Cutibacterium Acnes: Háromszoros megelőzés vállműtéteknél (C3PO)

A részvételre jogosult betegekkel felvesszük a kapcsolatot (lásd: Alkalmassági feltételek). Ha az alanyok megfelelnek a felvételi kritériumoknak, a betegek tájékoztatást kapnak a vizsgálat vázlatáról, a kapcsolódó kockázatokról és az alanyi jogokról. A tájékozott hozzájárulásnak önkéntesnek, konkrétnak, egyértelműnek kell lennie, és bármikor visszavonható. Az alanyoknak jogilag alkalmasnak kell lenniük a hozzájárulás megadására. A hozzájárulást írásban rögzítjük, és a vizsgálat idejére megőrizzük. A felvétel célját minden csoportban 52 betegben határozták meg, mindegyik csoportból 26 artroszkópos és 26 nyílt műtét lesz.

A betegeket három egyenlő nagyságú csoportra osztják:

• Háromszoros megelőzés: Benzoil-peroxid otthon, szubkután jód és bőr jód.
• Kettős megelőzés: Bőr és szubkután jód.
• Egyszeri megelőzés (kontrollcsoport): bőr jód.

Az időrendi torzítás elkerülése és az egyenlő csoportlétszám biztosítása érdekében egyszerű blokk véletlenszerűsítést alkalmazunk. A kezelések kiosztása 1:1:1 arányban történik, 12-es blokkmérettel. A randomizálást nyílt vagy artroszkópos műtéttel rétegzik, hogy mindhárom csoportban egyenlő szám legyen (3x2x26 beteg). Véletlenszerű kezelési allokációs számokat generálnak és vakok , a felvétel után derül ki.

Benzoil-peroxid:

A betegeket arra utasítják, hogy 5 cm-es csíkkal 5%-os benzoil-peroxid gélt vigyenek fel és dörzsöljék be a vállukat száraz bőrre reggel és este a műtét előtt 2 nappal, 1 nappal a műtét előtt és ötödször reggel a műtét napja.

Bőr jód:

Normál műtét előtti előkészítés, beleértve a bőr alkoholos jóddal történő fertőtlenítését, steril kendőket.

Szubkután jód:

Nyílt műtét: az izomréteg fasciájáig történő bemetszést követően a teljes szubkután réteg előkészítése povidon-jód oldattal történik, és a teljes leszívás és öblítés előtt 60 másodpercig hatni hagyjuk, hogy a tamponok ne ürüljenek ki povidon-jóddal. (mivel a tenyésztés során továbbra is antiszeptikus hatást fejthet ki).

Az artroszkópos eljárásoknál a fertőtlenítési és tampongyűjtési protokollt az első portál létrehozásakor kell végrehajtani.

Bakteriális tenyésztési kenetet (n=9) vesznek a műtét során a páciens bőréből (jóddal történő fertőtlenítés előtt), bőr alatti szövetből (fertőtlenítés után, ha szubkután fertőtlenítésre randomizálják), izomrétegből, a beavatkozás intraartikuláris/rétegéből (pl. például kulcscsontból történő kulcscsontműtét esetén), sebészkesztyű, külső szike, belső szike és a visszahúzók. A műtéti területen lévő tamponok esetében a megfelelő mezőt 3 másodpercig kell teljesen lekenni. Minden sebész követi a mikrobiológus egyértelmű tampont utasításait, hogy megbízható tenyészetet kapjon. A tenyészeteket a kórház orvosi mikrobiológiai laboratóriuma elemzi a szabványos protokoll szerint, beleértve a standard 14 napos inkubációs időt. A laboratóriumi dolgozók számára a kezelő kart megvakítják.

A csoportok közötti tenyésztési pozitivitást khi-négyzet tesztekkel elemezzük minden egyes tenyésztési helyen. Ezenkívül kétirányú ANOVA-tesztet is végeznek a pozitív tenyészetek betegenkénti teljes számának felmérésére. Ezen túlmenően logisztikus regressziós modelleket használnak a lehetséges zavaró tényezők kiigazítására a mintában lévő pozitív tesztek számától függően.