- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05710562
이탈리아 항응고 인구의 건강 결정 요인에 대한 역학적 설명 (EDIA)
이탈리아 항응고 인구(EDIA)의 건강 결정 요인에 대한 역학적 설명: 횡단면 및 다기관 연구 설계
연구 개요
상세 설명
경구용 항응고 요법(OAC)은 비판막성 심방 세동 및 정맥 혈전색전증과 같은 다양한 심혈관 질환을 치료하고 예방하는 데 있어 최고의 치료 선택입니다. 따라서 만성질환을 앓는 집단에서 치료 순응도와 웰빙을 증진하는 데 관여하는 주요 건강 결정요인이 무엇인지에 대한 여러 실증적 연구가 이루어졌다. 그러나 혈전색전증 및 출혈성 합병증을 감소시키는 항응고 조절에 대한 건강 결정요인의 효과를 테스트한 연구는 거의 없습니다.
이러한 연구의 대부분은 지식 수준 평가에 관심을 집중시켰고, 이는 적절한 치료 순응도에 대한 긍정적인 예측 변수가 되었습니다. 또한 적절한 HL(Health Literacy)에 의해 동일한 지식이 예측됩니다. 그럼에도 불구하고 질병 환자의 지식은 일반적으로 매우 낮고 HL 및 치료 순응 행동 수준이 낮습니다. 더욱이 환자들은 종종 약물의 작용, 가능한 상호 작용 및 부작용을 인식하지 못하고 삶의 질이 낮다고 인식하는 경우가 많습니다. 실제로, 동일한 이론적 구조를 평가하기 위한 다양한 측정을 고려할 때 연구 결과가 종종 비교할 수 없기 때문에 이용 가능한 증거를 요약하는 것은 쉽지 않습니다. 이러한 측정은 경우에 따라 타당성과 신뢰성에 대한 심리학적 증거의 약점을 나타내기도 합니다. 마지막으로, 자기효능감과 자기관리와 같은 일부 구조의 효과는 아직 탐구되지 않았습니다.
이러한 고려 사항에 비추어 볼 때, 현재 이러한 건강 결정 요인 중 어느 것도 이탈리아의 항응고 인구에서 사용 가능한 최상의 도구를 통해 연구되지 않았습니다. 이 연구에서 나온 결과는 우수한 항응고제 조절에 도달하기 위해 환자의 주요 요구 사항이 무엇인지에 대한 더 깊은 인식으로 이어질 수 있으므로 의료 제공자는 임상 의사 결정에서 환자의 기술을 향상시키기 위한 개인화된 교육 개입을 더 잘 해결할 수 있습니다. 자신의 건강 상태에.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Arianna AM Magon, PhD
- 전화번호: +39 0252774940
- 이메일: arianna.magon@grupposandonato.it
연구 연락처 백업
- 이름: Rosario RC Caruso, PhD
- 전화번호: +39 0252774940
- 이메일: rosario.caruso@grupposandonato.it
연구 장소
-
-
MI
-
San Donato Milanese, MI, 이탈리아, 20097
- 모병
- IRCCS Policlinico San Donato
-
연락하다:
- Arianna Magon
- 이메일: arianna.magon@grupposandonato.it
-
연락하다:
- Rosario Caruso
- 이메일: rosario.caruso@grupposandonato.it
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 18세 이상
- 외래환자
- 3회 이상 경구용 항응고제 치료를 받은 환자
제외 기준:
- 짧은 기간 동안 경구용 항응고제 치료를 받은 환자(즉, 치료 < 6개월)
- 심한 동반이환이 있는 환자(즉, Charlson Comorbidity Index, ICC > 4)
- 최근 3개월 이내 수술을 위해 경구용 항응고제를 중단한 환자
- 인지 장애(6개 항목 스크리너를 사용하여 평가)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
항응고 인구
경구 항응고 요법을 받는 성인 환자
|
이 연구에서 우리는 어떤 유형의 개입도 제공하지 않고 일상적인 외래 방문 중에 환자가 자기보고 도구를 이행하도록 요구합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
항응고 지식
기간: 1일(데이터 수집 시점)
|
이 결과는 모든 OAC 치료에 대한 일반적인 항응고 지식을 평가하기 위한 자가 보고 도구인 항응고 지식 도구를 통해 측정됩니다.
높은 수준의 점수는 더 나은 지식을 나타냅니다.
|
1일(데이터 수집 시점)
|
건강 지식
기간: 1일(데이터 수집 시점)
|
이 결과는 Health Literacy Questionnaire를 통해 측정됩니다. 자가 보고 및 다차원 도구는 기능적, 의사소통/상호작용 및 중요한 수준에서 HL을 평가합니다.
이러한 차원은 개인이 건강 정보 및 건강 서비스에 대한 액세스 및 사용을 이해하는 방법에 대한 평가를 제공합니다.
최종 점수는 각 하위 척도에 대해 계산되며 수준이 높을수록 건강 문해력 수준이 우수함을 나타냅니다.
|
1일(데이터 수집 시점)
|
삶의 질(정신적, 육체적 웰빙)
기간: 1일(데이터 수집 시점)
|
이 결과는 신체 및 정신 건강을 평가하기 위한 자가 보고 도구인 단기 설문조사를 통해 측정됩니다.
점수는 각 영역(신체 및 정신 건강)에 대해 계산되며 높은 수준은 더 나은 삶의 질 인식을 나타냅니다.
|
1일(데이터 수집 시점)
|
일반적인 자기효능감
기간: 1일(데이터 수집 시점)
|
이 결과는 일반 자기효능감 척도(일반 자기효능감 척도)를 통해 측정될 것입니다.
일반 점수 범위는 0에서 100 사이이며 수준이 높을수록 일반적인 자기 효능감이 더 우수함을 나타냅니다.
|
1일(데이터 수집 시점)
|
신념
기간: 1일(데이터 수집 시점)
|
이 결과는 약물 처방의 필요성과 우려에 대한 환자의 믿음과 태도를 평가하기 위한 자가 보고 도구인 약물에 대한 믿음 설문지를 통해 측정됩니다.
최종 점수는 각 도메인에 대해 계산됩니다.
|
1일(데이터 수집 시점)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
항응고 조절
기간: 1일(데이터 수집 시점)
|
지난 3개월 동안의 치료 범위 내 시간(TTR%)(VKA 요법을 받는 환자의 경우).
|
1일(데이터 수집 시점)
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 88/INT/2018
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
해당 이름 없음에 대한 임상 시험
-
Ahram Canadian University아직 모집하지 않음흡연 | 구강 안면 기능 장애
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteJames and Esther King Biomedical Research Program완전한