Cutibacterium Acnes : triple prévention dans les opérations de l'épaule (C3PO)

Les patients éligibles seront contactés pour participer (voir Critères d'éligibilité). Si les sujets répondent aux critères d'inclusion, les patients recevront des informations concernant le plan de l'étude, les risques associés et les droits des sujets. Le consentement éclairé doit être donné librement, spécifique, sans ambiguïté et peut être retiré à tout moment. Les sujets doivent être légalement capables de donner leur consentement. Le consentement sera consigné par écrit et conservé pendant toute la durée de l'étude. L'objectif d'inclusion a été fixé à 52 patients dans chaque groupe, de chaque groupe 26 seront arthroscopiques et 26 chirurgie ouverte.

Les patients seront divisés en trois groupes de taille égale :

• Triple-prévention : peroxyde de benzoyle à domicile, iode sous-cutané et iode cutané.
• Double-prévention : Iode cutané et sous-cutané.
• Prévention unique (groupe témoin) : iode cutané.

La randomisation en bloc simple sera utilisée pour éviter les biais chronologiques et garantir une taille de groupe égale. Les traitements seront attribués selon un ratio 1:1:1 en utilisant une taille de bloc de 12. La randomisation sera stratifiée par chirurgie ouverte ou arthroscopique pour garantir un nombre égal dans les trois groupes (3x2x26 patients) Des numéros d'attribution de traitement aléatoires seront générés et en aveugle , à révéler après inclusion.

Peroxyde de benzoyle:

Les patients seront invités à appliquer et à frotter une bande de 5 cm de gel de peroxyde de benzoyle à 5% sur l'épaule sur la peau sèche le matin et le soir 2 jours avant la chirurgie, 1 jour avant la chirurgie et une cinquième fois le matin le le jour de la chirurgie.

Iode cutané :

Préparation préopératoire standard incluant désinfection cutanée à l'iode alcoolique, champs stériles.

Iode sous-cutané :

Chirurgie ouverte : après incision jusqu'au fascia de la couche musculaire, une préparation de toute la couche sous-cutanée avec une solution de povidone iodée sera effectuée et laissée agir pendant 60 secondes avant une aspiration complète et un lavage afin de ne pas avoir d'écouvillons drainés dans de la povidone iodée. (car il pourrait continuer à agir comme antiseptique pendant la culture).

Pour les procédures arthroscopiques, le protocole de désinfection et de collecte des écouvillons sera effectué lors de la création du premier portail.

Des écouvillons de culture bactérienne (n = 9) seront prélevés pendant la chirurgie sur la peau des patients (avant désinfection à l'iode), le tissu sous-cutané (après désinfection si randomisé pour la désinfection sous-cutanée), la couche musculaire, intra-articulaire/couche de l'intervention (pour exemple en cas de chirurgie de la clavicule à partir de la clavicule), le gant du chirurgien, le bistouri extérieur, le bistouri intérieur et les écarteurs. Pour les écouvillons dans le champ opératoire, le champ applicable doit être entièrement écouvillonné pendant 3 secondes. Chaque chirurgien suivra les instructions claires d'écouvillonnage du microbiologiste afin d'obtenir des cultures fiables. Les cultures seront analysées par le laboratoire de microbiologie médicale de l'hôpital selon un protocole standard comprenant un temps d'incubation standard de 14 jours. Le bras de traitement sera en aveugle pour les employés du laboratoire.

La positivité de la culture entre les groupes sera analysée à l'aide de tests du chi carré pour chaque emplacement de culture. De plus, un test ANOVA bidirectionnel sera effectué pour évaluer le nombre total de cultures positives par patient. De plus, des modèles de régression logistique seront utilisés pour ajuster plusieurs facteurs de confusion potentiels en fonction du nombre de tests positifs dans l'échantillon.