- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05701033
L'engagement avec les sites du patrimoine a-t-il le potentiel d'améliorer les niveaux subcliniques de faible bien-être du personnel du NHS : une étude de faisabilité. L'étude HerWellNHS (HerWellNHS)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude de faisabilité utilisera des mesures psychologiques quantitatives et qualitatives pour examiner les choix des participants concernant les sites patrimoniaux et leurs caractéristiques, ainsi que pour évaluer l'adhésion des participants et les taux de réponse avant le développement d'un futur essai clinique.
Il servira de preuve de concept, générant un argumentaire en faveur de la promesse de visites patrimoniales sans intermédiaire en tant qu'intervention efficace en santé mentale.
Le projet se concentrera sur l'évaluation et l'identification des effets sur le bien-être des visites directes de sites patrimoniaux pour le personnel du NHS, et cherchera à comprendre le degré d'exposition au patrimoine nécessaire pour ressentir les effets sur le bien-être, comment les avantages peuvent être accumulés, combien de temps les effets sur le bien-être peuvent durer après une visite, et quelle peut être la nature de ces effets sur le bien-être. L'étude cherche également à saisir l'expérience du personnel en matière d'engagement avec les sites du patrimoine, quels sont les aspects qui pourraient entraîner un changement positif à la suite des interactions ainsi que s'il existe des risques potentiels associés à de telles interventions.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hampshire
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Portsmouth, Hampshire, Royaume-Uni, PO6 3LY
- Portsmouth Hospitals University NHS Trust
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Le participant doit répondre à TOUS les critères suivants pour être considéré comme éligible à l'étude :
- Homme ou femme, âgé de 18 ans ou plus.
- Niveaux subcliniques auto-déclarés de faible bien-être
- Le participant est disposé et capable de donner son consentement éclairé pour participer à l'étude.
- Personnel du NHS au NHS Trust de l'Université des hôpitaux de Portsmouth
Critère d'exclusion:
Le participant ne peut pas participer à l'étude si l'UN des éléments suivants s'applique :
- Avoir reçu un diagnostic et/ou avoir reçu un traitement pour tout problème de santé mentale au cours des 12 derniers mois
- Moins de 18 ans
- Incapable de donner son consentement éclairé pour participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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améliorer les niveaux subcliniques de faible bien-être du personnel
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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En tant qu'objectif principal, cette étude de faisabilité vise à déterminer si l'engagement avec les sites patrimoniaux a le potentiel d'améliorer les niveaux sous-cliniques de faible bien-être du personnel du Portsmouth Hospitals University NHS Trust.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Quelle intensité d'exposition au patrimoine est nécessaire pour ressentir des effets de bien-être, et si et comment les bénéfices peuvent être accumulés ?
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Quelle intensité d'exposition au patrimoine est nécessaire pour ressentir des effets de bien-être, et si et comment les bénéfices peuvent être accumulés ?
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Quels types d'avantages de bien-être le personnel ressent-il ?
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Quels types d'avantages de bien-être le personnel ressent-il ?
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Quels autres effets « retombés » pourraient être obtenus grâce à l'amélioration du bien-être du personnel via des visites de sites patrimoniaux ?
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Quels autres effets « retombés » pourraient être obtenus grâce à l'amélioration du bien-être du personnel via des visites de sites patrimoniaux ?
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Quels facteurs sont liés aux effets sur le bien-être des visites du patrimoine (par exemple, faire de l'exercice, être avec d'autres personnes, durée de la visite, type de visite du patrimoine) ?
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Quels facteurs sont liés aux effets sur le bien-être des visites du patrimoine (par ex.
activité physique, être avec d'autres personnes, durée de la visite, type de visite du patrimoine) ?
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Quelle est la durée d'efficacité des post-visites sur le bien-être ?
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Quelle est la durée d'efficacité des post-visites sur le bien-être ?
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PHU/2022/68
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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