- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05715554
Samhällsbaserad individualiserad homeopatisk rehabilitering hos patienter efter covid-19
6 februari 2023 uppdaterad av: Innowage Limited
Samhällsbaserad individualiserad homeopatisk rehabilitering hos patienter efter covid-19: resultat av en pilot, pragmatisk, randomiserad, öppen etikett, kontrollerad prövning som undersöker acceptans och genomförbarhet
Ett växande antal studier identifierar ett spektrum av ihållande symtom som covid-19-patienter upplever i månader efter tillfrisknandet.
Symtom inkluderar hosta, trötthet, dyspné, smärta och hjärndimma (kognitiv försämring, inklusive förvirring och minnesförlust), som har en negativ inverkan på dagliga aktiviteter.
Homoeopatiska utövare från hela världen har dokumenterat ett antal framgångsrika fall av postcovid-behandling.
Även om bevis från praktikbaserad forskning är begränsade, var syftet med den aktuella studien att utvärdera effekten av individualiserad homeopatibehandling på post-COVID-syndrom.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
69
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Rajasthan
-
Dausa, Rajasthan, Indien
- Gyansanjeevani India
-
Jaipur, Rajasthan, Indien
- Gyansanjeevani India
-
Mandawa, Rajasthan, Indien
- Gyansanjeevani India
-
Sawai Madhopur, Rajasthan, Indien
- Gyansanjeevani India
-
Sīkar, Rajasthan, Indien
- Gyansanjeevani India
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bekräftad covid-19-historik
- Ihållande andningssymtom i mer än tre månader efter covid-19
- Kan ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Förekomst av andningsproblem utan covid-19-diagnos
- Om komplementär och alternativ behandling
- Symtom på infektion
- Graviditet eller amning
- Kognitiv försämring
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Homeopatigruppen
Individuell homeopatibehandling tillhandahålls av homeopatiska läkare
|
Individuella homeopatiska läkemedel på impregnerade laktospellets ordinerades baserat på totala fysiska, känslomässiga och mentala symtom.
|
|
NO_INTERVENTION: Standardgrupp
Vanlig vård från primärvårdsläkare följdes av patienter i standardgruppen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Svårighetsgrad hos hosta
Tidsram: 8 veckor
|
Allvarlighet från 0-10 visuell analog skala, där 0 är ingen till 10 är mest allvarlig.
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i dyspné
Tidsram: 8 veckor
|
Förändring av dyspné med Modifierad Borg-skala (0 är bäst till 10 bärs)
|
8 veckor
|
|
Förändring i trötthet
Tidsram: 8 veckor
|
Förändring i skala för trötthet (0-7 ingen trötthet till värre)
|
8 veckor
|
|
förändring i livskvalitet
Tidsram: 8 veckor
|
Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ) för att bedöma livskvaliteten (poäng varierar från 0 (ingen försämring av livskvalitet) till 100 (högsta försämringen av livskvalitet).
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sadhana Sharma, Gyansanjeevani India
- Studierektor: Vesna Marinković, Collaborative Homeopathy Research Network
- Studiestol: Neha Sharma, Innowage Limited
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
6 augusti 2022
Primärt slutförande (FAKTISK)
18 december 2022
Avslutad studie (FAKTISK)
12 januari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 februari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2023
Första postat (FAKTISK)
8 februari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
8 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- I-G-001
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .