- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05715554
Fællesskabsbaseret individualiseret homøopatisk rehabilitering hos patienter efter COVID-19
6. februar 2023 opdateret af: Innowage Limited
Fællesskabsbaseret individualiseret homøopatisk rehabilitering hos post-covid-19-patienter: resultater af en pilot, pragmatisk, randomiseret, åben etiket, kontrolleret forsøg, der undersøger accept og gennemførlighed
Et stigende antal undersøgelser identificerer et spektrum af vedvarende symptomer, som COVID-19-patienter oplever i måneder efter bedring.
Symptomerne omfatter hoste, træthed, dyspnø, smerter og hjernetåge (kognitiv svækkelse, herunder forvirring og hukommelsestab), som har en negativ indvirkning på daglige aktiviteter.
Homøopatiske behandlere fra hele verden har dokumenteret en række vellykkede tilfælde af post COVID-behandling.
Selvom evidens fra praksisbaseret forskning er begrænset, var formålet med den aktuelle undersøgelse at evaluere effekten af individualiseret homøopati behandling på post-COVID syndrom.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
69
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Rajasthan
-
Dausa, Rajasthan, Indien
- Gyansanjeevani India
-
Jaipur, Rajasthan, Indien
- Gyansanjeevani India
-
Mandawa, Rajasthan, Indien
- Gyansanjeevani India
-
Sawai Madhopur, Rajasthan, Indien
- Gyansanjeevani India
-
Sīkar, Rajasthan, Indien
- Gyansanjeevani India
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bekræftet COVID-19 historie
- Vedvarende luftvejssymptomer i mere end tre måneder efter COVID-19
- Kan give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af luftvejsproblemer uden COVID-19 diagnose
- Om komplementær og alternativ behandling
- Symptomer på infektion
- Graviditet eller amning
- Kognitiv svækkelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Homøopati gruppe
Individuel homøopati behandling leveret af homøopatiske læger
|
Individuelle homøopatiske lægemidler på imprægnerede laktosepiller blev ordineret baseret på alle fysiske, følelsesmæssige og mentale symptomer.
|
|
NO_INTERVENTION: Standard gruppe
Sædvanlig pleje ydet af primære læger blev fulgt af patienter i standardgruppen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sværhedsgrad af hoste
Tidsramme: 8 uger
|
Sværhedsgrad fra 0-10 visuel analog skala, hvor 0 er ingen til 10 er mest alvorlig.
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i dyspnø
Tidsramme: 8 uger
|
Ændring i dyspnø ved hjælp af modificeret Borg-skala (0 er bedst til 10 bæres)
|
8 uger
|
|
Ændring i træthed
Tidsramme: 8 uger
|
Ændring i sværhedsgradsskalaen for træthed (0-7 ingen træthed til værre)
|
8 uger
|
|
ændring i livskvalitet
Tidsramme: 8 uger
|
Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ) for at vurdere livskvaliteten (score varierer fra 0 (ingen svækkelse af livskvalitet) til 100 (højeste svækkelse af livskvalitet).
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sadhana Sharma, Gyansanjeevani India
- Studieleder: Vesna Marinković, Collaborative Homeopathy Research Network
- Studiestol: Neha Sharma, Innowage Limited
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
6. august 2022
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
18. december 2022
Studieafslutning (FAKTISKE)
12. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. februar 2023
Først opslået (FAKTISKE)
8. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
8. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- I-G-001
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Post-COVID syndrom
-
RSUP PersahabatanAfsluttetPost COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-syndrom Long CovidIndonesien
-
Universidad Rey Juan CarlosIkke rekrutterer endnuPost COVID syndrom | Lang Covid | Lang covid træthed | Post COVID-syndrom Long Covid
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutteringTræthed | Post-COVID-19 syndrom | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19 | Langtids-COVID | Post-COVID tilstandCanada
-
StemCyte, Inc.Ikke rekrutterer endnuLang COVID | Post-COVID syndrom | Post-COVID-19 tilstand | Post-COVID tilstand
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...RekrutteringLang COVID | Post COVID syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Langt COVID-syndromHolland
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkIkke rekrutterer endnuPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Tilstand efter COVID-19, uspecificeret | Post-COVID tilstandHolland
-
StemCyte, Inc.LedigLang COVID | Post-COVID syndrom | Kronisk træthed | Post-COVID-19 tilstand | Træthed Post Viral | Post-COVID tilstand | Symptomer på kronisk træthedForenede Stater
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyAfsluttetPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
Schön Klinik Berchtesgadener LandBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutteringPost COVID syndrom | Post-COVID / Lang-COVID | POST-Covid 19 | Post-COVID tilstandTyskland
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutteringTilstand efter COVID-19 | Efter COVID-19 | Post COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-19 tilstand (PCC)Tyskland