- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05715554
Komunitní individualizovaná homeopatická rehabilitace u pacientů po COVID-19
6. února 2023 aktualizováno: Innowage Limited
Komunitní individualizovaná homeopatická rehabilitace u pacientů po COVID-19: Výsledky pilotního, pragmatického, randomizovaného, otevřeného, kontrolovaného pokusu zkoumajícího přijatelnost a proveditelnost
Rostoucí počet studií identifikuje spektrum přetrvávajících symptomů, které pociťují pacienti s COVID-19 měsíce po uzdravení.
Příznaky zahrnují kašel, únavu, dušnost, bolest a mozkovou mlhu (kognitivní poruchy, včetně zmatenosti a ztráty paměti), které mají negativní dopad na každodenní aktivity.
Homeopatické lékaři z celého světa zdokumentovali řadu úspěšných případů post COVID léčby.
Přestože důkazy z praktického výzkumu jsou omezené, účelem současné studie bylo vyhodnotit účinek individualizované homeopatické léčby na post-COVID syndrom.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
69
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rajasthan
-
Dausa, Rajasthan, Indie
- Gyansanjeevani India
-
Jaipur, Rajasthan, Indie
- Gyansanjeevani India
-
Mandawa, Rajasthan, Indie
- Gyansanjeevani India
-
Sawai Madhopur, Rajasthan, Indie
- Gyansanjeevani India
-
Sīkar, Rajasthan, Indie
- Gyansanjeevani India
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Potvrzená historie COVID-19
- Přetrvávající respirační příznaky déle než tři měsíce po COVID-19
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost respiračních problémů bez diagnózy COVID-19
- O doplňkové a alternativní léčbě
- Příznaky infekce
- Těhotenství nebo kojení
- Kognitivní porucha
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Homeopatická skupina
Individualizovaná homeopatická léčba poskytovaná homeopatickými lékaři
|
Individualizovaná homeopatika na impregnovaných laktózových peletách byla předepisována na základě souhrnu fyzických, emocionálních a duševních symptomů.
|
|
NO_INTERVENTION: Standardní skupina
Obvyklou péči poskytovanou lékaři primární péče následovali pacienti ve standardní skupině
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závažnost kašle
Časové okno: 8 týdnů
|
Závažnost od 0 do 10 vizuální analogové stupnice, kde 0 je žádná až 10 je nejzávažnější.
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna dušnosti
Časové okno: 8 týdnů
|
Změna dušnosti pomocí Modified Borg Scale (0 je nejlepší až 10 se nosí)
|
8 týdnů
|
|
Změna v únavě
Časové okno: 8 týdnů
|
Změna stupnice závažnosti únavy (0-7 žádná únava k horšímu)
|
8 týdnů
|
|
změna kvality života
Časové okno: 8 týdnů
|
Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ) k posouzení kvality života (skóre se pohybuje od 0 (žádné zhoršení kvality života) do 100 (nejvyšší zhoršení kvality života).
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sadhana Sharma, Gyansanjeevani India
- Ředitel studie: Vesna Marinković, Collaborative Homeopathy Research Network
- Studijní židle: Neha Sharma, Innowage Limited
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
6. srpna 2022
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
18. prosince 2022
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
12. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. února 2023
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
8. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
8. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- I-G-001
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Post-COVID syndrom
-
Hospices Civils de LyonNábor
-
Karolinska InstitutetKarolinska University HospitalAktivní, ne nábor
-
Universidad Rey Juan CarlosZatím nenabírámePost COVID syndrom | Dlouhý Covid | Dlouhá únava Covid | Post COVID syndrom Dlouhý covid
-
University Medical Center MainzDokončenoPost-COVID-19 syndrom | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndromNěmecko
-
Indonesia UniversityNáborPost-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19Indonésie
-
Schön Klinik Berchtesgadener LandBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)NáborPost COVID syndrom | Post-COVID / Long-COVID | POST-Covid 19 | Stav po COVIDNěmecko
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaNáborÚnava | Post-COVID-19 syndrom | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19 | Long-COVID | Stav po COVIDKanada
-
Cairo UniversityZatím nenabírámePost Covid syndrom
-
Consorci Sanitari de TerrassaUniversity of Barcelona; Universitat Politècnica de CatalunyaDokončeno
-
StemCyte, Inc.DostupnýDlouhý COVID | Post-COVID syndrom | Chronická únava | Stav po COVID-19 | Únavový post virální | Stav po COVID | Příznaky chronické únavySpojené státy