Agents pharmacologiques pour les lésions chroniques de la moelle épinière (SCI)

Critère d'intégration:

• Homme ou femme entre 18 et 65 ans ; SCI chronique (> 12 mois) cliniquement stable au niveau ou au-dessus du segment rachidien C8 ;
• Moteur incomplet avec un score de 2 ou plus (sur 5) au test musculaire manuel (MMT) de l'extension des doigts, de la flexion des doigts ou de l'abduction des doigts dans la ou les mains gauche ou droite ; ou capable d'effectuer un pincement pouce-index de la main gauche ou droite ;
• Réponses musculaires détectables induites par la stimulation du premier interosseux dorsal gauche ou droit (FDI) et/ou du court abducteur du pouce (APB); Activité musculaire détectable par électromyographie de surface (EMG) FDI/APB pendant le pincement pouce-index ;
• Doit avoir des médicaments stables [≥ 30 jours avant] ; régime de rééducation [≥ 15 jours avant] ;
• Doit être capable de : s'abstenir de consommer de l'alcool, du tabac et de la caféine la veille de chaque expérience ; s'abstenir de drogues récréatives pendant toute la durée de l'étude ; s'engager à respecter les exigences de l'étude (c.-à-d. 7 visites); fournir un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

• Antécédents de traumatisme crânien modéré ou grave (perte de conscience pendant plus d'une heure ou preuve de contusion cérébrale ou d'hémorragie ou de fracture du crâne déprimée lors d'une imagerie antérieure) ;
• Antécédents d'autres lésions neurologiques centrales ou périphériques graves ;
• Antécédents d'implantation de stimulateurs cérébraux/rachidiens/nerfs, de clips d'anévrisme, d'implants métalliques ferromagnétiques dans la tête (sauf à l'intérieur de la bouche) ; les implants cochléaires; stimulateur cardiaque/défibrillateur ; lignes intracardiaques; pression intracrânienne actuellement augmentée ; ou d'autres contre-indications à la stimulation cérébrale ou à l'exécution de tâches ;
• Dépendance au ventilateur ou site de trachéotomie perméable ;
• Syrinx instable ou lésions multiples de la moelle épinière ;
• Diagnostic peu clair ; Antécédents d'accident vasculaire cérébral, de tumeur cérébrale, d'abcès cérébral ou de sclérose en plaques ;
• Antécédents personnels de convulsions ; antécédents familiaux étendus de convulsions ; utilisation de médicaments qui abaissent le seuil épileptogène (par exemple, amphétamines, dalfampridine et bupropion);
• Utilisation des médicaments à l'étude ; Utilisation de médicaments connus pour avoir des interactions indésirables importantes avec le médicament à l'étude, comme décrit dans les informations de prescription du fabricant [14 jours avant] ; réaction allergique antérieure ou hypersensibilité au(x) médicament(s) à l'étude ;
• Présence d'une condition médicale qui représente un risque pour l'administration du ou des médicaments à l'étude ; preuve d'une maladie du foie ou d'un ictère clinique ; neutropénie; glaucome; ulcère(s) gastro-intestinal(s); malignité active; lésions cutanées non diagnostiquées; troubles auto-immuns; maladies infectieuses chroniques (par ex. VIH, hépatite B ou C); grossesse ou mères allaitantes (un test d'urine de grossesse peut être justifié); des troubles neurologiques (y compris des antécédents de traumatisme crânien grave ou de convulsions) et une maladie cardiovasculaire, métabolique, pulmonaire ou rénale non maîtrisée ; prémorbide, dépression majeure ou psychose en cours, état cognitif altéré ; trouble bipolaire; idées suicidaires ou tentatives de suicide passées ;
• Antécédents de problèmes auditifs graves, de perte ou d'acouphènes ;
• Présence d'infection urinaire, fièvre, escarre ; ou lésions cutanées ouvertes (épaules ou bras) ;
• Antécédents récents (< 6 mois) de dysréflexie autonome récurrente, définie comme un syndrome d'augmentation soudaine de la pression systolique supérieure à 20 mm Hg ou de la pression diastolique supérieure à 10 mm Hg, sans augmentation de la fréquence cardiaque, accompagnée de symptômes tels que céphalées, bouffées vasomotrices , transpiration, congestion nasale et vision floue (étroitement surveillés pendant toutes les procédures de test) ;
• Forte consommation d'alcool (supérieure à l'équivalent de 5 oz d'alcool) au cours des 48 heures précédentes ;
• Antécédents récents (>1 an) de dépendance à une substance chimique ou de troubles psychosociaux importants ;
• Participation à l'étude d'un médicament ou d'un dispositif expérimental [60 jours avant] ;
• Ne convient pas à la participation à l'étude, tel que déterminé par le médecin de l'étude.