Cutibacterium Acnes: Тройная профилактика при операциях на плече (C3PO)

С подходящими пациентами свяжутся для участия (см. Критерии приемлемости). Если субъекты соответствуют критериям включения, пациенты получат информацию о плане исследования, связанных рисках и правах субъектов. Информированное согласие должно быть дано свободно, конкретно, недвусмысленно и может быть отозвано в любое время. Субъекты должны быть юридически дееспособны для предоставления согласия. Согласие будет зафиксировано в письменной форме и будет храниться на протяжении всего исследования. Целевой показатель для включения был установлен в 52 пациента в каждой группе, из каждой группы 26 будут артроскопическими и 26 открытыми операциями.

Пациенты будут разделены на три группы равного размера:

• Тройная профилактика: бензоилпероксид в домашних условиях, йод подкожно и йод на кожу.
• Двойная профилактика: кожное и подкожное введение йода.
• Однократная профилактика (контрольная группа): накожное введение йода.

Будет использоваться простая рандомизация блоков, чтобы предотвратить хронологическую погрешность и обеспечить равный размер групп. Лечение будет распределяться в соотношении 1:1:1 с использованием блока размером 12. Рандомизация будет стратифицирована путем открытой или артроскопической хирургии, чтобы обеспечить равное количество во всех трех группах (3x2x26 пациентов). , которые будут раскрыты после включения.

Перекись бензоила:

Пациенты будут проинструктированы наносить и втирать 5-сантиметровую полоску 5% геля бензоилпероксида в плечо на сухую кожу утром и вечером за 2 дня до операции, за 1 день до операции и в пятый раз утром на день операции.

Кожный йод:

Стандартная предоперационная подготовка, включающая дезинфекцию кожи спиртовым раствором йода, стерильные простыни.

Йод подкожно:

Открытая операция: после разреза до фасции мышечного слоя будет проведена обработка всего подкожного слоя раствором повидон-йода и оставлено действовать в течение 60 секунд до полной аспирации и лаважа, чтобы не было дренирования тампонов в повидон-йоде (поскольку он может продолжать действовать как антисептик во время культивирования).

Для артроскопических процедур протокол дезинфекции и сбора мазков будет выполняться при создании первого портала.

Бактериальные культуральные мазки (n=9) будут браться во время операции с кожи пациентов (до дезинфекции йодом), подкожной клетчатки (после дезинфекции, если рандомизировано для подкожной дезинфекции), мышечного слоя, внутрисуставного/слоя вмешательства (для например, в случае операции на ключице из ключицы), перчатка хирурга, наружный скальпель, внутренний скальпель и ретракторы. Для мазков в операционном поле, применимое поле должно быть полностью промазано в течение 3 секунд. Каждый хирург будет следовать четким инструкциям микробиолога по взятию мазка, чтобы получить достоверные культуры. Культуры будут проанализированы медицинской микробиологической лабораторией больницы в соответствии со стандартным протоколом, включая стандартное время инкубации 14 дней. Группа лечения будет закрыта для сотрудников лаборатории.

Положительный результат культуры между группами будет проанализирован с использованием тестов хи-квадрат для каждого местоположения культуры. Кроме того, будет проведен двусторонний тест ANOVA для оценки общего количества положительных культур на пациента. Кроме того, модели логистической регрессии будут использоваться для корректировки нескольких потенциальных смешанных факторов в зависимости от количества положительных тестов в выборке.