Neurální a fyziologické koreláty psychedelických podstavů (i2)

Kritéria pro zařazení:

1. Mít alespoň jednu předchozí zkušenost s psychedelickou látkou
2. Mít ne více než 500 předchozích zkušeností s psychedelickou látkou. Bude výhodou získat do této studie osoby s bohatými předchozími zkušenostmi s psychedeliky a bez historie nepříznivé reakce; nadměrná historie užívání však může znamenat zneužívání těchto sloučenin.
3. Nemít v anamnéze závažnou negativní reakci na psychedelický lék, např. těžká a přetrvávající úzkost, deprese nebo psychotické příznaky
4. Jsou ve věku od 21 do 70 let
5. Hovoříte plynule a čtete anglicky
6. Může spolknout pilulky/kapsle
7. Pokud může otěhotnět, musí být nekojící, mít negativní těhotenský test při vstupu do studie a před každým experimentálním sezením a musí souhlasit s adekvátní formou antikoncepce a antikoncepce v průběhu studie. Adekvátní formy antikoncepce nebo antikoncepce zahrnují nitroděložní tělísko (IUD), injekční, implantované, intravaginální nebo transdermální hormonální metody, abstinenci, perorální hormony plus bariérovou antikoncepci, vasektomii u jediného partnera nebo dvojitou bariéru. Každá bariérová metoda nebo perorální hormony vyžadují dvě formy antikoncepce (tj. kondom plus bránice, kondom nebo bránice plus spermicid, perorální hormonální antikoncepce plus spermicid nebo kondom). Neplodné je definováno jako dokumentovaná hysterektomie, bilaterální salpingektomie, bilaterální ooforektomie a/nebo podvázání vejcovodů), trvale sterilní zdravotnickým zařízením, jako je Essure, postmenopauzální nebo muž od narození. Antikoncepce se vztahuje na muže i ženy a mužští účastníci nesmí v období studie plánovat darování spermatu.
8. Schopný a ochotný poskytnout informovaný souhlas
9. Schopný a ochotný používat počítače a tablety nebo telefony k zadávání elektronických dat
10. Souhlaste s tím, že budete vyšetřovatele informovat do 48 hodin o jakémkoli novém nebo změněném zdravotním stavu.

Kritéria vyloučení:

1. Bez předchozí zkušenosti s psychedelickou látkou
2. Mít aktuálně diagnostikovanou psychiatrickou poruchu, která podle názoru klinického lékaře narušuje aktivity každodenního života, mohla by mít vliv na účast na studijních aktivitách nebo na nich nebo vyžaduje terapeuticky strukturovanější kontext pro psilocybin, než jaký může být poskytnut v rámci omezení tohoto design studie.
3. Máte současnou nebo dříve diagnostikovanou psychotickou poruchu
4. Mají současnou nebo dříve diagnostikovanou psychiatrickou poruchu, která je činí nevhodnými pro studii (např. hraniční porucha osobnosti)
5. Mít jednoho nebo více nejbližších rodinných příslušníků (tj. rodiče nebo sourozence) se současnou nebo dříve diagnostikovanou psychotickou poruchou, např. schizofrenií.
6. Mají lékařsky významný stav, který je činí nevhodnými pro studii (např. kardiovaskulární nebo cerebrovaskulární stavy, pro které by se akutní zvýšení krevního tlaku (BP) klinicky týkalo, onemocnění jater nebo ledvin atd.).
7. Hodnoty systolického a diastolického TK > 155 SBP a > 95 DBP by vedly k vyloučení ze studie.
8. Přítomna s QTc > 450 ms nebo s příznaky poškození srdce, ischemie nebo srdečního onemocnění.
9. Máte v nedávné minulosti sebevražedné myšlenky nebo pokusy o sebevraždu, které podle názoru klinického lékaře studie nebo PI mohou představovat riziko sebevražedného nebo sebepoškozujícího chování
10. Mít kontraindikace MRI (např. kovové implantáty, kardiostimulátory, klaustrofobie atd.), jak je stanoveno v dotazníku o kontraindikacích MRI
11. Užili alkohol do 24 hodin nebo jiné psychoaktivní drogy do 7 dnů od experimentálního sezení (s výjimkou psilocybinu použitého v této studii). Pozn.: výzkumní pracovníci studie a PI se mohou rozhodnout pokračovat v postupech, pokud je vidět pozitivní výsledek screeningu na užívání konopí nebo pokud účastník otevřeně deklaruje nedávné užívání konopí; mohli bychom však zvážit zohlednění užívání konopí v následných analýzách a důrazně bychom odrazovali od jakéhokoli dalšího užívání a zvážili vyloučení, pokud si nebudeme jisti, že účastník splní tento požadavek.
12. Současné chronické užívání konopí
13. Při každé studijní návštěvě uveďte pozitivní výsledek dechové zkoušky na alkohol
14. V současné době užíváte některý z léků nebo látek uvedených v Příloze 1 nebo podle názoru klinického lékaře nebo PI nadměrně užíváte alkohol nebo rekreační drogy, zejména konopí, které je v Kalifornii legálně dostupné
15. Kojíte nebo máte pozitivní těhotenský test při screeningu nebo kdykoli v průběhu studie
16. Máte alergii nebo nesnášenlivost na některý z materiálů obsažených v léčivém přípravku
17. Máte jakýkoli aktuální problém, který by podle názoru zkoušejícího nebo klinického lékaře mohl narušovat účast