Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epidemiologinen kuvaus terveyteen vaikuttavista tekijöistä Italian antikoaguloituneessa väestössä (EDIA)

torstai 2. helmikuuta 2023 päivittänyt: Arianna Magon, IRCCS Policlinico S. Donato

Epidemiologinen kuvaus terveyteen vaikuttavista tekijöistä Italian antikoaguloituneessa väestössä (EDIA): poikkileikkaus ja monikeskustutkimus

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on kuvata ja kehittää poikkileikkausprofiili tärkeimpien terveyteen vaikuttavien tekijöiden tasosta Italian antikoaguloituneessa väestössä (tautitieto; itsetehokkuus; terveyslukutaito; elämänlaatu). Arvioi todellakin, kuinka sosio-demografiset ja kliiniset tiedot voivat vaikuttaa samoihin suhteisiin. Lisäksi toissijaisena tavoitteena on kuvata terveystekijöiden ja antikoagulaatiokontrollin välisiä suhteita (eli aika terapeuttisella alueella, TTR tai kliinisten komplikaatioiden puuttuminen). Arvioida sosio-demografisten ja kliinisten tietojen vaikutusta terveyteen vaikuttavien tekijöiden ja antikoagulaation hallinnan väliseen suhteeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Oral Anticoagulation Therapy (OAC) on johtava terapeuttinen valinta erilaisten sydän- ja verisuonisairauksien, kuten ei-valvulaarisen eteisvärinän ja laskimotromboembolian, hoidossa ja ehkäisyssä. Siksi useat empiiriset tutkimukset tiedustelivat, mitkä ovat tärkeimmät terveyteen vaikuttavat tekijät, jotka edistävät terapeuttista sitoutumista ja hyvinvointia kroonisista sairauksista kärsivän väestön keskuudessa. Kuitenkin harvat tutkimukset testasivat terveyteen vaikuttavien tekijöiden vaikutusta antikoagulaation hallintaan tromboembolisten ja verenvuotokomplikaatioiden vähentämisessä.

Suurin osa näistä tutkimuksista kiinnitti huomionsa tietotason arviointiin, joka on positiivinen ennuste riittävästä hoitoon sitoutumisesta. Lisäksi riittävä terveyslukutaito (HL) ennustaa saman tiedon. Siitä huolimatta sairauspotilaiden tietoisuus, samoin kuin HL-tasot ja hoitoon sitoutumiskäyttäytymiset, ovat yleisesti ottaen hyvin alhaisia. Lisäksi potilaat eivät usein ole tietoisia lääkkeen vaikutuksesta, niiden mahdollisista yhteisvaikutuksista ja sivuvaikutuksista, ja he kokevat usein huonon elämänlaadun. Ei todellakaan ole helppoa tiivistää saatavilla olevaa näyttöä, koska tutkimusten tulokset eivät usein ole vertailukelpoisia, kun otetaan huomioon erilaiset mittaukset samojen teoreettisten konstruktien arvioimiseksi. Nämä mittaukset sisältävät joissakin tapauksissa myös heikkouksia validiteetin ja luotettavuuden psykometrisessä todisteessa. Lopuksi, joidenkin rakenteiden vaikutukset, miten itsetehokkuus ja itsehoito, ovat vielä tutkimatta.

Näiden näkökohtien valossa tällä hetkellä yhtään näistä terveyteen vaikuttavista tekijöistä ei ole tutkittu Italian antikoagulanttiväestössä parhaiden käytettävissä olevien työkalujen avulla. Tämän tutkimuksen tulokset voivat johtaa syvällisempään tietoisuuteen siitä, mitkä ovat näiden potilaiden tärkeimmät tarpeet hyvän antikoagulaation hallinnan saavuttamiseksi, jolloin terveydenhuollon tarjoajat voivat paremmin käsitellä yksilöllisiä koulutustoimenpiteitä, joilla pyritään parantamaan potilaiden kliinisen päätöksenteon taitoja. omasta terveydentilastaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1495

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aiempien mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaan tähän tutkimukseen otetaan potilaat, joita hoidetaan kroonisesti oraalisilla antikoagulantteilla kansallisesti.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä vähintään 18 vuotta
  • Avopotilaat
  • Potilaat, joita hoidetaan suun kautta annettavalla antikoagulaatiohoidolla vähintään kolmen hoidon ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joita hoidetaan suun kautta annettavalla antikoagulanttihoidolla lyhyen ajan (eli hoito < 6 kuukautta)
  • Potilaat, joilla on vaikea samanaikainen sairaus (eli Charlson Comorbidity Index, ICC > 4)
  • Potilaat, jotka ovat keskeyttäneet suun kautta otettavan antikoagulanttihoidon leikkauksen vuoksi viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • Kognitiivinen vajaatoiminta (arvioitu kuuden kohteen seulontalaitteella)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Antikoaguloitunut väestö
Aikuiset potilaat, jotka saavat suun kautta annettavaa antikoagulaatiohoitoa
Tässä tutkimuksessa emme tarjoa minkäänlaista interventiota, vaan vaadimme vain potilaiden itseraportointityökalujen täyttämistä rutiininomaisen avohoitokäynnin aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Antikoagulaatiotietoa
Aikaikkuna: Päivä 1 (tietojen keruun aikaan)
Tämä tulos mitataan Anticoagulation Knowledge -työkalulla: itseraportointityökalu, jolla arvioidaan yleistä antikoagulaatiotietoa minkä tahansa OAC-hoidon yhteydessä. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa osaamista.
Päivä 1 (tietojen keruun aikaan)
Terveyslukutaito
Aikaikkuna: Päivä 1 (tietojen keruun aikaan)
Tämä tulos mitataan Health Literacy Questionnaire -kyselylomakkeella: itseraportin ja moniulotteisen työkalun avulla HL:n arvioiminen toiminnallisella, kommunikatiivisella/vuorovaikutteisella ja kriittisellä tasolla. Nämä ulottuvuudet antavat arvion siitä, kuinka henkilö ymmärtää terveystiedon ja terveyspalvelujen saatavuuden ja käytön. Lopullinen pistemäärä lasketaan jokaiselle ala-asteikolle ja korkeammat tasot osoittavat parempaa terveyslukutaitoa.
Päivä 1 (tietojen keruun aikaan)
Elämänlaatu (henkinen ja fyysinen hyvinvointi)
Aikaikkuna: Päivä 1 (tietojen keruun aikaan)
Tätä tulosta mitataan lyhytmuotoisella kyselyllä: itseraportointityökalu fyysisen ja henkisen terveyden arvioimiseksi. Pisteet lasketaan jokaiselle osa-alueelle (fyysinen ja henkinen terveys), ja korkeammat tasot osoittavat parempaa elämänlaatua.
Päivä 1 (tietojen keruun aikaan)
Yleinen itsetehokkuus
Aikaikkuna: Päivä 1 (tietojen keruun aikaan)
Tätä tulosta mitataan yleisellä itsetehokkuusasteikolla: itseraportointityökalulla, jolla arvioidaan henkilökohtaisen itseluottamuksen tasoa tehdä jotain. Yleinen pistemäärä vaihteli välillä 0-100 ja korkeammat tasot osoittavat parempaa yleistä itsetehokkuutta.
Päivä 1 (tietojen keruun aikaan)
Uskomukset
Aikaikkuna: Päivä 1 (tietojen keruun aikaan)
Tätä tulosta mitataan uskomuksia lääkkeistä koskevalla kyselylomakkeella: itseraportointityökalu, jolla arvioidaan potilaan uskomuksia ja asenteita lääkkeiden määräämisen tarpeellisuudesta ja huolenaiheista. Lopullinen pistemäärä lasketaan jokaiselle verkkotunnukselle.
Päivä 1 (tietojen keruun aikaan)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Antikoagulaatiokontrolli
Aikaikkuna: Päivä 1 (tietojen keruun aikaan)
Aika terapeuttisella alueella (TTR %) viimeisen kolmen kuukauden aikana (VKA-hoitoa saavilla potilailla).
Päivä 1 (tietojen keruun aikaan)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 5. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 2. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 6. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nimi ei ole käytettävissä

3
Tilaa