- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05701033
Van-e lehetőség az örökségvédelmi helyszínekkel való együttműködésnek az NHS személyzetének alacsony jólétének szubklinikai szintjének javítására: Megvalósíthatósági tanulmány? A HerWellNHS-tanulmány (HerWellNHS)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a megvalósíthatósági tanulmány kvantitatív és kvalitatív pszichológiai méréseket fog alkalmazni az örökség helyszínei és jellemzőik résztvevői választásának vizsgálatára, valamint a résztvevők betartásának és válaszadási arányának felmérésére egy jövőbeli klinikai vizsgálat kidolgozása előtt.
A koncepció bizonyítékaként fog működni, és alátámasztja a közvetítetlen örökséglátogatások ígéretét, mint hatékony mentális egészségügyi beavatkozást.
A projekt középpontjában az NHS munkatársai által az örökségvédelmi helyszíneken tett közvetítetlen látogatások jóléti hatásainak felmérése és azonosítása áll majd, és arra törekszik, hogy megértse, mekkora az örökségnek való kitettség szükséges a jóléti hatások megtapasztalásához, hogyan halmozódhatnak fel az előnyök, mennyi ideig tarthatnak a jóléti hatások azután. egy látogatást, és milyen természetűek lehetnek ezek a jóléti hatások. A tanulmány azt is igyekszik megragadni, hogy a munkatársak milyen tapasztalatokat szereztek az örökségvédelmi helyszínekkel való kapcsolattartással kapcsolatban, melyek azok a szempontok, amelyek az interakciók eredményeként pozitív változást eredményezhetnek, valamint azt, hogy az ilyen beavatkozásokhoz kapcsolódó potenciális kockázatok merülnek fel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Hampshire
-
Portsmouth, Hampshire, Egyesült Királyság, PO6 3LY
- Portsmouth Hospitals University NHS Trust
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
A résztvevőnek meg kell felelnie az ÖSSZES alábbi feltételnek ahhoz, hogy jogosult legyen a vizsgálatra:
- Férfi vagy nő, 18 éves vagy idősebb.
- Az alacsony jólét önbevallott szubklinikai szintjei
- A résztvevő hajlandó és képes tájékozott hozzájárulást adni a vizsgálatban való részvételhez.
- Az NHS személyzete a Portsmouth Hospitals University NHS Trust-nál
Kizárási kritériumok:
A résztvevő nem vehet részt a vizsgálatban, ha az alábbiak bármelyike fennáll:
- Bármilyen mentális egészségügyi problémával diagnosztizáltak és/vagy kezelésben részesültek az elmúlt 12 hónapban
- 18 alatt
- Nem tud tájékozott beleegyezést adni a vizsgálatban való részvételhez
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a személyzet alacsony jólétének szubklinikai szintjének javítása
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Ennek a megvalósíthatósági tanulmánynak elsődleges célja annak megállapítása, hogy az örökségvédelmi helyszínekkel való együttműködés képes-e javítani a Portsmouth Hospitals University NHS Trust személyzetének alacsony jólétének szubklinikai szintjét.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Milyen intenzitású az örökségnek való kitettség szükséges a jóléti hatások megtapasztalásához, és hogy az előnyök halmozhatók-e, és hogyan?
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Milyen intenzitású az örökségnek való kitettség szükséges a jóléti hatások megtapasztalásához, és hogy az előnyök halmozhatók-e, és hogyan?
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
|
Milyen jóléti előnyöket tapasztalnak a munkatársak?
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Milyen jóléti előnyöket tapasztalnak a munkatársak?
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
|
Milyen egyéb „spin-off” hatások érhetők el a személyzet jobb közérzetének javításával az örökségvédelmi helyszínek látogatása révén?
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Milyen egyéb „spin-off” hatások érhetők el a személyzet jobb közérzetének javításával az örökségvédelmi helyszínek látogatása révén?
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
|
Milyen tényezők kapcsolódnak az örökséglátogatások jóléti hatásaihoz (pl. testmozgás, másokkal való együttlét, a látogatás időtartama, az örökséglátogatás típusa)?
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Milyen tényezők kapcsolódnak az örökséglátogatások jóléti hatásaihoz (pl.
testmozgás, másokkal való együttlét, a látogatás időtartama, az örökséglátogatás típusa)?
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
|
Mennyi ideig tart a látogatások utáni hatás a jólétre?
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Mennyi ideig tart a látogatások utáni hatás a jólétre?
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PHU/2022/68
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .