Нейронные и физиологические корреляты психоделических подсостояний (i2)

Критерии включения:

1. Иметь хотя бы один предыдущий опыт с психоделическим веществом
2. Иметь не более 500 предыдущих опытов с психоделическим веществом. Было бы преимуществом привлекать к этому исследованию людей с большим опытом работы с психоделиками и без негативной реакции на них; однако чрезмерное использование в анамнезе может означать злоупотребление этими соединениями.
3. Не иметь в анамнезе тяжелой отрицательной реакции на психоделики, например, тяжелой и стойкой тревоги, депрессии или психотических симптомов.
4. Возраст от 21 до 70 лет
5. Свободно говорят и читают по-английски
6. Может глотать таблетки/капсулы
7. Если женщина может забеременеть, она должна быть некормящей, иметь отрицательный тест на беременность при включении в исследование и перед каждой экспериментальной сессией и должна согласиться на адекватную форму контроля над рождаемостью и контрацепцию в ходе исследования. Адекватные формы контроля над рождаемостью или контрацепции включают внутриматочную спираль (ВМС), инъекционные, имплантированные, интравагинальные или трансдермальные гормональные методы, воздержание, пероральные гормоны плюс барьерную контрацепцию, вазэктомию единственного партнера или двойную барьерную контрацепцию. При любом барьерном методе или пероральных гормонах требуются две формы контрацепции (т.е. презерватив плюс диафрагма, презерватив или диафрагма плюс спермицид, оральные гормональные контрацептивы плюс спермицид или презерватив). Отсутствие детородного потенциала определяется как подтвержденная гистерэктомия, двусторонняя сальпингэктомия, двусторонняя овариэктомия и/или перевязка маточных труб), постоянно бесплодные с помощью медицинского устройства, такого как Essure, в постменопаузе или мужчины по рождению. Противозачаточные средства применяются как к мужчинам, так и к женщинам, и участники мужского пола не должны планировать донорство спермы в течение периода исследования.
8. Способны и готовы дать информированное согласие
9. Способен и хочет использовать компьютеры и планшеты или телефоны для ввода электронных данных
10. Согласитесь информировать следователей в течение 48 часов о любых новых или измененных состояниях здоровья.

Критерий исключения:

1. Не иметь предыдущего опыта психоделического вещества
2. Иметь в настоящее время диагностированное психическое расстройство, которое, по мнению клинициста-исследователя, мешает повседневной деятельности, может повлиять на посещаемость или участие в учебной деятельности или требует более терапевтически структурированного контекста для псилоцибина, чем может быть обеспечено в рамках ограничений этого дизайн исследования.
3. Имеют текущее или ранее диагностированное психотическое расстройство
4. Имеют текущее или ранее диагностированное психическое расстройство, которое делает их непригодными для исследования (например, пограничное расстройство личности)
5. Наличие одного или нескольких ближайших членов семьи (например, родителей или братьев и сестер) с текущим или ранее диагностированным психотическим расстройством, например, шизофренией.
6. Имеют значимое с медицинской точки зрения состояние, которое делает их непригодными для исследования (например, сердечно-сосудистые или цереброваскулярные заболевания, при которых острое повышение артериального давления (АД) может иметь клиническое значение, заболевания печени или почек и т. д.).
7. Значения систолического и диастолического АД >155 САД и >95 ДАД приведут к исключению из исследования.
8. Присутствует с QTc> 450 мс или с признаками повреждения сердца, ишемии или болезни сердца.
9. Иметь недавнюю историю суицидальных мыслей или попыток самоубийства, которые, по мнению врача-исследователя или ИП, могут представлять риск суицидального или самоповреждающего поведения.
10. Наличие противопоказаний к МРТ (например, металлические имплантаты, кардиостимуляторы, клаустрофобия и т. д.), согласно опроснику противопоказаний к МРТ.
11. Употребляли алкоголь в течение 24 часов или другие психоактивные вещества в течение 7 дней после экспериментальной сессии (за исключением псилоцибина, используемого в этом исследовании). Обратите внимание, что исследователи исследования и PI могут принять решение о продолжении процедур, если будет получен положительный результат проверки на наркотики в отношении употребления каннабиса, или участник открыто заявит о недавнем употреблении каннабиса; тем не менее, мы можем рассмотреть возможность учета употребления каннабиса в последующих анализах и настоятельно не рекомендуем любое дальнейшее употребление и рассмотрим вопрос об исключении, если не будем уверены, что участник выполнит этот запрос.
12. Текущее хроническое употребление каннабиса
13. Предоставляйте положительный результат теста на содержание алкоголя в алкотестере во время любого исследовательского визита.
14. Принимаете в настоящее время какие-либо лекарства или вещества, перечисленные в Приложении 1, или, по мнению врача-исследователя или ИП, злоупотребляете алкоголем или рекреационными наркотиками, особенно каннабисом, который легально доступен в Калифорнии.
15. Кормите грудью или у вас положительный тест на беременность при скрининге или в любой момент в ходе исследования
16. Иметь аллергию или непереносимость любого из материалов, содержащихся в лекарственном продукте
17. Имеют любую текущую проблему, которая, по мнению исследователя или клинициста, может помешать участию