- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05715554
Közösségi alapú, egyénre szabott homeopátiás rehabilitáció COVID-19 utáni betegeknél
2023. február 6. frissítette: Innowage Limited
Közösségi alapú, személyre szabott homeopátiás rehabilitáció COVID-19 utáni betegeknél: kísérleti, gyakorlatias, randomizált, nyílt, ellenőrzött kísérlet eredménye, amely az elfogadhatóságot és a megvalósíthatóságot vizsgálja
Egyre több tanulmány azonosítja a COVID-19 betegeknél a gyógyulás után hónapokig tapasztalt tartós tüneteket.
A tünetek közé tartozik a köhögés, a fáradtság, a nehézlégzés, a fájdalom és az agyi köd (kognitív károsodás, beleértve a zavartságot és a memóriavesztést), amelyek negatív hatással vannak a napi tevékenységekre.
A világ minden tájáról származó homeopátiás orvosok számos sikeres COVID-kezelési esetet dokumentáltak.
Annak ellenére, hogy a gyakorlaton alapuló kutatásból származó bizonyítékok korlátozottak, a jelenlegi tanulmány célja az volt, hogy értékelje az egyénre szabott homeopátiás kezelés hatását a COVID utáni szindrómára.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
69
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Rajasthan
-
Dausa, Rajasthan, India
- Gyansanjeevani India
-
Jaipur, Rajasthan, India
- Gyansanjeevani India
-
Mandawa, Rajasthan, India
- Gyansanjeevani India
-
Sawai Madhopur, Rajasthan, India
- Gyansanjeevani India
-
Sīkar, Rajasthan, India
- Gyansanjeevani India
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Megerősített COVID-19 előzmények
- Tartós légúti tünetek több mint három hónapig a COVID-19 után
- Képes tájékozott beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- Légúti problémák jelenléte COVID-19 diagnózis nélkül
- A kiegészítő és alternatív kezelésről
- A fertőzés tünetei
- Terhesség vagy szoptatás
- Kognitív zavar
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Homeopátiás csoport
Egyéni homeopátiás kezelés homeopátiás orvosok által
|
Az impregnált laktózpelletekre szabott, személyre szabott homeopátiás gyógyszereket a testi, érzelmi és lelki tünetek összessége alapján írtam fel.
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Standard csoport
Az alapellátó orvosok által nyújtott szokásos ellátást a standard csoportba tartozó betegek követték
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Köhögés súlyossága
Időkeret: 8 hét
|
A súlyosság 0-tól 10-ig terjedő vizuális analóg skála, ahol a 0 egy sem, a 10-ig a legsúlyosabb.
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a nehézlégzésben
Időkeret: 8 hét
|
A nehézlégzés megváltozása a módosított Borg-skála használatával (0 a legjobb a 10 viseléséhez)
|
8 hét
|
|
Változás a fáradtságban
Időkeret: 8 hét
|
Változás a fáradtság súlyossági skálájában (0-7, nincs fáradtság, rosszabb lesz)
|
8 hét
|
|
változás az életminőségben
Időkeret: 8 hét
|
Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ) az életminőség felmérésére (a pontszámok 0-tól (nincs életminőség-romlás) 100-ig (legmagasabb életminőség-romlás) terjednek.
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sadhana Sharma, Gyansanjeevani India
- Tanulmányi igazgató: Vesna Marinković, Collaborative Homeopathy Research Network
- Tanulmányi szék: Neha Sharma, Innowage Limited
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2022. augusztus 6.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2022. december 18.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2023. január 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. február 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 6.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2023. február 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2023. február 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 6.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- I-G-001
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .