Descripción epidemiológica de los determinantes de la salud en la población anticoagulada italiana (EDIA)
Descripción epidemiológica de los determinantes de la salud en la población anticoagulada italiana (EDIA): un diseño de estudio transversal y multicéntrico
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La terapia de anticoagulación oral (ACO) es la opción terapéutica líder en el tratamiento y la prevención de diversas enfermedades cardiovasculares, como la fibrilación auricular no valvular y el tromboembolismo venoso. Por lo tanto, varios estudios empíricos indagaron sobre cuáles son los principales determinantes de la salud involucrados en la promoción de la adherencia terapéutica y el bienestar en la población afectada por enfermedades crónicas. Sin embargo, pocos estudios probaron el efecto de los determinantes de la salud en el control de la anticoagulación para reducir las complicaciones tromboembólicas y hemorrágicas.
La mayoría de estos estudios centraron su atención en la evaluación del nivel de conocimiento, que resulta ser un predictor positivo de una adecuada adherencia al tratamiento. Además, el mismo conocimiento es predicho por una adecuada Alfabetización en Salud (AS). Sin embargo, el conocimiento de los pacientes de la enfermedad resulta ser, en general, muy bajo, así como los niveles de AS y las conductas de adherencia al tratamiento. Además, los pacientes muchas veces desconocen el funcionamiento del fármaco, sus posibles interacciones y efectos secundarios, y suelen percibir una baja calidad de vida. De hecho, no es fácil resumir la evidencia disponible porque los resultados de los estudios a menudo no son comparables, considerando las diversas medidas para evaluar los mismos constructos teóricos. Esas medidas, en algunos casos, también presentan debilidades en la evidencia psicométrica de validez y confiabilidad. Finalmente, los efectos de algunos constructos, como la autoeficacia y el autocuidado, aún están inexplorados.
A la luz de estas consideraciones, actualmente, ninguno de estos determinantes de la salud ha sido estudiado en la población anticoagulada italiana a través de las mejores herramientas disponibles. Los resultados de este estudio pueden conducir a un conocimiento más profundo de cuáles son las principales necesidades de estos pacientes para lograr un buen control de la anticoagulación, lo que permitirá a los proveedores de atención médica abordar mejor las intervenciones educativas personalizadas destinadas a mejorar las habilidades de los pacientes en la toma de decisiones clínicas. sobre su propio estado de salud.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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MI
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San Donato Milanese, MI, Italia, 20097
- IRCCS Policlinico San Donato
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor o igual a 18 años
- Pacientes ambulatorios
- Pacientes tratados con terapia de anticoagulación oral durante al menos tres montajes.
Criterio de exclusión:
- Pacientes tratados con anticoagulantes orales durante un período breve (es decir, tratamiento < 6 meses)
- Pacientes con comorbilidad grave (es decir, índice de comorbilidad de Charlson, ICC > 4)
- Pacientes que hayan suspendido el tratamiento anticoagulante oral para cirugía en los últimos tres meses
- Deterioro cognitivo (evaluado mediante un filtro de seis ítems)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Población anticoagulada
Pacientes adultos en tratamiento con anticoagulantes orales
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En este estudio, no proporcionamos ningún tipo de intervención, sino que solo requerimos el cumplimiento de herramientas de autoinforme por parte de los pacientes durante su visita ambulatoria de rutina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conocimientos de anticoagulación
Periodo de tiempo: Día 1 (en el momento de la recogida de datos)
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Este resultado se medirá a través de la herramienta Conocimientos sobre anticoagulación: una herramienta de autoinforme para evaluar el conocimiento general sobre anticoagulación para cualquier tratamiento con OAC.
Las puntuaciones de nivel más alto indican un mejor conocimiento.
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Día 1 (en el momento de la recogida de datos)
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Literatura saludable
Periodo de tiempo: Día 1 (en el momento de la recogida de datos)
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Este resultado se medirá a través del Cuestionario de alfabetización en salud: una herramienta multidimensional y de autoinforme que evalúa la AS en niveles funcionales, comunicativos/interactivos y críticos.
Estas dimensiones brindan una evaluación de cómo la persona entiende el acceso y el uso de la información y los servicios de salud.
El puntaje final se calcula para cada subescala y los niveles más altos indican mejores niveles de alfabetización en salud.
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Día 1 (en el momento de la recogida de datos)
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Calidad de vida (bienestar físico y mental)
Periodo de tiempo: Día 1 (en el momento de la recogida de datos)
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Este resultado se medirá a través de la encuesta de formato corto: una herramienta de autoinforme para evaluar la salud física y mental.
La puntuación se calcula para cada dominio (salud física y mental) y los niveles más altos indican una mejor percepción de la calidad de vida.
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Día 1 (en el momento de la recogida de datos)
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Autoeficacia general
Periodo de tiempo: Día 1 (en el momento de la recogida de datos)
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Este resultado se medirá a través de la Escala de Autoeficacia General: una herramienta de autoinforme para evaluar el nivel de confianza personal para hacer algo.
La puntuación general osciló entre 0 y 100 y los niveles más altos indican una mejor autoeficacia general.
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Día 1 (en el momento de la recogida de datos)
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Creencias
Periodo de tiempo: Día 1 (en el momento de la recogida de datos)
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Este resultado se medirá a través del Cuestionario de Creencias sobre Medicamentos: una herramienta de autoinforme para evaluar las creencias y actitudes del paciente sobre la necesidad y preocupaciones de la prescripción de medicamentos.
La puntuación final se calcula para cada dominio.
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Día 1 (en el momento de la recogida de datos)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Control de anticoagulación
Periodo de tiempo: Día 1 (en el momento de la recogida de datos)
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Tiempo en rango terapéutico (TTR%) en los últimos tres meses (para pacientes en tratamiento con AVK).
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Día 1 (en el momento de la recogida de datos)
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización publicada (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
- 88/INT/2018
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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