Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Epidemiologiczny opis uwarunkowań zdrowotnych we włoskiej populacji leczonej antykoagulantami (EDIA)

4 maja 2026 zaktualizowane przez: IRCCS Policlinico S. Donato

Epidemiologiczny opis uwarunkowań zdrowia we włoskiej populacji leczonej antykoagulantami (EDIA): przekrojowy i wieloośrodkowy projekt badania

Głównym celem tego badania jest opisanie i opracowanie przekrojowego profilu poziomu głównych uwarunkowań zdrowia we włoskiej populacji leczonej przeciwzakrzepowo (wiedza o chorobie; poczucie własnej skuteczności; świadomość zdrowotna; jakość życia). Rzeczywiście, oceń, jak dane społeczno-demograficzne i kliniczne mogą wpływać na te same relacje. Ponadto drugorzędnym celem jest opisanie zależności między determinantami zdrowotnymi a kontrolą antykoagulacyjną (tj. czasem w zakresie terapeutycznym, TTR% lub brakiem powikłań klinicznych). Ocena wpływu danych socjodemograficznych i klinicznych na związek między determinantami zdrowotnymi a kontrolą antykoagulacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Doustna terapia przeciwzakrzepowa (OAC) jest wiodącym wyborem terapeutycznym w leczeniu i zapobieganiu różnym chorobom sercowo-naczyniowym, takim jak niezastawkowe migotanie przedsionków i żylna choroba zakrzepowo-zatorowa. Dlatego kilka badań empirycznych dotyczyło głównych uwarunkowań zdrowotnych zaangażowanych w promowanie przestrzegania zaleceń terapeutycznych i dobrego samopoczucia w populacji dotkniętej chorobą przewlekłą. Jednak niewiele badań oceniało wpływ uwarunkowań zdrowotnych na kontrolę przeciwzakrzepową w zmniejszaniu powikłań zakrzepowo-zatorowych i krwotocznych.

Większość z tych badań koncentrowała się na ocenie poziomu wiedzy, która jest pozytywnym predyktorem odpowiedniego przestrzegania zaleceń terapeutycznych. Co więcej, tę samą wiedzę przewiduje adekwatna wiedza o zdrowiu (HL). Niemniej jednak wiedza pacjentów na temat choroby jest na ogół bardzo niska, podobnie jak poziom HL i zachowania związane z przestrzeganiem zaleceń terapeutycznych. Ponadto pacjenci często nie są świadomi działania leku, jego możliwych interakcji i skutków ubocznych, a także często postrzegają niską jakość życia. Rzeczywiście, nie jest łatwo podsumować dostępne dowody, ponieważ wyniki badań często nie są porównywalne, biorąc pod uwagę różne pomiary w celu oceny tych samych konstrukcji teoretycznych. Pomiary te w niektórych przypadkach wykazują również słabości w psychometrycznych dowodach ważności i wiarygodności. Wreszcie, skutki niektórych konstruktów, jak poczucie własnej skuteczności i dbanie o siebie, są nadal niezbadane.

W świetle tych rozważań obecnie żaden z tych uwarunkowań zdrowotnych nie był badany we włoskiej populacji leczonej przeciwzakrzepowo za pomocą najlepszych dostępnych narzędzi. Wyniki tego badania mogą prowadzić do głębszej świadomości, jakie są główne potrzeby tych pacjentów, aby osiągnąć dobrą kontrolę przeciwzakrzepową, co pozwoli podmiotom świadczącym opiekę zdrowotną lepiej kierować spersonalizowane interwencje edukacyjne mające na celu poprawę umiejętności pacjentów w zakresie podejmowania decyzji klinicznych na własny stan zdrowia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

468

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • MI
      • San Donato Milanese, MI, Włochy, 20097
        • IRCCS Policlinico San Donato

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zgodnie z poprzednimi kryteriami włączenia i wyłączenia, do tego badania zostaną włączeni pacjenci leczeni przewlekle doustnymi antykoagulantami w całym kraju.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek większy lub równy 18 lat
  • Pacjenci ambulatoryjni
  • Pacjenci leczeni doustną terapią przeciwkrzepliwą przez co najmniej trzy wierzchołki

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci leczeni doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi przez krótki okres (tj. leczenie < 6 miesięcy)
  • Pacjenci z ciężkimi chorobami współistniejącymi (tj. Charlson Comorbidity Index, ICC > 4)
  • Pacjenci, którzy w ciągu ostatnich trzech miesięcy zawiesili doustne leczenie przeciwzakrzepowe z powodu operacji
  • Zaburzenia funkcji poznawczych (ocenione za pomocą sześciopunktowego kwestionariusza)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Populacja leczona przeciwzakrzepowo
Dorośli pacjenci w trakcie leczenia doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi
Inny: Nazwa nie dotyczy
W tym badaniu nie zapewniamy żadnego rodzaju interwencji, a jedynie wymagamy wypełnienia przez pacjentów narzędzi samoopisowych podczas rutynowej wizyty ambulatoryjnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiedza o antykoagulacji
Ramy czasowe: Dzień 1 (w momencie zbierania danych)
Wynik ten będzie mierzony za pomocą narzędzia wiedzy o antykoagulacji: narzędzia samoopisowego służącego do oceny ogólnej wiedzy na temat antykoagulacji w każdym leczeniu OAC. Wyższe wyniki na poziomie oznaczają lepszą wiedzę.
Dzień 1 (w momencie zbierania danych)
Znajomość zdrowia
Ramy czasowe: Dzień 1 (w momencie zbierania danych)
Wynik ten będzie mierzony za pomocą kwestionariusza wiedzy o zdrowiu: samoopisowego i wielowymiarowego narzędzia oceniającego HL na poziomie funkcjonalnym, komunikacyjnym/interaktywnym i krytycznym. Te wymiary zapewniają ocenę tego, jak dana osoba rozumie dostęp do informacji zdrowotnych i usług zdrowotnych oraz korzystanie z nich. Końcowy wynik jest obliczany dla każdej podskali, a wyższe poziomy wskazują na wyższy poziom świadomości zdrowotnej.
Dzień 1 (w momencie zbierania danych)
Jakość życia (dobre samopoczucie psychiczne i fizyczne)
Ramy czasowe: Dzień 1 (w momencie zbierania danych)
Wynik ten zostanie zmierzony za pomocą krótkiej ankiety: narzędzia samoopisowego do oceny zdrowia fizycznego i psychicznego. Wynik jest obliczany dla każdej domeny (zdrowie fizyczne i psychiczne), a wyższy poziom wskazuje na lepszą percepcję jakości życia.
Dzień 1 (w momencie zbierania danych)
Ogólne poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: Dzień 1 (w momencie zbierania danych)
Wynik ten będzie mierzony za pomocą Ogólnej Skali Poczucia Własnej Skuteczności: narzędzia do samoopisu służącego do oceny poziomu osobistego przekonania do zrobienia czegoś. Ogólny wynik mieścił się w przedziale od 0 do 100, a wyższe poziomy wskazują na lepsze ogólne poczucie własnej skuteczności.
Dzień 1 (w momencie zbierania danych)
Wierzenia
Ramy czasowe: Dzień 1 (w momencie zbierania danych)
Wynik ten będzie mierzony za pomocą Kwestionariusza Przekonań na temat Leków: narzędzia samoopisowego służącego do oceny przekonań i postaw pacjenta na temat konieczności i obaw związanych z przepisywaniem leków. Końcowy wynik jest obliczany dla każdej domeny.
Dzień 1 (w momencie zbierania danych)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontrola antykoagulacji
Ramy czasowe: Dzień 1 (w momencie zbierania danych)
Czas w zakresie terapeutycznym (TTR%) w ciągu ostatnich trzech miesięcy (dla pacjentów leczonych VKA).
Dzień 1 (w momencie zbierania danych)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

IRCCS Policlinico S. Donato

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 lutego 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 88/INT/2018

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nazwa nie dotyczy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj