Correlatos neurales y fisiológicos de los subestados psicodélicos (i2)

Criterios de inclusión:

1. Tener al menos una experiencia previa con una sustancia psicodélica
2. No tener más de 500 experiencias previas con una sustancia psicodélica. Será una ventaja reclutar personas para este estudio con amplia experiencia previa con psicodélicos y sin antecedentes de respuesta adversa; sin embargo, un historial de uso excesivo podría significar abuso de estos compuestos.
3. No tener antecedentes de una respuesta negativa grave a un psicodélico, por ejemplo, ansiedad, depresión o síntomas psicóticos graves y duraderos.
4. Tienes entre 21 y 70 años
5. Habla y lee inglés con fluidez
6. Puede tragar pastillas/cápsulas
7. Si puede quedar embarazada, debe no estar amamantando, tener una prueba de embarazo negativa al ingresar al estudio y antes de cada sesión experimental y debe aceptar una forma adecuada de control de la natalidad y anticoncepción durante el transcurso del estudio. Las formas adecuadas de control de la natalidad o anticoncepción incluyen el dispositivo intrauterino (DIU), los métodos hormonales inyectados, implantados, intravaginales o transdérmicos, la abstinencia, las hormonas orales más un anticonceptivo de barrera, la pareja única vasectomizada o la anticoncepción de doble barrera. Se requieren dos formas de anticoncepción con cualquier método de barrera u hormonas orales (es decir, preservativo más diafragma, preservativo o diafragma más espermicida, anticonceptivos orales hormonales más espermicida o preservativo). No en edad fértil se define como histerectomía documentada, salpingectomía bilateral, ooforectomía bilateral y/o ligadura de trompas), permanentemente estéril mediante un dispositivo médico como Essure, posmenopáusica o varón de nacimiento. La anticoncepción se aplica tanto a hombres como a mujeres, y los participantes masculinos no deben planificar la donación de esperma dentro del período del estudio.
8. Capaz y dispuesto a dar su consentimiento informado
9. Capaz y dispuesto a usar computadoras y tabletas o teléfonos para ingresar datos electrónicos
10. Aceptar informar a los investigadores dentro de las 48 horas de cualquier condición médica nueva o modificada.

Criterio de exclusión:

1. No tener experiencia previa con una sustancia psicodélica
2. Tiene un trastorno psiquiátrico diagnosticado actualmente que, en opinión del médico del estudio, interfiere con las actividades de la vida diaria, podría afectar la asistencia o la participación en las actividades del estudio, o requiere un contexto más estructurado terapéuticamente para la psilocibina que el que se puede proporcionar dentro de las limitaciones de este diseño del estudio.
3. Tiene un trastorno psicótico actual o previamente diagnosticado
4. Tienen un trastorno psiquiátrico actual o previamente diagnosticado que los hace inadecuados para el estudio (p. ej., trastorno límite de la personalidad)
5. Tener uno o más familiares inmediatos (es decir, padres o hermanos) con un trastorno psicótico actual o previamente diagnosticado, por ejemplo, esquizofrenia.
6. Tener una afección médicamente significativa que los haga inadecuados para el estudio (p. ej., afecciones cardiovasculares o cerebrovasculares para las cuales un aumento agudo de la presión arterial (PA) sería clínicamente preocupante, enfermedad hepática o renal, etc.).
7. Los valores de PA sistólica y diastólica de >155 PAS y >95 PAD resultarían en la exclusión del estudio.
8. Presente con un QTc > 450 mseg o con evidencia de daño cardíaco, isquemia o enfermedad cardíaca.
9. Tener antecedentes recientes de ideación suicida o intento de suicidio que, en opinión del médico del estudio o IP, puede presentar un riesgo de conducta suicida o autolesiva
10. Tiene contraindicaciones de resonancia magnética (por ejemplo, implantes metálicos, marcapasos, claustrofobia, etc.) según lo determinado por un cuestionario de contraindicaciones de resonancia magnética
11. Haber consumido alcohol dentro de las 24 horas u otras drogas psicoactivas dentro de los 7 días de una sesión experimental (con la excepción de la psilocibina utilizada en este estudio). NB: los investigadores del estudio y el IP pueden decidir continuar con los procedimientos si se observa un resultado positivo en la prueba de detección de drogas para el consumo de cannabis, o si el participante declara abiertamente un consumo reciente de cannabis; sin embargo, podríamos considerar tener en cuenta el consumo de cannabis en análisis posteriores y desaconsejaríamos encarecidamente cualquier uso posterior y consideraríamos la exclusión si no se asegura que el participante cumplirá con esta solicitud.
12. Consumo crónico actual de cannabis
13. Dar un resultado positivo en la prueba del alcoholímetro en cualquier visita del estudio
14. Actualmente está tomando alguno de los medicamentos o sustancias enumerados en el Apéndice 1 o, en opinión del médico del estudio o IP, consume alcohol o drogas recreativas en exceso, en particular cannabis, que está disponible legalmente en California.
15. Está amamantando o tiene una prueba de embarazo positiva en la selección o en cualquier momento durante el curso del estudio.
16. Tiene alergia o intolerancia a cualquiera de los materiales contenidos en el medicamento.
17. Tiene algún problema actual que, en opinión del investigador o médico, podría interferir con la participación.