胃癌患者における注射用ドセタキセル（アルブミン結合）の研究

包含基準:

1. 年齢: 18 ～ 75 歳 (包括的) (インフォームド コンセント フォームに署名した日のいずれか)。
2. -インフォームドコンセントフォームに署名する意思があり、訪問、治療、検査を受け入れるためのプログラムに従う意思と能力がある。
3. -組織学または細胞学によって確認された胃腺癌または胃食道接合部の腺癌。
4. -少なくとも一次治療を受けた後の局所進行または転移性胃腺癌または胃食道接合部の腺癌（免疫療法の有無にかかわらず、プラチナ/フルオロウラシルを含む二剤併用化学療法として定義）。
5. Her-2 発現が陽性の既往歴がある場合は、抗 Her-2 投薬が必要です。未知の Her-2 式は、登録前に Her-2 ステータスを定義する必要があります。
6. 十分な主要臓器機能。
7. 東部共同腫瘍学グループ (ECOG) スコア 0-1。
8. 期待寿命≥ 3 ヶ月。
9. 出産可能年齢の女性患者は、無作為化前の7日以内に血清妊娠検査で陰性でなければなりません。患者は、ICF の署名から最終投与後 6 か月までの間、適切な避妊を行うことに同意する必要があります。その間、女性は母乳育児を行っていません。男性患者は避妊に同意し、精子提供を拒否する必要があります。
10. -RECIST V1.1に従って少なくとも1つの評価可能な病変; 過去に放射線治療を受けていない領域、または放射線治療後に病変が明確に進行したという証拠がある。

除外基準:

1. -無作為化の最初の5年間における他の活動性の悪性腫瘍。
2. -無作為化前の7日以内に頻繁なドレナージまたは医学的介入を必要とする制御されていない漿液性腔の滲出液。
3. 中枢神経系転移のある患者。
4. 既往歴がdMMR/MSI-Hで過去に免疫療法を受けていない患者は登録に不向きであり、dMMR/MSIの状態が不明な患者は登録前に状態を明らかにする必要がある。
5. -過去にパクリタキセル/ドセタキセルを使用した患者（パクリタキセル/ドセタキセルによるネオアジュバント/アジュバント治療から1年以上経過した疾患の進行を伴う患者を除く）。
6. -無作為化前の6か月以内の重篤な心血管疾患の病歴。
7. -無作為化前の6か月以内の消化管穿孔および/または瘻孔の病歴。
8. スクリーニング期間中のコントロール不良の高血圧。
9. -アクティブなB型肝炎、C型肝炎、またはHIVの患者。
10. 全身の抗菌薬、抗真菌薬、または抗ウイルス療法を必要とする重度の慢性感染症または活動性感染症の患者。
11. -無作為化前の28日以内に胃腸閉塞および活動性の炎症性腸疾患を有する患者。
12. 以前の治療によって引き起こされた中毒反応がレベル 1 以下に回復していない (CTCAE5.0)。
13. -無作為化前28日以内の主要臓器手術（穿刺生検を除く）。
14. -ランダム化前の28日以内に化学療法、放射線療法、標的療法、免疫療法、または臨床研究薬の他の抗腫瘍治療を受けた。
15. -無作為化前の14日以内に抗腫瘍適応のある伝統的な中国医学を受けている.
16. -無作為化前の14日以内に強力なCYP3A4阻害剤または誘導剤を受けた。
17. アルブミンまたはドセタキセルに対するアレルギーおよび/または禁忌。
18. -グルココルチコイドに対する既知のアレルギーおよび/または禁忌。
19. -治験遵守に影響を与える可能性のある精神神経障害の患者、または薬物依存/アルコール依存の既往歴のある患者。
20. 研究者がこの研究への参加にふさわしくないと考えるその他の状況。
21. 観察的（非介入）臨床研究であるか、介入研究のフォローアップ期間でない限り、患者は同時に別の臨床研究に参加しました。