Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse til at sammenligne vævs- og flydende biopsier hos mennesker med forskellige typer kræft

19. januar 2026 opdateret af: Boehringer Ingelheim

Longitudinalt flydende biopsistudie uden et undersøgelseslægemiddel hos patienter med ikke-småcellet lungekræft (NSCLC), kolorektalt karcinom (CRC) og pancreas ductalt adenokarcinom (PDAC) for at evaluere nye blodbaserede biomarkører til brug i tidlig klinisk udvikling

I denne undersøgelse vil flydende biopsiprøver blive indhentet fra ikke-småcellet lungekræft (NSCLC), kolorektalt karcinom (CRC) og pancreas duktalt adenokarcinom (PDAC) patienter, der gennemgår behandling i henhold til etablerede standarder for pleje (SoC) på Universitetshospitalet Slesvig-Holsten (UKSH).

Denne undersøgelse vil observere den overordnede Variant Allele Frequency (VAF) af cirkulerende tumor Desoxyribonukleinsyre (ctDNA) niveauer over patientens terapeutiske behandlingsforløb og vil korrelere disse fund med tumorrespons, såvel som Kirsten rottesarkom viral onkogen homolog (KRAS) mutationsstatus .

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

102

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Kiel, Tyskland, 24105
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. ≥18 år
  2. Mandlige eller kvindelige patienter med pancreas duktalt adenokarcinom, kolorektalt carcinom eller adenokarcinom i lungen som specificeret ovenfor, hvilket fører til ny behandlingslinje.
  3. Underskrevet og dateret skriftligt informeret samtykke i overensstemmelse med International Council on Harmonisation-Good Clinical Practice (ICH-GCP) og lokal lovgivning forud for optagelse i undersøgelsen.
  4. Vilje til at gennemgå flydende biopsier før og efter behandling til biomarkørvurdering. Patienter kan tilmeldes uden vævtumorbiopsi efter aftale mellem investigator og sponsor.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der ikke forventes at overholde protokolkravene eller ikke forventes at gennemføre undersøgelsen som planlagt (f. kronisk alkohol- eller stofmisbrug eller enhver anden tilstand, der efter investigators mening gør patienten til en upålidelig undersøgelsesdeltager).
  2. Kvinder, der er gravide, eller som planlægger at blive gravide under undersøgelsen.
  3. Deltagelse i et klinisk forsøg, der involverer et forsøgslægemiddel.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter med sygdom i tidligt og fremskredent stadium pr. indikation
Indikationer: Pancreatisk duktalt adenokarcinom (PDAC), kolorektalt karcinom (CRC) og ikke-småcellet lungekræft (NSCLC)
Diagnostisk test: Flydende biopsi
Flydende biopsi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gennemsnitlig variant allel frekvens (VAF) af mutationer i cirkulerende tumor Desoxyribonukleinsyre (ctDNA) prøver over tidsskalaen for patientens behandlingsforløb
Tidsramme: op til 5 år
op til 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tumorvækst/tumormarkør ændringer for hvert terapeutisk behandlingsregime ved hvert tidspunkt for biopsiprøvetagning sammenlignet med baseline
Tidsramme: op til 5 år
op til 5 år
Korrelation af Kirsten rottesarkom viral onkogen homolog (KRAS) mutationsstatus og objektiv respons
Tidsramme: op til 5 år
op til 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Samarbejdspartnere

Universitätsklinikum Kiel, Onkologisches Zentrum

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

8. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

8. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

1. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0352-2187

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Kliniske undersøgelser sponsoreret af Boehringer Ingelheim, fase I til IV, interventionelle og ikke-interventionelle, er mulighed for deling af de rå kliniske undersøgelsesdata og kliniske undersøgelsesdokumenter. Der kan være undtagelser, f.eks. undersøgelser af produkter, hvor Boehringer Ingelheim ikke er licensindehaver; undersøgelser vedrørende farmaceutiske formuleringer og tilknyttede analysemetoder og undersøgelser, der er relevante for farmakokinetik ved brug af humane biomaterialer; undersøgelser udført i et enkelt center eller rettet mod sjældne sygdomme (i tilfælde af lavt antal patienter og derfor begrænsninger med anonymisering).

For flere detaljer henvises til: https://www.mystudywindow.com/msw/datatransparency

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med Flydende biopsi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner