Neurale und physiologische Korrelate psychedelischer Unterzustände (i2)

Einschlusskriterien:

1. Mindestens eine vorherige Erfahrung mit einer psychedelischen Substanz haben
2. Nicht mehr als 500 frühere Erfahrungen mit einer psychedelischen Substanz haben. Es wird von Vorteil sein, Personen mit umfassender Erfahrung mit Psychedelika und ohne negative Reaktionen in der Vorgeschichte für diese Studie zu rekrutieren; Eine übermäßige Verwendung in der Vorgeschichte kann jedoch auf einen Missbrauch dieser Verbindungen hindeuten.
3. Haben Sie keine Vorgeschichte einer schweren negativen Reaktion auf ein Psychedelikum, z. B. schwere und anhaltende Angstzustände, Depressionen oder psychotische Symptome
4. Sind zwischen 21 und 70 Jahre alt
5. Sie sprechen und lesen fließend Englisch
6. Kann Pillen/Kapseln schlucken
7. Wenn Sie schwanger werden können, müssen Sie nicht stillen, einen negativen Schwangerschaftstest bei Studieneintritt und vor jeder experimentellen Sitzung haben und einer angemessenen Form der Empfängnisverhütung und Empfängnisverhütung im Verlauf der Studie zustimmen. Angemessene Formen der Geburtenkontrolle oder Empfängnisverhütung umfassen Intrauterinpessar (IUP), injizierte, implantierte, intravaginale oder transdermale hormonelle Methoden, Abstinenz, orale Hormone plus eine Barriere-Kontrazeption, Vasektomie des einzigen Partners oder Doppelbarrieren-Kontrazeption. Bei jeder Barrieremethode oder oralen Hormonen sind zwei Formen der Empfängnisverhütung erforderlich (d. h. Kondom plus Diaphragma, Kondom oder Diaphragma plus Spermizid, orale hormonelle Kontrazeptiva plus Spermizid oder Kondom). Nicht im gebärfähigen Alter ist definiert als dokumentierte Hysterektomie, bilaterale Salpingektomie, bilaterale Ovarektomie und/oder Tubenligatur), dauerhaft steril durch ein medizinisches Gerät wie Essure, postmenopausal oder von Geburt an männlich. Verhütung gilt sowohl für Männer als auch für Frauen, und männliche Teilnehmer dürfen keine Samenspende innerhalb des Studienzeitraums planen.
8. In der Lage und bereit, eine informierte Einwilligung zu erteilen
9. In der Lage und bereit, Computer und Tablets oder Telefone zur Eingabe elektronischer Daten zu verwenden
10. Stimmen Sie zu, die Ermittler innerhalb von 48 Stunden über alle neuen oder geänderten medizinischen Bedingungen zu informieren.

Ausschlusskriterien:

1. Habe keine vorherige Erfahrung mit einer psychedelischen Substanz
2. Eine aktuell diagnostizierte psychiatrische Störung haben, die nach Ansicht des Studienarztes die Aktivitäten des täglichen Lebens beeinträchtigt, die Teilnahme an oder die Teilnahme an Studienaktivitäten beeinträchtigen könnte oder einen therapeutisch strukturierteren Kontext für Psilocybin erfordert, als innerhalb der Einschränkungen bereitgestellt werden kann Studiendesign.
3. Eine aktuelle oder zuvor diagnostizierte psychotische Störung haben
4. Eine aktuelle oder zuvor diagnostizierte psychiatrische Störung haben, die sie für die Studie ungeeignet macht (z. B. Borderline-Persönlichkeitsstörung)
5. Ein oder mehrere unmittelbare Familienmitglieder (d. h. Eltern oder Geschwister) mit einer aktuellen oder zuvor diagnostizierten psychotischen Störung, z. B. Schizophrenie, haben.
6. einen medizinisch signifikanten Zustand haben, der sie für die Studie ungeeignet macht (z. B. kardiovaskuläre oder zerebrovaskuläre Erkrankungen, für die ein akuter Anstieg des Blutdrucks (BP) klinisch besorgniserregend wäre, Leber- oder Nierenerkrankungen usw.).
7. Systolische und diastolische Blutdruckwerte von >155 SBP und >95 DBP würden zum Ausschluss aus der Studie führen.
8. Präsentiert mit einem QTc > 450 ms oder mit Anzeichen einer Herzschädigung, Ischämie oder Herzerkrankung.
9. Vor kurzem Suizidgedanken oder Suizidversuche gehabt haben, die nach Ansicht des Studienarztes oder PI ein Risiko für suizidales oder selbstverletzendes Verhalten darstellen können
10. MRT-Kontraindikationen haben (z. B. Metallimplantate, Herzschrittmacher, Klaustrophobie usw.), wie durch einen MRT-Kontraindikationsfragebogen festgestellt
11. Alkohol innerhalb von 24 Stunden oder andere psychoaktive Drogen innerhalb von 7 Tagen nach einer experimentellen Sitzung konsumiert haben (mit Ausnahme des in dieser Studie verwendeten Psilocybins). Hinweis: Die Studienforscher und PI können entscheiden, mit dem Verfahren fortzufahren, wenn ein positives Drogenscreening-Ergebnis für den Cannabiskonsum festgestellt wird oder der Teilnehmer den kürzlichen Cannabiskonsum offen erklärt; Wir könnten jedoch in Betracht ziehen, den Cannabiskonsum in späteren Analysen zu berücksichtigen, und würden dringend von jedem weiteren Konsum abraten und einen Ausschluss in Betracht ziehen, wenn wir nicht sicher sind, dass der Teilnehmer dieser Aufforderung nachkommen wird.
12. Aktueller chronischer Cannabiskonsum
13. Geben Sie bei jedem Studienbesuch ein positives Alkoholtestergebnis an
14. Nehmen Sie derzeit eines der in Anhang 1 aufgeführten Medikamente oder Substanzen ein oder nehmen Sie nach Meinung des Studienarztes oder PI übermäßig Alkohol oder Freizeitdrogen, insbesondere Cannabis, das in Kalifornien legal erhältlich ist
15. Stillen oder einen positiven Schwangerschaftstest beim Screening oder zu einem beliebigen Zeitpunkt im Verlauf der Studie haben
16. Haben Sie eine Allergie oder Unverträglichkeit gegenüber einem der im Arzneimittel enthaltenen Materialien
17. ein aktuelles Problem haben, das nach Meinung des Prüfarztes oder Arztes die Teilnahme beeinträchtigen könnte