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¿Tiene el compromiso con los sitios patrimoniales el potencial para mejorar los niveles subclínicos de bajo bienestar en el personal del NHS: un estudio de viabilidad? El estudio HerWellNHS (HerWellNHS)

30 de marzo de 2023 actualizado por: Portsmouth Hospitals NHS Trust
Este estudio de factibilidad se centrará en evaluar e identificar los efectos sobre el bienestar de las visitas autodirigidas (sin mediación) a sitios patrimoniales para una población de alto riesgo, específicamente el personal del NHS en PHU que informa niveles subclínicos de bajo bienestar. En particular, busca comprender si los efectos sobre el bienestar pueden derivarse de visitas no mediadas a sitios patrimoniales, cuánta exposición al patrimonio es necesaria para experimentar efectos sobre el bienestar, si se pueden acumular beneficios y cómo, cuánto tiempo pueden durar los efectos sobre el bienestar después de las visitas, y la naturaleza de estos efectos sobre el bienestar. Además, establecerá medidas psicológicas apropiadas (cualitativas y cuantitativas), probará una interfaz de recopilación de datos basada en la web, examinará las opciones de los participantes y sus características, y evaluará la adherencia de los participantes y las tasas de respuesta antes de desarrollar un ensayo clínico.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio de factibilidad utilizará medidas psicológicas cuantitativas y cualitativas para examinar las elecciones de los participantes de los sitios patrimoniales y sus características, así como para evaluar la adherencia de los participantes y las tasas de respuesta antes del desarrollo de un ensayo clínico futuro.

Actuará como prueba de concepto, generando un caso para la promesa de visitas patrimoniales sin mediación como una intervención de salud mental efectiva.

El proyecto se centrará en evaluar e identificar los efectos sobre el bienestar de las visitas no mediadas a sitios patrimoniales para el personal del NHS, y busca comprender cuánta exposición al patrimonio es necesaria para experimentar los efectos sobre el bienestar, cómo se pueden acumular los beneficios, cuánto tiempo pueden durar los efectos sobre el bienestar después de una visita y cuál puede ser la naturaleza de estos efectos sobre el bienestar. El estudio también busca capturar la experiencia del personal al interactuar con los sitios patrimoniales, cuáles son los aspectos que podrían resultar en un cambio positivo como resultado de las interacciones y si existen riesgos potenciales asociados con tales intervenciones.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

250

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Reino Unido, PO6 3LY
        • Reclutamiento
        • Portsmouth Hospitals University NHS Trust
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Personal de Portsmouth Hospitals University NHS Trust con niveles de bienestar subóptimos autoinformados

Descripción

Criterios de inclusión:

El participante debe cumplir con TODOS los siguientes criterios para ser considerado elegible para el estudio:

  • Hombre o Mujer, mayor de 18 años.
  • Niveles subclínicos autoinformados de bajo bienestar
  • El participante está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento informado para participar en el estudio.
  • Personal del NHS en Portsmouth Hospitals University NHS Trust

Criterio de exclusión:

El participante no puede ingresar al estudio si se aplica CUALQUIERA de los siguientes:

  • Haber sido diagnosticado y/o recibido tratamiento por cualquier problema de salud mental en los últimos 12 meses
  • Menores de 18 años
  • Incapaz de dar su consentimiento informado para participar en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
mejorar los niveles subclínicos de bajo bienestar para el personal
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
Como objetivo principal, este estudio de factibilidad tiene como objetivo determinar si el compromiso con los sitios patrimoniales tiene el potencial de mejorar los niveles subclínicos de bajo bienestar para el personal de Portsmouth Hospitals University NHS Trust.
Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
¿Qué intensidad de exposición al patrimonio es necesaria para experimentar los efectos del bienestar, y cómo se pueden acumular los beneficios?
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
¿Qué intensidad de exposición al patrimonio es necesaria para experimentar los efectos del bienestar, y cómo se pueden acumular los beneficios?
Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
¿Qué tipo de beneficios de bienestar experimenta el personal?
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
¿Qué tipo de beneficios de bienestar experimenta el personal?
Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
¿Qué otros efectos indirectos podrían obtenerse mediante la mejora del bienestar del personal a través de visitas a sitios patrimoniales?
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
¿Qué otros efectos indirectos podrían obtenerse mediante la mejora del bienestar del personal a través de visitas a sitios patrimoniales?
Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
¿Qué factores están relacionados con los efectos sobre el bienestar de las visitas al patrimonio (p. ej., ejercicio, estar con otras personas, duración de la visita, tipo de visita al patrimonio)?
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
¿Qué factores están relacionados con los efectos sobre el bienestar de las visitas al patrimonio (p. ejercicio, estar con otras personas, duración de la visita, tipo de visita patrimonial)?
Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
¿Cuál es la duración de la efectividad posterior a las visitas sobre el bienestar?
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
¿Cuál es la duración de la efectividad posterior a las visitas sobre el bienestar?
Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Portsmouth Hospitals NHS Trust

Colaboradores

University of Southampton

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de marzo de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

2 de febrero de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

2 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

27 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PHU/2022/68

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos se pseudo anonimizarán cuando sea posible y solo estarán disponibles para el equipo de investigación.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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