- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05701033
Heeft betrokkenheid bij erfgoedsites het potentieel om subklinische niveaus van laag welzijn bij NHS-personeel te verbeteren: een haalbaarheidsstudie. De HerWellNHS-studie (HerWellNHS)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze haalbaarheidsstudie zal kwantitatieve en kwalitatieve psychologische maatregelen gebruiken om de keuzes van deelnemers van erfgoedsites en hun kenmerken te onderzoeken, evenals de therapietrouw en responspercentages van deelnemers te beoordelen voorafgaand aan de ontwikkeling van een toekomstige klinische proef.
Het zal fungeren als proof of concept en een pleidooi genereren voor de belofte van onbemiddelde erfgoedbezoeken als een effectieve interventie in de geestelijke gezondheidszorg.
Het project zal zich richten op het beoordelen en identificeren van de welzijnseffecten van onbemiddelde bezoeken aan erfgoedsites voor NHS-personeel, en probeert te begrijpen hoeveel blootstelling aan erfgoed nodig is om welzijnseffecten te ervaren, hoe voordelen kunnen worden geaccumuleerd, hoe lang welzijnseffecten kunnen aanhouden na een bezoek, en wat de aard van deze welzijnseffecten kan zijn. De studie probeert ook de ervaring van het personeel vast te leggen met betrekking tot erfgoedsites, wat zijn de aspecten die kunnen leiden tot positieve verandering als gevolg van de interacties en of er potentiële risico's zijn verbonden aan dergelijke interventies.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Hampshire
-
Portsmouth, Hampshire, Verenigd Koninkrijk, PO6 3LY
- Portsmouth Hospitals University NHS Trust
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
De deelnemer moet aan ALLE volgende criteria voldoen om in aanmerking te komen voor het onderzoek:
- Man of vrouw, 18 jaar of ouder.
- Zelfgerapporteerde subklinische niveaus van laag welzijn
- Deelnemer is bereid en in staat geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.
- NHS-personeel bij Portsmouth Hospitals University NHS Trust
Uitsluitingscriteria:
De deelnemer mag niet deelnemen aan het onderzoek als EEN van de volgende situaties van toepassing is:
- Gediagnosticeerd zijn met en/of behandeld zijn voor psychische problemen in de afgelopen 12 maanden
- Onder de 18
- Kan geen geïnformeerde toestemming geven voor deelname aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
subklinische niveaus van laag welzijn voor personeel verbeteren
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
|
Deze haalbaarheidsstudie heeft als hoofddoel vast te stellen of betrokkenheid bij erfgoedsites het potentieel heeft om subklinische niveaus van laag welzijn voor personeel van Portsmouth Hospitals University NHS Trust te verbeteren.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Welke intensiteit van blootstelling aan erfgoed is nodig om welzijnseffecten te ervaren, en of en hoe voordelen kunnen worden geaccumuleerd?
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
|
Welke intensiteit van blootstelling aan erfgoed is nodig om welzijnseffecten te ervaren, en of en hoe voordelen kunnen worden geaccumuleerd?
|
Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
|
|
Welke soorten welzijnsvoordelen ervaren medewerkers?
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
|
Welke soorten welzijnsvoordelen ervaren medewerkers?
|
Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
|
|
Welke andere 'spin-off'-effecten kunnen worden verkregen door een beter welzijn van het personeel via bezoeken aan erfgoedsites?
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
|
Welke andere 'spin-off'-effecten kunnen worden verkregen door een beter welzijn van het personeel via bezoeken aan erfgoedsites?
|
Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
|
|
Welke factoren zijn gerelateerd aan de welzijnseffecten van erfgoedbezoek (bv. bewegen, samenzijn, duur van het bezoek, type erfgoedbezoek)?
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
|
Welke factoren zijn gerelateerd aan de welzijnseffecten van erfgoedbezoeken (bv.
lichaamsbeweging, samenzijn met andere mensen, duur van het bezoek, soort erfgoedbezoek)?
|
Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
|
|
Wat is de duur van de effectiviteit van post-bezoeken op het welzijn?
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
|
Wat is de duur van de effectiviteit van post-bezoeken op het welzijn?
|
Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PHU/2022/68
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .