Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Uno studio per confrontare biopsie tissutali e liquide in persone con diversi tipi di cancro

19 gennaio 2026 aggiornato da: Boehringer Ingelheim

Studio sulla biopsia liquida longitudinale senza un medicinale sperimentale in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC), carcinoma colorettale (CRC) e adenocarcinoma duttale pancreatico (PDAC) per valutare nuovi biomarcatori ematici da utilizzare nello sviluppo clinico iniziale

In questo studio, i campioni di biopsia liquida saranno ottenuti da pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC), carcinoma colorettale (CRC) e adenocarcinoma duttale pancreatico (PDAC) sottoposti a trattamento secondo gli standard di cura stabiliti (SoC) presso l'ospedale universitario Schleswig-Holstein (UKSH).

Questo studio osserverà la frequenza allelica variante (VAF) complessiva dei livelli di acido desossiribonucleico (ctDNA) del tumore circolante nel corso del trattamento terapeutico del paziente e correlerà questi risultati con la risposta del tumore, nonché lo stato di mutazione dell'omologo virale dell'oncogene del sarcoma del ratto di Kirsten (KRAS) .

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

102

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Kiel, Germania, 24105
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. ≥18 anni
  2. Pazienti di sesso maschile o femminile con adenocarcinoma duttale pancreatico, carcinoma del colon-retto o adenocarcinoma del polmone come sopra specificato che portano a una nuova linea di trattamento.
  3. - Consenso informato scritto firmato e datato in conformità con l'International Council on Harmonisation-Good Clinical Practice (ICH-GCP) e la legislazione locale prima dell'ammissione allo studio.
  4. Disponibilità a sottoporsi a biopsie liquide prima e durante il trattamento per la valutazione dei biomarcatori. I pazienti possono essere arruolati senza biopsia del tumore tissutale previo accordo tra lo sperimentatore e lo sponsor.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti che non dovrebbero rispettare i requisiti del protocollo o che non dovrebbero completare lo studio come programmato (ad es. abuso cronico di alcol o droghe o qualsiasi altra condizione che, secondo l'opinione dello sperimentatore, renda il paziente un partecipante inaffidabile allo studio).
  2. Donne in gravidanza o che pianificano una gravidanza durante lo studio.
  3. Partecipazione a una sperimentazione clinica che coinvolge un medicinale sperimentale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti con malattia allo stadio iniziale e avanzato per indicazione
Indicazioni: adenocarcinoma duttale pancreatico (PDAC), carcinoma colorettale (CRC) e carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC)
Test diagnostico: Biopsia liquida
Biopsia liquida

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Frequenza allelica variante media (VAF) delle mutazioni nei campioni di acido desossiribonucleico (ctDNA) del tumore circolante nell'arco temporale del ciclo di trattamento del paziente
Lasso di tempo: fino a 5 anni
fino a 5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Crescita tumorale/modifiche del marcatore tumorale per ogni regime di trattamento terapeutico in ogni momento del campionamento bioptico rispetto al basale
Lasso di tempo: fino a 5 anni
fino a 5 anni
Correlazione dello stato di mutazione dell'omologo virale dell'oncogene del sarcoma di ratto di Kirsten (KRAS) e della risposta obiettiva
Lasso di tempo: fino a 5 anni
fino a 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Collaboratori

Universitätsklinikum Kiel, Onkologisches Zentrum

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2023

Completamento primario (Stimato)

8 febbraio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

8 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

1 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0352-2187

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Gli studi clinici sponsorizzati da Boehringer Ingelheim, fasi da I a IV, interventistici e non interventistici, sono nell'ambito della condivisione dei dati grezzi degli studi clinici e dei documenti degli studi clinici. Potrebbero essere applicate eccezioni, ad es. studi su prodotti per i quali Boehringer Ingelheim non è il titolare della licenza; studi riguardanti formulazioni farmaceutiche e relativi metodi analitici e studi relativi alla farmacocinetica utilizzando biomateriali umani; studi condotti in un unico centro o mirati a malattie rare (in caso di basso numero di pazienti e quindi limitazioni con anonimizzazione).

Per maggiori dettagli fare riferimento a: https://www.mystudywindow.com/msw/datatransparency

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro colorettale

Prove cliniche su Biopsia liquida

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in United Kingdom

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi