Une étude pour comparer les biopsies tissulaires et liquides chez les personnes atteintes de différents types de cancer
Étude longitudinale de biopsie liquide sans médicament expérimental chez des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC), d'un carcinome colorectal (CRC) et d'un adénocarcinome canalaire pancréatique (PDAC) pour évaluer de nouveaux biomarqueurs sanguins à utiliser dans le développement clinique précoce
Dans cette étude, des échantillons de biopsie liquide seront obtenus à partir de patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC), de carcinome colorectal (CRC) et d'adénocarcinome canalaire pancréatique (PDAC) qui subissent un traitement selon les normes de soins établies (SoC) à l'hôpital universitaire Schleswig-Holstein (UKSH).
Cette étude observera la fréquence globale des allèles variants (VAF) des taux d'acide désoxyribonucléique (ctDNA) tumoral circulant au cours du traitement thérapeutique du patient et corrélera ces résultats avec la réponse tumorale, ainsi que le statut de mutation de l'oncogène viral du sarcome du rat Kirsten (KRAS) .
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kiel, Allemagne, 24105
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- ≥18 ans
- Patients masculins ou féminins atteints d'un adénocarcinome canalaire pancréatique, d'un carcinome colorectal ou d'un adénocarcinome du poumon tel que spécifié ci-dessus menant à une nouvelle ligne de traitement.
- Consentement éclairé écrit signé et daté conformément au Conseil international d'harmonisation - Bonnes pratiques cliniques (ICH-GCP) et à la législation locale avant l'admission à l'étude.
- Volonté de subir des biopsies liquides avant et pendant le traitement pour l'évaluation des biomarqueurs. Les patients peuvent être inscrits sans biopsie de tumeur tissulaire après accord entre l'investigateur et le commanditaire.
Critère d'exclusion:
- Patients dont on ne s'attend pas à ce qu'ils se conforment aux exigences du protocole ou dont on ne s'attend pas à ce qu'ils terminent l'étude comme prévu (par ex. l'abus chronique d'alcool ou de drogues ou toute autre condition qui, de l'avis de l'investigateur, fait du patient un participant à l'étude peu fiable).
- Les femmes enceintes ou qui envisagent de devenir enceintes pendant l'étude.
- Participation à un essai clinique portant sur un médicament expérimental.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Patients atteints d'une maladie à un stade précoce et avancé par indication
Indications : Adénocarcinome canalaire pancréatique (PDAC), carcinome colorectal (CRC) et cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC)
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Biopsie liquide
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Fréquence moyenne des allèles variants (VAF) des mutations dans les échantillons d'acide désoxyribonucléique (ctDNA) tumoral circulant sur l'échelle de temps du traitement du patient
Délai: jusqu'à 5 ans
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jusqu'à 5 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modifications de la croissance tumorale/des marqueurs tumoraux pour chaque régime de traitement thérapeutique à chaque point de temps d'échantillonnage de la biopsie par rapport à la ligne de base
Délai: jusqu'à 5 ans
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jusqu'à 5 ans
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Corrélation entre le statut de mutation de l'homologue de l'oncogène viral du sarcome du rat Kirsten (KRAS) et la réponse objective
Délai: jusqu'à 5 ans
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jusqu'à 5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies intestinales
- Maladies des voies respiratoires
- Tumeurs gastro-intestinales
- Tumeurs du système digestif
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- Tumeurs pulmonaires
- Carcinome bronchique
- Tumeurs bronchiques
- Tumeurs colorectales
- Carcinome pulmonaire non à petites cellules
- Techniques d'investigation
- Manipulation des échantillons
- Techniques de laboratoire clinique
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Techniques cytologiques
- Biopsie
- Cytodiagnostic
- Biopsie liquide
Autres numéros d'identification d'étude
- 0352-2187
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Pour plus de détails, consultez : https://www.mystudywindow.com/msw/datatransparency
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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