- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05701033
O envolvimento com locais históricos tem potencial para melhorar os níveis subclínicos de baixo bem-estar na equipe do NHS: um estudo de viabilidade. O estudo HerWellNHS (HerWellNHS)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo de viabilidade usará medidas psicológicas quantitativas e qualitativas para examinar as escolhas dos participantes de locais de patrimônio e suas características, bem como avaliar a adesão dos participantes e as taxas de resposta antes do desenvolvimento de um futuro ensaio clínico.
Ele funcionará como prova de conceito, gerando um argumento para a promessa de visitas não mediadas ao patrimônio como uma intervenção eficaz de saúde mental.
O projeto se concentrará na avaliação e identificação dos efeitos de bem-estar de visitas não mediadas a locais históricos para funcionários do NHS e busca entender quanta exposição ao patrimônio é necessária para experimentar efeitos de bem-estar, como os benefícios podem ser acumulados, quanto tempo os efeitos de bem-estar podem durar após uma visita e qual pode ser a natureza desses efeitos de bem-estar. O estudo também procura capturar a experiência da equipe de envolvimento com sítios patrimoniais, quais são os aspectos que podem resultar em mudanças positivas como resultado das interações, bem como se existem riscos potenciais associados a tais intervenções.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hampshire
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Portsmouth, Hampshire, Reino Unido, PO6 3LY
- Portsmouth Hospitals University NHS Trust
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
O participante deve atender a TODOS os seguintes critérios para ser considerado elegível para o estudo:
- Masculino ou Feminino, com idade igual ou superior a 18 anos.
- Níveis subclínicos auto-relatados de baixo bem-estar
- O participante está disposto e é capaz de dar consentimento informado para a participação no estudo.
- Funcionários do NHS no Portsmouth Hospitals University NHS Trust
Critério de exclusão:
O participante não pode entrar no estudo se QUALQUER uma das seguintes situações se aplicar:
- Ter sido diagnosticado e/ou recebido tratamento para qualquer problema de saúde mental nos últimos 12 meses
- Sub 18
- Incapaz de dar consentimento informado para a participação no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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melhorar os níveis subclínicos de baixo bem-estar para a equipe
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Como objetivo principal, este estudo de viabilidade visa determinar se o envolvimento com locais históricos tem o potencial de melhorar os níveis subclínicos de baixo bem-estar da equipe do Portsmouth Hospitals University NHS Trust.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Que intensidade de exposição ao patrimônio é necessária para experimentar efeitos de bem-estar e se e como os benefícios podem ser acumulados?
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Que intensidade de exposição ao patrimônio é necessária para experimentar efeitos de bem-estar e se e como os benefícios podem ser acumulados?
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Que tipos de benefícios de bem-estar os funcionários experimentam?
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Que tipos de benefícios de bem-estar os funcionários experimentam?
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Que outros efeitos secundários podem ser obtidos por meio da melhoria do bem-estar da equipe por meio de visitas a locais históricos?
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Que outros efeitos secundários podem ser obtidos por meio da melhoria do bem-estar da equipe por meio de visitas a locais históricos?
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Que fatores estão relacionados com os efeitos de bem-estar das visitas ao património (por exemplo, exercício, estar com outras pessoas, duração da visita, tipo de visita ao património)?
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Que fatores estão relacionados com os efeitos de bem-estar das visitas ao património (p.
exercício, estar com outras pessoas, duração da visita, tipo de visita ao património)?
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Qual é a duração da eficácia pós-visitas no bem-estar?
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Qual é a duração da eficácia pós-visitas no bem-estar?
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PHU/2022/68
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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