Neuronowe i fizjologiczne korelaty podstanów psychedelicznych (i2)

Kryteria przyjęcia:

1. Mieć co najmniej jedno wcześniejsze doświadczenie z substancją psychodeliczną
2. Mieć nie więcej niż 500 wcześniejszych doświadczeń z substancją psychodeliczną. Korzystne będzie zrekrutowanie do tego badania osób z obszernym wcześniejszym doświadczeniem z psychedelikami i bez historii negatywnych reakcji; jednak nadmierna historia stosowania może oznaczać nadużywanie tych związków.
3. Nie mieli historii poważnej negatywnej reakcji na psychodeliki, np. ciężkiego i trwałego lęku, depresji lub objawów psychotycznych
4. Mają od 21 do 70 lat
5. Biegle posługują się językiem angielskim w mowie i czytaniu
6. Potrafi połykać tabletki/kapsułki
7. Jeśli jest zdolna do zajścia w ciążę, musi nie być w okresie laktacji, mieć negatywny wynik testu ciążowego na początku badania i przed każdą sesją eksperymentalną oraz musi wyrazić zgodę na odpowiednią formę kontroli urodzeń i antykoncepcji w trakcie badania. Odpowiednie formy kontroli urodzeń lub antykoncepcji obejmują wkładkę domaciczną (IUD), wstrzykiwane, wszczepiane, dopochwowe lub przezskórne metody hormonalne, abstynencję, hormony doustne plus antykoncepcję barierową, wazektomię jedynego partnera lub antykoncepcję dwuwarstwową. W przypadku każdej metody mechanicznej lub hormonów doustnych wymagane są dwie formy antykoncepcji (tj. prezerwatywa plus diafragma, prezerwatywa lub diafragma plus środek plemnikobójczy, doustne hormonalne środki antykoncepcyjne plus środek plemnikobójczy lub prezerwatywa). Niezdolność do zajścia w ciążę jest zdefiniowana jako udokumentowana histerektomia, obustronne wycięcie jajników, obustronne wycięcie jajników i/lub podwiązanie jajowodów), trwale sterylne za pomocą urządzenia medycznego, takie jak Essure, pomenopauzalne lub męskie z urodzenia. Antykoncepcja dotyczy zarówno mężczyzn, jak i kobiet, a uczestnicy płci męskiej nie mogą planować dawstwa nasienia w okresie badania.
8. Zdolność i chęć wyrażenia świadomej zgody
9. Potrafi i chce używać komputerów i tabletów lub telefonów do wprowadzania danych elektronicznych
10. Zgódź się poinformować badaczy w ciągu 48 godzin o wszelkich nowych lub zmienionych schorzeniach.

Kryteria wyłączenia:

1. Nie mieli wcześniejszego doświadczenia z substancją psychodeliczną
2. Mieć obecnie zdiagnozowane zaburzenie psychiczne, które zdaniem lekarza prowadzącego badanie zakłóca codzienne czynności, może wpływać na frekwencję lub udział w zajęciach badawczych lub wymaga bardziej terapeutycznego kontekstu dla psilocybiny, niż można zapewnić w ramach ograniczeń tego projekt badania.
3. Mają obecne lub wcześniej zdiagnozowane zaburzenie psychotyczne
4. Mają obecne lub wcześniej zdiagnozowane zaburzenie psychiczne, które czyni je niezdolnymi do badania (np. zaburzenie osobowości typu borderline)
5. Mieć jednego lub więcej członków najbliższej rodziny (tj. rodzica lub rodzeństwa) z obecnym lub wcześniej zdiagnozowanym zaburzeniem psychotycznym, np. schizofrenią.
6. Mieć medycznie istotne schorzenie, które sprawia, że ​​nie nadają się do badania (np. choroby sercowo-naczyniowe lub mózgowo-naczyniowe, w przypadku których ostry wzrost ciśnienia krwi (BP) byłby klinicznie istotny, choroba wątroby lub nerek itp.).
7. Skurczowe i rozkurczowe wartości BP >155 SBP i >95 DBP skutkowałyby wykluczeniem z badania.
8. Obecny z odstępem QTc > 450 ms lub objawami uszkodzenia serca, niedokrwienia lub choroby serca.
9. Mieć w niedawnej historii myśli samobójcze lub próby samobójcze, które w opinii lekarza prowadzącego badanie lub PI mogą stwarzać ryzyko zachowań samobójczych lub samookaleczeń
10. Mieć przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego (np. metalowe implanty, rozruszniki serca, klaustrofobię itp.) określone na podstawie kwestionariusza przeciwwskazań do rezonansu magnetycznego
11. Spożyłeś alkohol w ciągu 24 godzin lub inne środki psychoaktywne w ciągu 7 dni od Sesji Eksperymentalnej (z wyjątkiem psilocybiny użytej w tym badaniu). Uwaga: badacze prowadzący badanie i PI mogą podjąć decyzję o kontynuowaniu procedur, jeśli zostanie zauważony pozytywny wynik badania przesiewowego pod kątem używania konopi indyjskich lub uczestnik otwarcie deklaruje niedawne używanie konopi indyjskich; możemy jednak rozważyć uwzględnienie używania konopi indyjskich w kolejnych analizach i zdecydowanie odradzamy dalsze używanie i rozważymy wykluczenie, jeśli nie będziemy pewni, że uczestnik zastosuje się do tej prośby.
12. Obecne chroniczne używanie konopi indyjskich
13. Dawaj pozytywny wynik testu alkomatem na każdej wizycie studyjnej
14. Czy obecnie przyjmujesz którykolwiek z leków lub substancji wymienionych w Załączniku 1 lub, w opinii lekarza prowadzącego badanie lub PI, nadużywasz alkoholu lub narkotyków rekreacyjnych, zwłaszcza marihuany, która jest legalnie dostępna w Kalifornii
15. Karmią piersią lub mają pozytywny wynik testu ciążowego podczas badania przesiewowego lub w dowolnym momencie w trakcie badania
16. Mają alergię lub nietolerancję na którykolwiek z materiałów zawartych w produkcie leczniczym
17. Mieć jakikolwiek aktualny problem, który w opinii badacza lub klinicysty mógłby przeszkadzać w uczestnictwie