- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05715554
Gemeindebasierte individualisierte homöopathische Rehabilitation bei Post-COVID-19-Patienten
6. Februar 2023 aktualisiert von: Innowage Limited
Gemeindebasierte individualisierte homöopathische Rehabilitation bei Post-COVID-19-Patienten: Ergebnisse einer pragmatischen, randomisierten, offenen, kontrollierten Pilotstudie zur Untersuchung der Akzeptanz und Durchführbarkeit
Eine wachsende Zahl von Studien identifiziert ein Spektrum anhaltender Symptome, unter denen COVID-19-Patienten noch Monate nach der Genesung leiden.
Zu den Symptomen gehören Husten, Müdigkeit, Atemnot, Schmerzen und Gehirnnebel (kognitive Beeinträchtigung, einschließlich Verwirrtheit und Gedächtnisverlust), die sich negativ auf die täglichen Aktivitäten auswirken.
Homöopathische Praktiker aus der ganzen Welt haben eine Reihe erfolgreicher Fälle von Post-COVID-Behandlungen dokumentiert.
Auch wenn die Evidenz aus der praxisbasierten Forschung begrenzt ist, war der Zweck der aktuellen Studie, die Wirkung einer individualisierten homöopathischen Behandlung auf das Post-COVID-Syndrom zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
69
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Rajasthan
-
Dausa, Rajasthan, Indien
- Gyansanjeevani India
-
Jaipur, Rajasthan, Indien
- Gyansanjeevani India
-
Mandawa, Rajasthan, Indien
- Gyansanjeevani India
-
Sawai Madhopur, Rajasthan, Indien
- Gyansanjeevani India
-
Sīkar, Rajasthan, Indien
- Gyansanjeevani India
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bestätigte COVID-19-Geschichte
- Anhaltende respiratorische Symptome für mehr als drei Monate nach COVID-19
- In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein von Atemproblemen ohne COVID-19-Diagnose
- Über komplementäre und alternative Behandlung
- Symptome einer Infektion
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Kognitive Beeinträchtigung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Gruppe Homöopathie
Individualisierte homöopathische Behandlung durch homöopathische Ärzte
|
Individualisierte homöopathische Arzneimittel auf imprägnierten Laktosepellets wurden basierend auf der Gesamtheit der körperlichen, emotionalen und mentalen Symptome verschrieben.
|
|
KEIN_EINGRIFF: Standardgruppe
Patienten in der Standardgruppe folgten der üblichen Versorgung durch Hausärzte
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schweregrad des Hustens
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Schweregrad auf einer visuellen Analogskala von 0–10, wobei 0 „keine“ bis 10 „am schwersten“ bedeutet.
|
8 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Dyspnoe
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Änderung der Dyspnoe unter Verwendung der modifizierten Borg-Skala (0 ist am besten bis 10 wird getragen)
|
8 Wochen
|
|
Veränderung der Ermüdung
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Änderung der Schweregradskala der Ermüdung (0 -7 keine Ermüdung bis schlimmer)
|
8 Wochen
|
|
Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ) zur Beurteilung der Lebensqualität (Scores reichen von 0 (keine Beeinträchtigung der Lebensqualität) bis 100 (höchste Beeinträchtigung der Lebensqualität).
|
8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sadhana Sharma, Gyansanjeevani India
- Studienleiter: Vesna Marinković, Collaborative Homeopathy Research Network
- Studienstuhl: Neha Sharma, Innowage Limited
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
6. August 2022
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
18. Dezember 2022
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
12. Januar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Februar 2023
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
8. Februar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
8. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- I-G-001
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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