Une étude sur le docétaxel pour injection (lié à l'albumine) chez des patients atteints d'un cancer gastrique

Critère d'intégration:

1. Âge : 18-75 (inclus) (Quel que soit le jour de la signature du formulaire de consentement éclairé).
2. Disposé à signer le formulaire de consentement éclairé, disposé et capable de suivre le programme pour accepter les visites, les traitements et les tests de laboratoire.
3. Adénocarcinome gastrique ou adénocarcinome de la jonction gastro-oesophagienne confirmé par histologie ou cytologie.
4. Adénocarcinome gastrique localement avancé ou métastatique ou adénocarcinome de la jonction gastro-œsophagienne après avoir reçu au moins un traitement systématique de première intention (défini comme une bichimiothérapie contenant du platine/fluorouracile, avec ou sans immunothérapie).
5. Les antécédents d'expression positive de Her-2 nécessitent un médicament anti-Her-2 ; l'expression Her-2 inconnue doit définir le statut Her-2 avant l'inscription.
6. Fonction adéquate des organes principaux.
7. Le groupe d'oncologie coopérative de l'Est (ECOG) a obtenu un score de 0-1.
8. Durée de vie prévue≥ 3 mois.
9. Les patientes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse sérique négatif dans les 7 jours précédant la randomisation ; les patientes doivent accepter de prendre une contraception adéquate à partir de la signature de l'ICF jusqu'à 6 mois après la dernière dose, période pendant laquelle les femmes n'allaitent pas ; les patients de sexe masculin doivent accepter la contraception et refuser le don de sperme.
10. Au moins une lésion évaluable selon RECIST V1.1 ; La zone ne doit pas avoir reçu de radiothérapie dans le passé, ou il existe des preuves que la lésion a fait des progrès certains après la radiothérapie.

Critère d'exclusion:

1. Autres tumeurs malignes actives au cours des 5 premières années de randomisation.
2. Épanchement de la cavité séreuse incontrôlé nécessitant un drainage fréquent ou une intervention médicale dans les 7 jours précédant la randomisation.
3. Patients présentant des métastases du système nerveux central.
4. Les patients dont les antécédents médicaux montrent dMMR/MSI-H et qui n'ont pas reçu d'immunothérapie dans le passé ne sont pas éligibles pour l'inscription, et ceux dont le statut dMMR/MSI est inconnu doivent clarifier le statut avant l'inscription.
5. Patients ayant utilisé du paclitaxel/docétaxel dans le passé (à l'exception des patients dont la maladie a progressé plus d'un an après un traitement néoadjuvant/adjuvant par paclitaxel/docétaxel).
6. Antécédents de maladie cardiovasculaire grave dans les 6 mois précédant la randomisation.
7. Antécédents de perforation gastro-intestinale et/ou de fistule dans les 6 mois précédant la randomisation.
8. Hypertension mal contrôlée pendant la période de dépistage.
9. Patients atteints d'hépatite B active, d'hépatite C ou de VIH.
10. Patients atteints d'infections chroniques ou actives graves nécessitant un traitement antimicrobien, antifongique ou antiviral systémique.
11. Patients présentant une obstruction gastro-intestinale et une maladie intestinale inflammatoire active dans les 28 jours précédant la randomisation.
12. La réaction toxique provoquée par un traitement antérieur n'a pas récupéré au niveau 1 ou en dessous (CTCAE5.0).
13. Chirurgie d'un organe majeur (sauf biopsie par ponction) dans les 28 jours précédant la randomisation.
14. Avoir reçu une chimiothérapie, une radiothérapie, une thérapie ciblée, une immunothérapie ou un autre traitement antitumoral de médicaments de recherche clinique dans les 28 jours précédant la randomisation.
15. Avoir reçu de la médecine traditionnelle chinoise avec des indications antitumorales dans les 14 jours précédant la randomisation.
16. Avoir reçu un puissant inhibiteur ou inducteur du CYP3A4 dans les 14 jours précédant la randomisation.
17. Allergique et/ou contre-indication à l'albumine ou au docétaxel.
18. Allergie connue et/ou contre-indication aux glucocorticoïdes.
19. Patients souffrant de troubles neurologiques psychiatriques pouvant affecter l'observance de l'essai, ou patients ayant des antécédents de toxicomanie/alcoolodépendance.
20. D'autres situations qui, selon le chercheur, ne conviennent pas pour participer à cette étude.
21. Les patients ont participé à une autre étude clinique en même temps, sauf s'il s'agit d'une étude clinique observationnelle (sans intervention) ou dans la période de suivi d'une étude d'intervention.