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L'impegno con i siti del patrimonio ha il potenziale per migliorare i livelli subclinici di basso benessere nel personale del SSN: uno studio di fattibilità. Lo studio HerWellNHS (HerWellNHS)

5 novembre 2024 aggiornato da: Portsmouth Hospitals NHS Trust
Questo studio di fattibilità si concentrerà sulla valutazione e l'identificazione degli effetti sul benessere delle visite autodirette (non mediate) ai siti del patrimonio per una popolazione ad alto rischio, in particolare il personale del NHS presso il PHU che riporta livelli subclinici di basso benessere. In particolare, cerca di capire se gli effetti sul benessere possono derivare da visite non mediate ai siti del patrimonio, quanta esposizione al patrimonio è necessaria per sperimentare effetti sul benessere, se e come i benefici possono essere accumulati, per quanto tempo possono durare gli effetti sul benessere dopo le visite e la natura di questi effetti di benessere. Inoltre, stabilirà misure psicologiche appropriate (qualitative e quantitative), testerà un'interfaccia di raccolta dati basata sul web, esaminerà le scelte dei partecipanti e le loro caratteristiche e valuterà l'adesione dei partecipanti e i tassi di risposta prima di sviluppare una sperimentazione clinica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio di fattibilità utilizzerà misure psicologiche quantitative e qualitative per esaminare le scelte dei partecipanti sui siti del patrimonio e le loro caratteristiche, oltre a valutare l'adesione dei partecipanti e i tassi di risposta prima dello sviluppo di una futura sperimentazione clinica.

Agirà come prova del concetto, generando un caso per la promessa di visite al patrimonio non mediate come un efficace intervento di salute mentale.

Il progetto si concentrerà sulla valutazione e l'identificazione degli effetti sul benessere delle visite non mediate ai siti del patrimonio per il personale del SSN e cercherà di capire quanta esposizione al patrimonio è necessaria per sperimentare gli effetti sul benessere, come i benefici possono essere accumulati, per quanto tempo gli effetti sul benessere possono durare dopo una visita e quale potrebbe essere la natura di questi effetti di benessere. Lo studio cerca anche di catturare l'esperienza del personale di coinvolgimento con i siti del patrimonio, quali sono gli aspetti che potrebbero portare a un cambiamento positivo come risultato delle interazioni e se ci sono potenziali rischi associati a tali interventi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Regno Unito, PO6 3LY
        • Portsmouth Hospitals University NHS Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Personale del Portsmouth Hospitals University NHS Trust con livelli di benessere subottimali autodichiarati

Descrizione

Criterio di inclusione:

Il partecipante deve soddisfare TUTTI i seguenti criteri per essere considerato idoneo per lo studio:

  • Maschio o femmina, di età pari o superiore a 18 anni.
  • Livelli subclinici auto-riportati di basso benessere
  • - Il partecipante è disposto e in grado di fornire il consenso informato per la partecipazione allo studio.
  • Personale NHS presso il Portsmouth Hospitals University NHS Trust

Criteri di esclusione:

Il partecipante non può partecipare allo studio se si verifica QUALSIASI delle seguenti condizioni:

  • Essere stato diagnosticato e/o aver ricevuto un trattamento per qualsiasi problema di salute mentale negli ultimi 12 mesi
  • Sotto i 18
  • - Impossibile fornire il consenso informato per la partecipazione allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
migliorare i livelli subclinici di basso benessere per il personale
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Come obiettivo primario, questo studio di fattibilità mira a determinare se l'impegno con i siti del patrimonio ha il potenziale per migliorare i livelli subclinici di basso benessere per il personale del Portsmouth Hospitals University NHS Trust.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quale intensità di esposizione al patrimonio è necessaria per sperimentare gli effetti sul benessere e se e come i benefici possono essere accumulati?
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Quale intensità di esposizione al patrimonio è necessaria per sperimentare gli effetti sul benessere e se e come i benefici possono essere accumulati?
Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Quali tipi di benefici per il benessere sperimenta il personale?
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Quali tipi di benefici per il benessere sperimenta il personale?
Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Quali altri effetti 'ricaduti' potrebbero essere ottenuti migliorando il benessere del personale attraverso le visite ai siti del patrimonio?
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Quali altri effetti 'ricaduti' potrebbero essere ottenuti migliorando il benessere del personale attraverso le visite ai siti del patrimonio?
Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Quali fattori sono correlati agli effetti sul benessere delle visite al patrimonio (ad es. esercizio fisico, stare con altre persone, durata della visita, tipo di visita al patrimonio)?
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Quali fattori sono correlati agli effetti sul benessere delle visite al patrimonio (ad es. esercizio fisico, stare con altre persone, durata della visita, tipo di visita al patrimonio)?
Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Qual è la durata dell'efficacia post-visita sul benessere?
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Qual è la durata dell'efficacia post-visita sul benessere?
Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Portsmouth Hospitals NHS Trust

Collaboratori

University of Southampton

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

3 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

3 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

7 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PHU/2022/68

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati devono essere pseudoanonimizzati ove possibile e disponibili solo per il gruppo di ricerca

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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