Description épidémiologique des déterminants de la santé dans la population italienne anticoagulée (EDIA)
Description épidémiologique des déterminants de la santé dans la population anticoagulée italienne (EDIA) : une conception d'étude transversale et multicentrique
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La thérapie d'anticoagulation orale (CAO) est le principal choix thérapeutique dans le traitement et la prévention de diverses maladies cardiovasculaires, telles que la fibrillation auriculaire non valvulaire et la thromboembolie veineuse. Ainsi, plusieurs études empiriques se sont interrogées sur les principaux déterminants de la santé impliqués dans la promotion de l'adhésion thérapeutique et du bien-être de la population affectée par une maladie chronique. Cependant, peu d'études ont testé l'effet des déterminants de la santé sur le contrôle de l'anticoagulation dans la réduction des complications thromboemboliques et hémorragiques.
La majorité de ces études ont porté leur attention sur l'évaluation du niveau de connaissances, qui s'avère être un prédicteur positif de l'observance adéquate du traitement. De plus, les mêmes connaissances sont prédites par une littératie en santé (HL) adéquate. Néanmoins, les connaissances des patients sur la maladie s'avèrent généralement très faibles, de même que les niveaux de LH et les comportements d'adhésion au traitement. De plus, les patients ignorent souvent comment le médicament agit, leurs interactions possibles et leurs effets secondaires, et ils perçoivent souvent une mauvaise qualité de vie. En effet, il n'est pas facile de résumer les preuves disponibles car les résultats des études ne sont souvent pas comparables, compte tenu des diverses mesures pour évaluer les mêmes constructions théoriques. Ces mesures, dans certains cas, présentent également des faiblesses dans les preuves psychométriques de validité et de fiabilité. Enfin, les effets de certains construits, comme l'auto-efficacité et les soins personnels, sont encore inexplorés.
À la lumière de ces considérations, actuellement, aucun de ces déterminants de la santé n'a été étudié dans la population anticoagulée italienne à l'aide des meilleurs outils disponibles. Les résultats de cette étude pourraient conduire à une prise de conscience plus approfondie des principaux besoins de ces patients pour atteindre un bon contrôle de l'anticoagulation, permettant aux prestataires de soins de mieux aborder les interventions éducatives personnalisées visant à améliorer les compétences des patients dans la prise de décision clinique. sur leur propre état de santé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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MI
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San Donato Milanese, MI, Italie, 20097
- IRCCS Policlinico San Donato
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur ou égal à 18 ans
- Patients externes
- Patients traités par anticoagulothérapie orale pendant au moins trois montages
Critère d'exclusion:
- Patients traités par un traitement anticoagulant oral pendant une brève période (c'est-à-dire, traitement < 6 mois)
- Patients présentant une comorbidité sévère (c.-à-d. indice de comorbidité de Charlson, ICC > 4)
- Patients ayant suspendu un traitement anticoagulant oral pour une intervention chirurgicale au cours des trois derniers mois
- Déficience cognitive (évaluée à l'aide d'un outil de dépistage à six éléments)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Population anticoagulée
Patients adultes sous anticoagulothérapie orale
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Dans cette étude, nous ne fournissons aucun type d'intervention, mais exigeons uniquement la réalisation d'outils d'auto-évaluation par les patients lors de leur visite de routine en ambulatoire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Connaissances en anticoagulation
Délai: Jour 1 (au moment de la collecte des données)
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Ce résultat sera mesuré à l'aide de l'outil Anticoagulation Knowledge : un outil d'auto-évaluation permettant d'évaluer les connaissances générales sur l'anticoagulation pour tout traitement OAC.
Des scores de niveau plus élevés indiquent une meilleure connaissance.
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Jour 1 (au moment de la collecte des données)
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Littératie en santé
Délai: Jour 1 (au moment de la collecte des données)
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Ce résultat sera mesuré à l'aide du questionnaire sur la littératie en santé : un outil d'auto-évaluation et multidimensionnel permettant d'évaluer la LH aux niveaux fonctionnel, communicatif/interactif et critique.
Ces dimensions fournissent une évaluation de la façon dont la personne comprend l'accès et l'utilisation des informations sur la santé et des services de santé.
Le score final est calculé pour chaque sous-échelle et les niveaux supérieurs indiquent de meilleurs niveaux de littératie en santé.
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Jour 1 (au moment de la collecte des données)
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Qualité de vie (bien-être mental et physique)
Délai: Jour 1 (au moment de la collecte des données)
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Ce résultat sera mesuré au moyen du questionnaire abrégé : un outil d'auto-évaluation pour évaluer la santé physique et mentale.
Le score est calculé pour chaque domaine (santé physique et mentale) et des niveaux plus élevés indiquent une meilleure perception de la qualité de vie.
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Jour 1 (au moment de la collecte des données)
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Auto-efficacité générale
Délai: Jour 1 (au moment de la collecte des données)
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Ce résultat sera mesuré à l'aide de l'échelle générale d'auto-efficacité : un outil d'auto-évaluation pour évaluer le niveau de confiance d'une personne à faire quelque chose.
Le score général variait entre 0 et 100 et des niveaux plus élevés indiquent une meilleure auto-efficacité générale.
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Jour 1 (au moment de la collecte des données)
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Croyances
Délai: Jour 1 (au moment de la collecte des données)
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Ce résultat sera mesuré à l'aide du questionnaire sur les croyances sur les médicaments : un outil d'auto-évaluation pour évaluer les croyances et les attitudes du patient sur la nécessité et les préoccupations de la prescription de médicaments.
Le score final est calculé pour chaque domaine.
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Jour 1 (au moment de la collecte des données)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Contrôle de l'anticoagulation
Délai: Jour 1 (au moment de la collecte des données)
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Temps dans la plage thérapeutique (TTR%) au cours des trois derniers mois (pour les patients prenant un traitement AVK).
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Jour 1 (au moment de la collecte des données)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 88/INT/2018
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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