- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05715554
Réadaptation homéopathique individualisée à base communautaire chez les patients post-COVID-19
6 février 2023 mis à jour par: Innowage Limited
Réadaptation homéopathique individualisée à base communautaire chez les patients post-COVID-19 : résultats d'un essai pilote, pragmatique, randomisé, ouvert et contrôlé examinant l'acceptabilité et la faisabilité
Un nombre croissant d'études identifient un éventail de symptômes persistants ressentis par les patients atteints de COVID-19 pendant des mois après leur rétablissement.
Les symptômes comprennent la toux, la fatigue, la dyspnée, la douleur et le brouillard cérébral (trouble cognitif, y compris la confusion et la perte de mémoire), qui ont un impact négatif sur les activités quotidiennes.
Les praticiens homéopathes du monde entier ont documenté un certain nombre de cas réussis de traitement post-COVID.
Même si les preuves issues de la recherche basée sur la pratique sont limitées, le but de la présente étude était d'évaluer l'effet d'un traitement homéopathique individualisé sur le syndrome post-COVID.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
69
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Rajasthan
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Dausa, Rajasthan, Inde
- Gyansanjeevani India
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Jaipur, Rajasthan, Inde
- Gyansanjeevani India
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Mandawa, Rajasthan, Inde
- Gyansanjeevani India
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Sawai Madhopur, Rajasthan, Inde
- Gyansanjeevani India
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Sīkar, Rajasthan, Inde
- Gyansanjeevani India
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Antécédents COVID-19 confirmés
- Symptômes respiratoires persistants pendant plus de trois mois après la COVID-19
- Capable de fournir un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Présence de problèmes respiratoires sans diagnostic de COVID-19
- Sur les traitements complémentaires et alternatifs
- Symptômes d'infection
- Grossesse ou allaitement
- Déficience cognitive
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Groupe Homéopathie
Traitement homéopathique individualisé prodigué par des médecins homéopathes
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Des médicaments homéopathiques individualisés sur pastilles imprégnées de lactose ont été prescrits en fonction de l'ensemble des symptômes physiques, émotionnels et mentaux.
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe standard
Les soins habituels prodigués par les médecins généralistes ont été suivis par les patients du groupe standard
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sévérité de la toux
Délai: 8 semaines
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Gravité sur une échelle analogique visuelle de 0 à 10, où 0 est nul à 10 est la plus sévère.
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la dyspnée
Délai: 8 semaines
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Modification de la dyspnée à l'aide de l'échelle de Borg modifiée (0 est préférable, 10 est porté)
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8 semaines
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Changement de fatigue
Délai: 8 semaines
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Modification de l'échelle de sévérité de la fatigue (0 - 7 pas de fatigue à pire)
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8 semaines
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changement de qualité de vie
Délai: 8 semaines
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Questionnaire respiratoire de Saint George (SGRQ) pour évaluer la qualité de vie (les scores vont de 0 (aucune altération de la qualité de vie) à 100 (altération la plus élevée de la qualité de vie).
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sadhana Sharma, Gyansanjeevani India
- Directeur d'études: Vesna Marinković, Collaborative Homeopathy Research Network
- Chaise d'étude: Neha Sharma, Innowage Limited
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
6 août 2022
Achèvement primaire (RÉEL)
18 décembre 2022
Achèvement de l'étude (RÉEL)
12 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2023
Première publication (RÉEL)
8 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
8 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- I-G-001
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .