphragme, préservatif ou diaphragme plus spermicide, contraceptifs hormonaux oraux plus spermicide ou préservatif). L'absence de potentiel de procréation est définie comme une hystérectomie documentée, une salpingectomie bilatérale, une ovariectomie bilatérale et/ou une ligature des trompes), une stérilité permanente par un dispositif médical tel qu'Essure, une ménopause ou un homme de naissance. La contraception s'applique aux hommes comme aux femmes et les participants masculins ne doivent pas prévoir de don de sperme pendant la période d'étude.
8. Capable et désireux de fournir un consentement éclairé
9. Capable et disposé à utiliser des ordinateurs et des tablettes ou des téléphones pour saisir des données électroniques
10. Accepter d'informer les enquêteurs dans les 48 heures de toute condition médicale nouvelle ou modifiée.

Critère d'exclusion:

1. N'avoir aucune expérience antérieure avec une substance psychédélique
2. Avoir un trouble psychiatrique actuellement diagnostiqué qui, de l'avis du clinicien de l'étude, interfère avec les activités de la vie quotidienne, pourrait avoir un impact sur l'assiduité ou la participation aux activités de l'étude, ou nécessite un contexte plus structuré sur le plan thérapeutique pour la psilocybine que celui qui peut être fourni dans les limites de ce conception de l'étude.
3. Avoir un trouble psychotique actuel ou déjà diagnostiqué
4. Avoir un trouble psychiatrique actuel ou déjà diagnostiqué qui les rend inadaptés à l'étude (par exemple, trouble de la personnalité limite)
5. Avoir un ou plusieurs membres de la famille immédiate (c'est-à-dire un parent ou un frère ou une sœur) avec un trouble psychotique actuel ou déjà diagnostiqué, par exemple, la schizophrénie.
6. Avoir une condition médicalement significative qui les rend inaptes à l'étude (par exemple, des conditions cardiovasculaires ou cérébrovasculaires pour lesquelles une augmentation aiguë de la pression artérielle (TA) serait cliniquement préoccupante, une maladie hépatique ou rénale, etc.).
7. Des valeurs de TA systolique et diastolique > 155 PAS et > 95 PAD entraîneraient l'exclusion de l'étude.
8. Présent avec un QTc> 450 msec ou avec des signes de lésions cardiaques, d'ischémie ou de maladie cardiaque.
9. Avoir des antécédents récents d'idées suicidaires ou de tentatives de suicide qui, de l'avis du clinicien de l'étude ou du PI, peuvent présenter un risque de comportement suicidaire ou d'automutilation
10. Avoir des contre-indications IRM (par exemple, implants métalliques, stimulateurs cardiaques, claustrophobie, etc.) telles que déterminées par un questionnaire de contre-indications IRM
11. Avoir consommé de l'alcool dans les 24 heures ou d'autres drogues psychoactives dans les 7 jours suivant une session expérimentale (à l'exception de la psilocybine utilisée dans cette étude). NB : les chercheurs de l'étude et le PI peuvent décider de poursuivre les procédures si un résultat positif au dépistage de drogue est observé pour la consommation de cannabis, ou si le participant déclare ouvertement une consommation récente de cannabis ; cependant, nous pourrions envisager de prendre en compte la consommation de cannabis dans les analyses ultérieures et déconseillerions fortement toute autre consommation et envisagerions l'exclusion s'ils ne sont pas rassurés que le participant se conformera à cette demande.
12. Consommation chronique actuelle de cannabis
13. Donner un résultat positif à l'alcootest lors de toute visite d'étude
14. Prenez actuellement l'un des médicaments ou substances énumérés à l'annexe 1 ou, de l'avis du clinicien de l'étude ou du chercheur principal, faites une consommation excessive d'alcool ou de drogues récréatives, en particulier le cannabis, qui est légalement disponible en Californie
15. Allaitez ou avez un test de grossesse positif lors du dépistage ou à tout moment au cours de l'étude
16. Avoir une allergie ou une intolérance à l'un des matériaux contenus dans le produit médicamenteux
17. Avoir un problème actuel qui, de l'avis de l'investigateur ou du clinicien, pourrait interférer avec la participation