- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05715554
Reabilitação homeopática individualizada baseada na comunidade em pacientes pós-COVID-19
6 de fevereiro de 2023 atualizado por: Innowage Limited
Reabilitação Homeopática Individualizada Baseada na Comunidade em Pacientes Pós-COVID-19: Resultados de um Estudo Piloto, Pragmático, Randomizado, Aberto, Controlado, Investigando Aceitabilidade e Viabilidade
Um número crescente de estudos identifica um espectro de sintomas persistentes experimentados por pacientes com COVID-19 por meses após a recuperação.
Os sintomas incluem tosse, fadiga, dispneia, dor e nevoeiro cerebral (comprometimento cognitivo, incluindo confusão e perda de memória), que têm um impacto negativo nas atividades diárias.
Médicos homeopatas de todo o mundo documentaram vários casos bem-sucedidos de tratamento pós-COVID.
Embora as evidências da pesquisa baseada na prática sejam limitadas, o objetivo do estudo atual foi avaliar o efeito do tratamento homeopático individualizado na síndrome pós-COVID.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
69
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Rajasthan
-
Dausa, Rajasthan, Índia
- Gyansanjeevani India
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Jaipur, Rajasthan, Índia
- Gyansanjeevani India
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Mandawa, Rajasthan, Índia
- Gyansanjeevani India
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Sawai Madhopur, Rajasthan, Índia
- Gyansanjeevani India
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Sīkar, Rajasthan, Índia
- Gyansanjeevani India
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Histórico confirmado de COVID-19
- Sintomas respiratórios persistentes por mais de três meses após COVID-19
- Capaz de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Presença de problemas respiratórios sem diagnóstico de COVID-19
- Sobre Tratamento Complementar e Alternativo
- Sintomas de infecção
- Gravidez ou Amamentação
- Comprometimento cognitivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo de Homeopatia
Tratamento homeopático individualizado fornecido por médicos homeopatas
|
Medicamentos homeopáticos individualizados em pastilhas de lactose impregnadas foram prescritos com base na totalidade dos sintomas físicos, emocionais e mentais.
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo Padrão
Os cuidados habituais prestados por médicos de cuidados primários foram seguidos por pacientes do grupo padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gravidade da tosse
Prazo: 8 semanas
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Gravidade de 0 a 10 escala analógica visual, onde 0 é nenhum a 10 é o mais grave.
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na dispneia
Prazo: 8 semanas
|
Mudança na dispnéia usando a Escala de Borg Modificada (0 é melhor a 10 é usado)
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8 semanas
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Alteração na Fadiga
Prazo: 8 semanas
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Mudança na escala de gravidade da fadiga (0 -7 sem fadiga para pior)
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8 semanas
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mudança na qualidade de vida
Prazo: 8 semanas
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Questionário Respiratório Saint George (SGRQ) para avaliar a qualidade de vida (a pontuação varia de 0 (sem comprometimento da qualidade de vida) a 100 (maior comprometimento da qualidade de vida).
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sadhana Sharma, Gyansanjeevani India
- Diretor de estudo: Vesna Marinković, Collaborative Homeopathy Research Network
- Cadeira de estudo: Neha Sharma, Innowage Limited
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
6 de agosto de 2022
Conclusão Primária (REAL)
18 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
12 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (REAL)
8 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- I-G-001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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