Neurale en fysiologische correlaten van psychedelische subtoestanden (i2)

Inclusiecriteria:

1. Ten minste één eerdere ervaring hebben met een psychedelische stof
2. Niet meer dan 500 eerdere ervaringen hebben met een psychedelische stof. Het zal een voordeel zijn om personen voor dit onderzoek te rekruteren met ruime eerdere ervaring met psychedelica en geen voorgeschiedenis van negatieve reacties; een overmatige gebruiksgeschiedenis kan echter wijzen op misbruik van deze verbindingen.
3. Geen voorgeschiedenis hebben van een ernstige negatieve reactie op een psychedelicum, bijvoorbeeld ernstige en aanhoudende angst, depressie of psychotische symptomen
4. Zijn tussen de 21 en 70 jaar oud
5. Spreekt en leest vloeiend Engels
6. Kan pillen/capsules slikken
7. Als ze zwanger kan worden, moet ze geen borstvoeding geven, moet ze een negatieve zwangerschapstest hebben bij aanvang van het onderzoek en voorafgaand aan elke experimentele sessie en moet ze instemmen met een adequate vorm van anticonceptie en anticonceptie gedurende het onderzoek. Adequate vormen van anticonceptie of anticonceptie zijn onder meer intra-uterien apparaat (IUD), geïnjecteerde, geïmplanteerde, intravaginale of transdermale hormonale methoden, onthouding, orale hormonen plus een barrière-anticonceptie, vasectomie van de enige partner of anticonceptie met dubbele barrière. Er zijn twee vormen van anticonceptie nodig bij elke barrièremethode of orale hormonen (d.w.z. condoom plus pessarium, condoom of pessarium plus zaaddodend middel, orale hormonale anticonceptiva plus zaaddodend middel of condoom). Niet in de vruchtbare leeftijd worden gedefinieerd als gedocumenteerde hysterectomie, bilaterale salpingectomie, bilaterale ovariëctomie en/of afbinden van de eileiders), permanent steriel door een medisch hulpmiddel zoals Essure, postmenopauzaal of man bij geboorte. Anticonceptie is van toepassing op zowel mannen als vrouwen en mannelijke deelnemers mogen geen spermadonatie plannen binnen de onderzoeksperiode.
8. In staat en bereid om geïnformeerde toestemming te geven
9. In staat en bereid om computers en tablets of telefoons te gebruiken om elektronische gegevens in te voeren
10. Ga ermee akkoord om de onderzoekers binnen 48 uur op de hoogte te stellen van nieuwe of gewijzigde medische aandoeningen.

Uitsluitingscriteria:

1. Heb geen eerdere ervaring met een psychedelische stof
2. Een actueel gediagnosticeerde psychiatrische stoornis hebben die, naar de mening van de onderzoeksarts, de activiteiten van het dagelijks leven verstoort, van invloed kan zijn op het bijwonen van of deelname aan onderzoeksactiviteiten, of een meer therapeutisch gestructureerde context voor psilocybine vereist dan kan worden geboden binnen de beperkingen van dit ontwerp van de studie.
3. Een huidige of eerder gediagnosticeerde psychotische stoornis hebben
4. Een huidige of eerder gediagnosticeerde psychiatrische stoornis hebben die hen ongeschikt maakt voor het onderzoek (bijv. borderline persoonlijkheidsstoornis)
5. Een of meer naaste familieleden (d.w.z. ouder of broer of zus) hebben met een huidige of eerder gediagnosticeerde psychotische stoornis, bijvoorbeeld schizofrenie.
6. Een medisch significante aandoening hebben die hen ongeschikt maakt voor het onderzoek (bijv. cardiovasculaire of cerebrovasculaire aandoeningen waarvoor een acute verhoging van de bloeddruk (BP) klinisch zorgwekkend zou zijn, lever- of nierziekte, enz.).
7. Systolische en diastolische BP-waarden van >155 SBP en >95 DBP zouden leiden tot uitsluiting van het onderzoek.
8. Aanwezig met een QTc > 450 msec of met tekenen van hartbeschadiging, ischemie of hartziekte.
9. Een recente geschiedenis hebben van zelfmoordgedachten of zelfmoordpogingen die, naar de mening van de onderzoeksarts of PI, een risico op zelfmoord of zelfbeschadigend gedrag kunnen inhouden
10. MRI-contra-indicaties hebben (bijv. metalen implantaten, pacemakers, claustrofobie enz.) zoals bepaald door een vragenlijst over MRI-contra-indicaties
11. Binnen 24 uur alcohol of andere psychoactieve drugs hebben gebruikt binnen 7 dagen na een experimentele sessie (met uitzondering van de psilocybine die in dit onderzoek is gebruikt). NB de onderzoekers van het onderzoek en de PI kunnen besluiten om door te gaan met de procedures als er een positief resultaat van de drugsscreening wordt gezien voor cannabisgebruik, of als de deelnemer openlijk aangeeft recent cannabis te hebben gebruikt; we zouden echter kunnen overwegen om cannabisgebruik mee te nemen in latere analyses en we zouden elk verder gebruik ten zeerste afraden en uitsluiting overwegen als we er niet zeker van zijn dat de deelnemer aan dit verzoek zal voldoen.
12. Huidig ​​chronisch cannabisgebruik
13. Geef bij elk studiebezoek een positief resultaat van de blaastest
14. Neemt momenteel een van de medicijnen of stoffen die worden vermeld in bijlage 1 of gebruikt, naar de mening van de onderzoeksarts of PI, overmatig gebruik van alcohol of recreatieve drugs, met name cannabis, die legaal verkrijgbaar is in Californië
15. Geeft borstvoeding, of heeft een positieve zwangerschapstest bij screening of op enig moment in de loop van het onderzoek
16. Een allergie of intolerantie hebben voor een van de materialen in het geneesmiddel
17. Een actueel probleem heeft dat, naar de mening van de onderzoeker of clinicus, deelname kan belemmeren