- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05715554
Samfunnsbasert individualisert homøopatisk rehabilitering hos pasienter etter COVID-19
6. februar 2023 oppdatert av: Innowage Limited
Samfunnsbasert individualisert homøopatisk rehabilitering hos pasienter etter covid-19: resultater av en pilot, pragmatisk, randomisert, åpen etikett, kontrollert forsøk som undersøker aksept og gjennomførbarhet
Et økende antall studier identifiserer et spekter av vedvarende symptomer som COVID-19-pasienter opplever i flere måneder etter bedring.
Symptomer inkluderer hoste, tretthet, dyspné, smerte og hjernetåke (kognitiv svikt, inkludert forvirring og hukommelsestap), som har en negativ innvirkning på daglige aktiviteter.
Homøopatiske utøvere fra hele verden har dokumentert en rekke vellykkede tilfeller av Post COVID-behandling.
Selv om bevis fra praksisbasert forskning er begrenset, var formålet med denne studien å evaluere effekten av individualisert homeopatibehandling på post-COVID syndrom.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
69
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rajasthan
-
Dausa, Rajasthan, India
- Gyansanjeevani India
-
Jaipur, Rajasthan, India
- Gyansanjeevani India
-
Mandawa, Rajasthan, India
- Gyansanjeevani India
-
Sawai Madhopur, Rajasthan, India
- Gyansanjeevani India
-
Sīkar, Rajasthan, India
- Gyansanjeevani India
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bekreftet COVID-19-historie
- Vedvarende luftveissymptomer i mer enn tre måneder etter COVID-19
- Kunne gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av luftveisproblemer uten COVID-19-diagnose
- Om komplementær og alternativ behandling
- Symptomer på infeksjon
- Graviditet eller amming
- Kognitiv svikt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Homeopatigruppen
Individualisert homeopatibehandling gitt av homeopatiske leger
|
Individuelle homøopatiske medisiner på impregnerte laktosepellets ble foreskrevet basert på totalen av fysiske, følelsesmessige og mentale symptomer.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Standard gruppe
Vanlig behandling gitt av primærleger ble fulgt av pasienter i standardgruppen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlighetsgrad av hoste
Tidsramme: 8 uker
|
Alvorlighet fra 0-10 visuell analog skala, der 0 er ingen til 10 er mest alvorlig.
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i dyspné
Tidsramme: 8 uker
|
Endring i dyspné ved bruk av modifisert Borg-skala (0 er best til 10 brukes)
|
8 uker
|
|
Endring i tretthet
Tidsramme: 8 uker
|
Endring i tretthetsalvorlighetsskala (0-7 ingen tretthet til verre)
|
8 uker
|
|
endring i livskvalitet
Tidsramme: 8 uker
|
Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ) for å vurdere livskvaliteten (score varierer fra 0 (ingen svekkelse av livskvalitet) til 100 (høyest svekkelse av livskvalitet).
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sadhana Sharma, Gyansanjeevani India
- Studieleder: Vesna Marinković, Collaborative Homeopathy Research Network
- Studiestol: Neha Sharma, Innowage Limited
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
6. august 2022
Primær fullføring (FAKTISKE)
18. desember 2022
Studiet fullført (FAKTISKE)
12. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2023
Først lagt ut (FAKTISKE)
8. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
8. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- I-G-001
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .