HypErthermia en tant que traitement supplémentaire pour la biologie et l'expérience de la dépression : étude 2 (HEATBED2)

Critère d'intégration:

• Âge d'au moins 18 ans
• Épisode dépressif majeur actuel d'une durée d'au moins 2 semaines tel qu'évalué par l'entretien clinique structuré pour le DSM-5 (SCID) et un score Beck Depression Inventory-II (BDIII)> 21 au dépistage
• Capable de comprendre la nature de l'étude et capable de fournir un consentement éclairé écrit avant la conduite de toute procédure d'étude
• Doit avoir un smartphone sur lequel le participant peut télécharger une application depuis les magasins Apple App ou Google Play
• Capacité à rester allongé (sur le dos) pendant 2 heures (requis pour les séances de sauna)

Critère d'exclusion:

• > 30 % de réduction du score BDI-II entre l'écran n°1 et l'écran n°2 (réalisé environ 1 semaine après l'écran n°1)
• Tentative de suicide au cours des 12 derniers mois définie à l'aide de la question de suicidalité SAMHSA lors de l'entretien administré par le clinicien ou d'idées suicidaires actives indexées par un score de 3 sur l'item de suicidalité BDI-II lors de l'entretien administré par le clinicien
• L'une des conditions médicales suivantes : maladie cardiovasculaire (autre que l'hypertension contrôlée), trouble convulsif, antécédents d'accident vasculaire cérébral (AVC) ou autre problème neurologique grave (par ex. la maladie de Parkinson, la sclérose en plaques ou la démence), une néoplasie actuelle, toute infection active fermée (par ex. abcès dentaire, infection articulaire), hémophilie ou autre cause de saignement excessif (par ex. trouble plaquettaire), ou d'autres conditions médicales qui, de l'avis des enquêteurs, peuvent augmenter le risque de WBH
• Affections psychiatriques comorbides ou antécédents d'affections psychiatriques comorbides qui pourraient mieux expliquer les symptômes dépressifs, y compris la schizophrénie, le trouble schizo-affectif, le trouble bipolaire I, le trouble obsessionnel compulsif, l'anorexie mentale, la boulimie nerveuse, la dépendance à l'alcool ou la toxicomanie
• Hypersensibilité connue à l'hyperthermie et/ou à l'exposition aux infrarouges
• Incapacité à s'adapter à l'appareil de sauna
• Implants mammaires
• Grossesse, lactation active ou intention de devenir enceinte pendant la période d'étude
• Utilisation de tout médicament susceptible d'avoir un impact sur la capacité de thermorégulation, notamment : Diurétiques, barbituriques, bêta-bloquants, antipsychotiques, anticholinergiques ou utilisation chronique d'antihistaminiques, aspirine (autre que l'AAS à faible dose à des fins prophylactiques), médicaments prescrits pour le traitement de la dépression (médicaments antidépresseurs [ADM]), y compris, mais sans s'y limiter : les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine [ISRS], les inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline [IRSN], les inhibiteurs de la monoamine oxydase [IMAO], les tricycliques [TCA] et les antipsychotiques et antidépresseurs atypiques médicaments (les participants doivent avoir été exempts de ces médicaments pendant au moins 4 semaines), antibiotiques (derniers 14 jours), analgésiques (opioïdes) en raison de la procédure, par exemple, procédure dentaire (derniers 14 jours), pilule contraceptive d'urgence (derniers 14 jours ) tout autre médicament qui, de l'avis du PI, augmenterait le risque de participation à l'étude ou introduirait une variance excessive dans la réponse physiologique ou comportementale s à WBH utilisation récente (doses consécutives multiples) de : anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), corticostéroïdes systémiques, antagonistes des cytokines
• Utilisation régulière de tout produit à base de nicotine, y compris les cigarettes, les vapos, le tabac à chiquer ou d'autres formes de nicotine (si l'utilisation n'est pas régulière, vous devez être prêt à vous abstenir pendant 24 heures avant et 24 heures après la séance WBH)
• Refus de s'abstenir d'utiliser des produits à base de marijuana et de l'alcool pendant les 24 heures avant et 24 heures après la session WBH
• Refus de s'abstenir de faire de l'exercice intense le jour des séances WBH
• Ne pas vouloir s'abstenir de s'engager dans le sauna, le yoga chaud, les plongées froides, la cryothérapie et le bain à remous/jacuzzi en dehors de l'étude (le participant potentiel ne doit s'être engagé dans aucune de ces activités pendant 30 jours avant sa visite d'étude de base).
• A commencé un nouveau traitement de psychothérapie au cours des 6 semaines précédentes