- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05715554
Rehabilitación homeopática individualizada basada en la comunidad en pacientes posteriores a COVID-19
6 de febrero de 2023 actualizado por: Innowage Limited
Rehabilitación homeopática individualizada basada en la comunidad en pacientes posteriores a la COVID-19: resultados de un ensayo piloto, pragmático, aleatorizado, abierto y controlado que investiga la aceptabilidad y la viabilidad
Un número creciente de estudios identifica un espectro de síntomas persistentes que experimentan los pacientes con COVID-19 durante meses después de la recuperación.
Los síntomas incluyen tos, fatiga, disnea, dolor y confusión mental (deterioro cognitivo, que incluye confusión y pérdida de memoria), que tienen un impacto negativo en las actividades diarias.
Los médicos homeópatas de todo el mundo han documentado una serie de casos exitosos de tratamiento Post COVID.
Aunque la evidencia de la investigación basada en la práctica es limitada, el propósito del estudio actual fue evaluar el efecto del tratamiento homeopático individualizado en el síndrome post-COVID.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
69
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Rajasthan
-
Dausa, Rajasthan, India
- Gyansanjeevani India
-
Jaipur, Rajasthan, India
- Gyansanjeevani India
-
Mandawa, Rajasthan, India
- Gyansanjeevani India
-
Sawai Madhopur, Rajasthan, India
- Gyansanjeevani India
-
Sīkar, Rajasthan, India
- Gyansanjeevani India
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Historial confirmado de COVID-19
- Síntomas respiratorios persistentes durante más de tres meses después de COVID-19
- Capaz de proporcionar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Presencia de problemas respiratorios sin diagnóstico de COVID-19
- Sobre el Tratamiento Complementario y Alternativo
- Síntomas de infección
- Embarazo o Lactancia
- Deterioro cognitivo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de Homeopatía
Tratamiento homeopático individualizado proporcionado por médicos homeópatas
|
Se prescribieron medicamentos homeopáticos individualizados en gránulos de lactosa impregnados en función de la totalidad de los síntomas físicos, emocionales y mentales.
|
|
SIN INTERVENCIÓN: Grupo estándar
Los pacientes del grupo estándar siguieron la atención habitual proporcionada por los médicos de atención primaria.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Gravedad de la tos
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Gravedad de 0 a 10 escala visual analógica, donde 0 es ninguno a 10 es más grave.
|
8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la disnea
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Cambio en la disnea utilizando la escala de Borg modificada (0 es mejor a 10 se usa)
|
8 semanas
|
|
Cambio en la fatiga
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Cambio en la escala de severidad de la fatiga (0 -7 sin fatiga a peor)
|
8 semanas
|
|
cambio en la calidad de vida
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Cuestionario respiratorio de Saint George (SGRQ) para evaluar la calidad de vida (las puntuaciones varían de 0 (sin deterioro de la calidad de vida) a 100 (el mayor deterioro de la calidad de vida).
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sadhana Sharma, Gyansanjeevani India
- Director de estudio: Vesna Marinković, Collaborative Homeopathy Research Network
- Silla de estudio: Neha Sharma, Innowage Limited
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
6 de agosto de 2022
Finalización primaria (ACTUAL)
18 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
12 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (ACTUAL)
8 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
8 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- I-G-001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .