- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05715554
Zindywidualizowana rehabilitacja homeopatyczna środowiskowa u pacjentów po COVID-19
6 lutego 2023 zaktualizowane przez: Innowage Limited
Zindywidualizowana rehabilitacja homeopatyczna w środowisku lokalnym u pacjentów po COVID-19: wyniki pilotażowego, pragmatycznego, randomizowanego, otwartego, kontrolowanego badania badającego dopuszczalność i wykonalność
Coraz więcej badań identyfikuje spektrum uporczywych objawów doświadczanych przez pacjentów z COVID-19 przez wiele miesięcy po wyzdrowieniu.
Objawy obejmują kaszel, zmęczenie, duszność, ból i mgłę mózgową (zaburzenia funkcji poznawczych, w tym splątanie i utratę pamięci), które mają negatywny wpływ na codzienne czynności.
Lekarze homeopatyczni z całego świata udokumentowali szereg udanych przypadków leczenia po COVID.
Chociaż dowody z badań opartych na praktyce są ograniczone, celem obecnego badania była ocena wpływu zindywidualizowanego leczenia homeopatycznego na zespół po COVID.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
69
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rajasthan
-
Dausa, Rajasthan, Indie
- Gyansanjeevani India
-
Jaipur, Rajasthan, Indie
- Gyansanjeevani India
-
Mandawa, Rajasthan, Indie
- Gyansanjeevani India
-
Sawai Madhopur, Rajasthan, Indie
- Gyansanjeevani India
-
Sīkar, Rajasthan, Indie
- Gyansanjeevani India
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potwierdzona historia COVID-19
- Utrzymujące się objawy ze strony układu oddechowego przez ponad trzy miesiące po COVID-19
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Obecność problemów z oddychaniem bez diagnozy COVID-19
- O leczeniu uzupełniającym i alternatywnym
- Objawy infekcji
- Ciąża lub karmienie piersią
- Zaburzenia funkcji poznawczych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa Homeopatyczna
Zindywidualizowana homeopatia Leczenie prowadzone przez lekarzy homeopatów
|
Zindywidualizowane leki homeopatyczne na peletkach impregnowanych laktozą zostały przepisane na podstawie całości objawów fizycznych, emocjonalnych i psychicznych.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa standardowa
Zwykła opieka zapewniana przez lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej była obserwowana przez pacjentów w grupie standardowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasilenie kaszlu
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Dotkliwość od 0 do 10 wizualnej skali analogowej, gdzie 0 oznacza brak, do 10 jest najpoważniejsza.
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w duszności
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zmiana duszności przy użyciu zmodyfikowanej skali Borga (od 0 do 10 oznacza zużycie)
|
8 tygodni
|
|
Zmiana zmęczenia
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zmiana skali nasilenia zmęczenia (0-7 brak zmęczenia na gorsze)
|
8 tygodni
|
|
zmiana jakości życia
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Kwestionariusz Oddechowy Świętego Jerzego (SGRQ) do oceny jakości życia (wyniki wahają się od 0 (brak upośledzenia jakości życia) do 100 (najwyższe upośledzenie jakości życia).
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sadhana Sharma, Gyansanjeevani India
- Dyrektor Studium: Vesna Marinković, Collaborative Homeopathy Research Network
- Krzesło do nauki: Neha Sharma, Innowage Limited
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
6 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
18 grudnia 2022
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
12 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lutego 2023
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
8 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
8 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- I-G-001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Syndrom post-COVID
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
StemCyte, Inc.Do dyspozycjiDługi COVID | Syndrom post-COVID | Chroniczne zmęczenie | Stan po COVID-19 | Zmęczenie post wirusowe | Stan po Covid-19 | Objawy chronicznego zmęczeniaStany Zjednoczone
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...RekrutacyjnyPOST-Covid 19 | Post-COVID | Warunki po COVIDHolandia
-
Consorci Sanitari de TerrassaUniversity of Barcelona; Universitat Politècnica de CatalunyaZakończony
-
Beni-Suef UniversityRekrutacyjny
-
Karolinska InstitutetKarolinska University HospitalAktywny, nie rekrutujący
-
Schön Klinik Berchtesgadener LandBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutacyjnySyndrom po COVID | Post-COVID / Długi-COVID | POST-Covid 19 | Stan po Covid-19Niemcy
-
University of BariZakończony
-
Charite University, Berlin, GermanyRekrutacyjny