- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05715554
Riabilitazione omeopatica individualizzata basata sulla comunità nei pazienti post COVID-19
6 febbraio 2023 aggiornato da: Innowage Limited
Riabilitazione omeopatica individualizzata basata sulla comunità in pazienti post COVID-19: risultati di uno studio pilota, pragmatico, randomizzato, in aperto, controllato che ne indaga l'accettabilità e la fattibilità
Un numero crescente di studi identifica uno spettro di sintomi persistenti sperimentati dai pazienti COVID-19 per mesi dopo il recupero.
I sintomi includono tosse, affaticamento, dispnea, dolore e annebbiamento del cervello (deterioramento cognitivo, inclusa confusione e perdita di memoria), che hanno un impatto negativo sulle attività quotidiane.
Professionisti omeopati di tutto il mondo hanno documentato una serie di casi di successo di trattamento post COVID.
Anche se le prove della ricerca basata sulla pratica sono limitate, lo scopo del presente studio era valutare l'effetto del trattamento omeopatico individualizzato sulla sindrome post-COVID.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
69
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Rajasthan
-
Dausa, Rajasthan, India
- Gyansanjeevani India
-
Jaipur, Rajasthan, India
- Gyansanjeevani India
-
Mandawa, Rajasthan, India
- Gyansanjeevani India
-
Sawai Madhopur, Rajasthan, India
- Gyansanjeevani India
-
Sīkar, Rajasthan, India
- Gyansanjeevani India
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Cronologia COVID-19 confermata
- Sintomi respiratori persistenti per più di tre mesi dopo il COVID-19
- In grado di fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Presenza di problemi respiratori senza diagnosi di COVID-19
- Sul trattamento complementare e alternativo
- Sintomi di infezione
- Gravidanza o allattamento al seno
- Decadimento cognitivo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Gruppo di omeopatia
Omeopatia individualizzata Trattamento fornito da medici omeopati
|
Medicinali omeopatici individualizzati su pellet impregnati di lattosio sono stati prescritti in base alla totalità dei sintomi fisici, emotivi e mentali.
|
|
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo Standard
Le cure abituali fornite dai medici di base sono state seguite dai pazienti nel gruppo standard
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Gravità della tosse
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Gravità da 0-10 scala analogica visiva, dove 0 è nessuno a 10 è più grave.
|
8 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Alterazione della dispnea
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Variazione della dispnea utilizzando la scala di Borg modificata (da 0 è meglio a 10 è indossato)
|
8 settimane
|
|
Cambiamento nella fatica
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Variazione della scala di gravità della fatica (da 0 a 7 da nessuna fatica a peggioramento)
|
8 settimane
|
|
cambiamento della qualità della vita
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ) per valutare la qualità della vita (i punteggi vanno da 0 (nessuna compromissione della qualità della vita) a 100 (massima compromissione della qualità della vita).
|
8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sadhana Sharma, Gyansanjeevani India
- Direttore dello studio: Vesna Marinković, Collaborative Homeopathy Research Network
- Cattedra di studio: Neha Sharma, Innowage Limited
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
6 agosto 2022
Completamento primario (EFFETTIVO)
18 dicembre 2022
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
12 gennaio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 febbraio 2023
Primo Inserito (EFFETTIVO)
8 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
8 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- I-G-001
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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