- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05701033
Har engasjement med kulturarvssteder potensialet til å forbedre subkliniske nivåer av lavt velvære i NHS-ansatte: En mulighetsstudie. HerWellNHS-studien (HerWellNHS)
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne mulighetsstudien vil bruke kvantitative og kvalitative psykologiske tiltak for å undersøke deltakernes valg av kulturarvsteder og deres egenskaper, samt vurdere deltakernes overholdelse og responsrater før utvikling av en fremtidig klinisk studie.
Det vil fungere som proof of concept, og generere en sak for løftet om uformidlet kulturarvbesøk som en effektiv mental helseintervensjon.
Prosjektet vil fokusere på å vurdere og identifisere velværeeffektene av uformidlet besøk til kulturarv for NHS-ansatte, og søker å forstå hvor mye eksponering for arv som er nødvendig for å oppleve velværeeffekter, hvordan fordeler kan akkumuleres, hvor lenge velværeeffekter kan vare etter et besøk, og hva arten av disse velværeeffektene kan være. Studien søker også å fange opp de ansattes erfaring med å engasjere seg med kulturarvsteder, hvilke aspekter som kan resultere i positive endringer som et resultat av interaksjonene også hvis det er noen potensielle risikoer forbundet med slike intervensjoner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Hampshire
-
Portsmouth, Hampshire, Storbritannia, PO6 3LY
- Portsmouth Hospitals University NHS Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Deltakeren må oppfylle ALLE følgende kriterier for å bli vurdert som kvalifisert for studien:
- Mann eller kvinne, 18 år eller eldre.
- Selvrapporterte subkliniske nivåer av lavt velvære
- Deltakeren er villig og i stand til å gi informert samtykke for deltakelse i studien.
- NHS-ansatte ved Portsmouth Hospitals University NHS Trust
Ekskluderingskriterier:
Deltakeren kan ikke delta i studien hvis NOEN av følgende gjelder:
- Etter å ha blitt diagnostisert med og/eller mottatt behandling for psykiske problemer de siste 12 månedene
- Under 18
- Kan ikke gi informert samtykke for deltakelse i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forbedre subkliniske nivåer av lav velvære for ansatte
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 6 måneder
|
Som et hovedmål har denne mulighetsstudien som mål å avgjøre om engasjement med kulturarvsteder har potensial til å forbedre subkliniske nivåer av lavt velvære for ansatte ved Portsmouth Hospitals University NHS Trust.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hvilken intensitet av eksponering for arv er nødvendig for å oppleve velværeeffekter, og om og hvordan fordeler kan akkumuleres?
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 6 måneder
|
Hvilken intensitet av eksponering for arv er nødvendig for å oppleve velværeeffekter, og om og hvordan fordeler kan akkumuleres?
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 6 måneder
|
|
Hva slags velværefordeler opplever ansatte?
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 6 måneder
|
Hva slags velværefordeler opplever ansatte?
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 6 måneder
|
|
Hvilke andre «spin-off»-effekter kan oppnås gjennom forbedret personalets velvære via besøk på kulturarvsteder?
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Hvilke andre «spin-off»-effekter kan oppnås gjennom forbedret personalets velvære via besøk på kulturarvsteder?
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
|
Hvilke faktorer er relatert til velværeeffektene av kulturarvsbesøk (f.eks. trening, samvær med andre mennesker, besøkets varighet, type kulturarvbesøk)?
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Hvilke faktorer er relatert til velværeeffektene av kulturarvsbesøk (f.eks.
trening, samvær med andre mennesker, besøkets varighet, type kulturarvbesøk)?
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
|
Hva er varigheten av etterbesøks effektivitet på velvære?
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Hva er varigheten av etterbesøks effektivitet på velvære?
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PHU/2022/68
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .