ECR comparant l'intervention d'avatar à l'intervention de soutien pour réduire la consommation de cannabis chez les patients atteints de troubles psychotiques (AC2)
Un essai contrôlé randomisé comparant l'intervention d'avatar à une intervention de soutien à la toxicomanie pour réduire la consommation de cannabis chez les patients souffrant de troubles psychotiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les troubles psychotiques (TP) se caractérisent par une perte de contact avec la réalité. La consommation de cannabis est l'un des principaux facteurs conduisant à une réhospitalisation psychiatrique en MP. Dans ces populations, la consommation de cannabis est également associée à des symptômes dépressifs, au non-respect des médicaments, à l'hostilité ainsi qu'à une qualité de vie réduite. Malheureusement, aucune intervention fondée sur des données probantes n'est disponible pour le traitement des troubles liés à l'usage du cannabis (CUD) dans cette population. De nouvelles interventions pour le CUD sont donc indispensables. Les thérapies basées sur la réalité virtuelle sont une voie prometteuse qui permet aux patients d'essayer de nouvelles stratégies en temps réel au lieu d'avoir à apprendre des règles abstraites. Pour combler un besoin clinique, les chercheurs ont créé une intervention distincte pour la CUD chez les patients atteints de MP. L'intervention Avatar affiche de fortes composantes expérientielles et relationnelles qui manquent cruellement dans les interventions conventionnelles.
Par conséquent, les principaux critères de jugement sont la réduction de la consommation de cannabis, la gravité des troubles liés à la consommation de cannabis et l'amélioration de la qualité de vie. Les enquêteurs exploreront également si les plus grandes améliorations attribuables à l'intervention Avatar persistent dans le temps et effectueront des analyses sur le sexe/genre, la motivation à changer les habitudes de consommation de cannabis, les rechutes psychotiques et les niveaux de métabolites du THC.
Il convient de noter que les hospitalisations liées au cannabis ont été identifiées comme l'un des indicateurs de base pour mesurer le succès de la légalisation du cannabis. En conséquence, il est urgent de concevoir des interventions innovantes qui pourraient avoir un impact significatif sur ce résultat coûteux et primordial. Comme il n'y a pas d'options thérapeutiques fondées sur des preuves pour les CUD chez les patients atteints de MP, l'essai actuel contribuera à la validation d'une nouvelle approche et créera de nouvelles possibilités thérapeutiques.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alexandre Dumais, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 3212 514-251-4000
- E-mail: contact@avatar-intervention.ca
Lieux d'étude
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H1N 3M5
- Recrutement
- Research center of the Institut universitaire en santé mentale de Montréal
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Chercheur principal:
- Alexandre Dumais, MD, PhD
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Chercheur principal:
- Stéphane Potvin, PhD
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Contact:
- Alexandre Dumais, MD, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Hommes ou femmes de plus de 18 ans qui répondent aux critères du DSM-5 pour le CUD (≥4 critères) ;
- Les patients répondront aux critères du DSM-5 pour la schizophrénie, le trouble schizo-affectif ou le trouble bipolaire avec symptômes psychotiques. Les diagnostics seront établis avec l'entretien structuré pour le DSM-5 (SCID-5).
Critère d'exclusion:
- SUD actuel pour une substance autre que le cannabis ;
- Traitement pharmacologique ou psychologique en cours pour CUD ;
- Désintoxication en cours pour le sevrage du cannabis ;
- Présence de troubles neurologiques ;
- Présence d'une maladie physique grave et instable ;
- Incapacité à donner son consentement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention d'avatar
L'Intervention Avatar se déroulera sur 8 semaines consécutives, à raison d'une séance par semaine.
Des sessions supplémentaires (jusqu'à un maximum de 4 sessions) seront proposées si nécessaire.
Chaque séance durera environ 60 minutes.
Le but de l'intervention sera de vous aider à réduire les envies liées à votre consommation de cannabis avec l'utilisation de la réalité virtuelle et des avatars.
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8 séances hebdomadaires de 60 minutes.
Possibilité de 4 séances supplémentaires.
Autres noms:
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Comparateur actif: Intervention de soutien à la toxicomanie
L'intervention de soutien en dépendance se déroulera sur 8 semaines consécutives, à raison d'une séance par semaine.
Des sessions supplémentaires (jusqu'à un maximum de 4 sessions) seront proposées si nécessaire.
Chaque séance durera environ 60 minutes.
Le but de l'intervention sera de vous aider à réduire les envies liées à votre consommation de cannabis.
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8 séances hebdomadaires de 60 minutes.
Possibilité de 4 séances supplémentaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la consommation de cannabis (Timeline Follow-Back)
Délai: Dans la semaine précédant le traitement, dans la semaine suivant le traitement, suivis à 3 mois, 6 mois et 12 mois
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Un outil standardisé consistant à demander aux patients combien de joints ils ont fumés chaque jour de la semaine au cours de la semaine écoulée.
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Dans la semaine précédant le traitement, dans la semaine suivant le traitement, suivis à 3 mois, 6 mois et 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la sévérité du trouble lié à la consommation de cannabis (Cannabis Use Problems Identification Test - CUPIT)
Délai: Dans la semaine précédant le traitement, dans la semaine suivant le traitement, suivis à 3 mois, 6 mois et 12 mois
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Questionnaire autodéclaré en 16 points évaluant la consommation et la dépendance au cannabis ; Plage de 3 à 82, des valeurs plus élevées indiquant un trouble de consommation de cannabis plus grave
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Dans la semaine précédant le traitement, dans la semaine suivant le traitement, suivis à 3 mois, 6 mois et 12 mois
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Modification de la qualité de vie (Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire - QLESQ-SF & Quality of Life Scale - QLS)
Délai: Dans la semaine précédant le traitement, dans la semaine suivant le traitement, suivis à 3 mois, 6 mois et 12 mois
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QLESQ-SF : échelle autodéclarée en 16 items mesurant le plaisir et la satisfaction ressentis au cours de la semaine écoulée dans divers domaines du fonctionnement quotidien ; Gamme 14-70, des valeurs plus élevées indiquent une meilleure satisfaction de la vie QLS : échelle de 21 items basée sur un entretien semi-structuré conçu pour évaluer les symptômes de déficit ; Plage 0-126, des valeurs plus élevées indiquent une meilleure qualité de vie |
Dans la semaine précédant le traitement, dans la semaine suivant le traitement, suivis à 3 mois, 6 mois et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Emmanuel Stip, MD, MSc, United Arab Emirates University
- Chaise d'étude: Amal Abdel Baki, MD, MSc, University of Montreal, Centre hospitalier de l'Université de Montréal
- Chaise d'étude: Robert-Paul Juster, PhD, University of Montreal, Institut universitaire en santé mentale de Montréal
- Chaise d'étude: Marie-Hélène Goulet, PhD, University of Montreal, Institut universitaire en santé mentale de Montréal
- Chaise d'étude: Luigi De Benedictis, MD, Institut Universitaire en Santé Mentale de Montréal
- Chercheur principal: Alexandre Dumais, MD, PhD, University of Montreal, Institut universitaire en santé mentale de Montréal
- Chercheur principal: Stéphane Potvin, PhD, University of Montreal, Institut universitaire en santé mentale de Montréal
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MP-12-2023-3234
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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